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Estudio comunitario para reducir la presión arterial alta a través de mensajes de texto (REACH OUT)

8 de mayo de 2023 actualizado por: Lesli E. Skolarus, MD, University of Michigan

REACH OUT: para reducir la presión arterial alta

Uno de los predictores más poderosos de accidente cerebrovascular es la hipertensión, con estimaciones de que aproximadamente el 33 % de los adultos en los Estados Unidos experimentan esta afección. La hipertensión es significativamente más frecuente en los afroamericanos en comparación con los europeos americanos. Es importante destacar que la hipertensión es un factor de riesgo de accidente cerebrovascular modificable.

Esta propuesta utilizará un enfoque de investigación participativa basada en la comunidad para realizar un ensayo aleatorio de una intervención de mensajes de texto de teléfonos móviles para reducir la presión arterial alta en una comunidad afroamericana urbana en Flint, Michigan.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un ensayo controlado aleatorio de mensajes de texto y autocontrol de la presión arterial para reducir la presión arterial.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

94

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participantes adultos (>18 años) con BP ≥140/90 que tienen teléfonos móviles con capacidad de mensajería de texto.

Criterio de exclusión:

  • Adulto analfabeto, que no habla inglés, embarazada, residente encarcelado/institucionalizado o que tiene una afección preexistente que hace poco probable el seguimiento durante 6 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Sin mensajes de texto, hipertenso
Participantes que tienen presión arterial alta, que son asignados aleatoriamente a la información de salud (no reciben mensajes de texto).
Experimental: Mensajes de texto, hipertensos.
Participantes que tienen presión arterial alta, que se asignan al azar para recibir mensajes de texto.
los participantes hipertensos serán asignados al azar para recibir mensajes de texto motivadores personalizados

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio medio en la presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
Línea de base a 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio medio en la presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
Línea de base a 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Lesli Skolarus, University of Michigan

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de octubre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

27 de enero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • GO13884

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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