- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02664610
Samhällsstudie för att minska högt blodtryck genom textmeddelanden (REACH OUT)
RÄCK UT: för att sänka högt blodtryck
En av de mest kraftfulla prediktorerna för stroke är hypertoni, med uppskattningar på att cirka 33% av vuxna i USA upplever detta tillstånd. Hypertoni är betydligt vanligare hos afroamerikaner jämfört med europeiska amerikaner. Viktigt är att högt blodtryck är en modifierbar riskfaktor för stroke.
Detta förslag kommer att använda en samhällsbaserad deltagande forskningsmetod för att utföra en randomiserad prövning av en mobiltelefons textmeddelandeinsats för att minska högt blodtryck i en urban afroamerikansk gemenskap i Flint, Michigan.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna (>18 år) deltagare med BP ≥140/90 som har mobiltelefoner med textmeddelandefunktion.
Exklusions kriterier:
- Vuxen som är analfabet, icke-engelsktalande, gravid, fängslad/institutionell invånare eller har ett redan existerande tillstånd som gör uppföljning under 6 månader osannolik.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Inga sms, hypertoni
Deltagare som har högt blodtryck, som randomiseras till hälsoinformation (får inga sms).
|
|
|
Experimentell: Textmeddelanden, hypertensiva
Deltagare som har högt blodtryck, som randomiseras till att få sms.
|
hypertensiva deltagare kommer att randomiseras för att få skräddarsydda, motiverande textmeddelanden
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Genomsnittlig förändring i systoliskt blodtryck
Tidsram: Baslinje till 6 månader
|
Baslinje till 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Genomsnittlig förändring i diastoliskt blodtryck
Tidsram: Baslinje till 6 månader
|
Baslinje till 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Lesli Skolarus, University of Michigan
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GO13884
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .