Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Samfunnsstudie for å redusere høyt blodtrykk gjennom tekstmeldinger (REACH OUT)

8. mai 2023 oppdatert av: Lesli E. Skolarus, MD, University of Michigan

REKK UT: for å redusere høyt blodtrykk

En av de kraftigste prediktorene for hjerneslag er hypertensjon, med anslag på at omtrent 33 % av voksne i USA opplever denne tilstanden. Hypertensjon er betydelig mer utbredt hos afroamerikanere sammenlignet med europeiske amerikanere. Det er viktig at hypertensjon er en modifiserbar risikofaktor for hjerneslag.

Dette forslaget vil bruke en samfunnsbasert deltakende forskningstilnærming for å utføre en randomisert utprøving av en tekstmeldingsintervensjon for mobiltelefoner for å redusere høyt blodtrykk i et urbant afroamerikansk samfunn i Flint, Michigan.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en randomisert kontrollert utprøving av tekstmeldinger og selvkontroll av blodtrykk for å redusere blodtrykket.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

94

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne (>18 år) deltakere med BP ≥140/90 som har mobiltelefoner med tekstmeldingsmulighet.

Ekskluderingskriterier:

  • Voksen som er analfabet, ikke-engelsktalende, gravid, fengslet/institusjonalisert beboer, eller har en allerede eksisterende tilstand som gjør oppfølging i 6 måneder usannsynlig.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Ingen tekstmeldinger, hypertensiv
Deltakere som har høyt blodtrykk, som er randomisert til helseopplysninger (får ikke tekstmeldinger).
Eksperimentell: Tekstmeldinger, hypertensive
Deltakere som har høyt blodtrykk, som er randomisert til å motta tekstmeldinger.
Atferdsmessig: Tekstmeldinger
hypertensive deltakere vil bli randomisert til å motta skreddersydde, motiverende tekstmeldinger

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gjennomsnittlig endring i systolisk blodtrykk
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Baseline til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gjennomsnittlig endring i diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Baseline til 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Michigan

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lesli Skolarus, University of Michigan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. oktober 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2016

Først lagt ut (Antatt)

27. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GO13884

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere