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Estudo comunitário para reduzir a pressão alta por meio de mensagens de texto (REACH OUT)

8 de maio de 2023 atualizado por: Lesli E. Skolarus, MD, University of Michigan

REACH OUT: para reduzir a pressão arterial elevada

Um dos preditores mais poderosos de acidente vascular cerebral é a hipertensão, com estimativas de aproximadamente 33% dos adultos nos Estados Unidos experimentando esta condição. A hipertensão é significativamente mais prevalente em afro-americanos em comparação com europeus-americanos. É importante ressaltar que a hipertensão é um fator de risco de AVC modificável.

Esta proposta usará uma abordagem de pesquisa participativa baseada na comunidade para realizar um estudo randomizado de uma intervenção de mensagens de texto por telefone celular para reduzir a pressão alta em uma comunidade urbana afro-americana em Flint, Michigan.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo controlado randomizado de mensagens de texto e automonitoramento da pressão arterial para reduzir a pressão arterial.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

94

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participantes adultos (>18 anos) com PA ≥140/90 que possuem telefones celulares com capacidade de mensagens de texto.

Critério de exclusão:

  • Adulto que é analfabeto, não fala inglês, está grávida, está preso/residente institucionalizado ou tem uma condição pré-existente que torna improvável o acompanhamento por 6 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Sem mensagens de texto, hipertenso
Participantes que têm pressão alta, que são randomizados para informações de saúde (não recebem mensagens de texto).
Experimental: Mensagens de texto, hipertensos
Participantes com pressão alta, que são randomizados para receber mensagens de texto.
participantes hipertensos serão randomizados para receber mensagens de texto motivacionais personalizadas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudança média na pressão arterial sistólica
Prazo: Linha de base até 6 meses
Linha de base até 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Mudança média na pressão arterial diastólica
Prazo: Linha de base até 6 meses
Linha de base até 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Lesli Skolarus, University of Michigan

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de outubro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de janeiro de 2016

Primeira postagem (Estimado)

27 de janeiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • GO13884

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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