- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02664610
Estudo comunitário para reduzir a pressão alta por meio de mensagens de texto (REACH OUT)
REACH OUT: para reduzir a pressão arterial elevada
Um dos preditores mais poderosos de acidente vascular cerebral é a hipertensão, com estimativas de aproximadamente 33% dos adultos nos Estados Unidos experimentando esta condição. A hipertensão é significativamente mais prevalente em afro-americanos em comparação com europeus-americanos. É importante ressaltar que a hipertensão é um fator de risco de AVC modificável.
Esta proposta usará uma abordagem de pesquisa participativa baseada na comunidade para realizar um estudo randomizado de uma intervenção de mensagens de texto por telefone celular para reduzir a pressão alta em uma comunidade urbana afro-americana em Flint, Michigan.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes adultos (>18 anos) com PA ≥140/90 que possuem telefones celulares com capacidade de mensagens de texto.
Critério de exclusão:
- Adulto que é analfabeto, não fala inglês, está grávida, está preso/residente institucionalizado ou tem uma condição pré-existente que torna improvável o acompanhamento por 6 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Sem mensagens de texto, hipertenso
Participantes que têm pressão alta, que são randomizados para informações de saúde (não recebem mensagens de texto).
|
|
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Experimental: Mensagens de texto, hipertensos
Participantes com pressão alta, que são randomizados para receber mensagens de texto.
|
participantes hipertensos serão randomizados para receber mensagens de texto motivacionais personalizadas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mudança média na pressão arterial sistólica
Prazo: Linha de base até 6 meses
|
Linha de base até 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mudança média na pressão arterial diastólica
Prazo: Linha de base até 6 meses
|
Linha de base até 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lesli Skolarus, University of Michigan
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GO13884
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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