Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gemeenschapsonderzoek om hoge bloeddruk te verlagen via sms (REACH OUT)

8 mei 2023 bijgewerkt door: Lesli E. Skolarus, MD, University of Michigan

REACH OUT: om hoge bloeddruk te verlagen

Een van de krachtigste voorspellers van een beroerte is hypertensie, met schattingen dat ongeveer 33% van de volwassenen in de Verenigde Staten deze aandoening ervaart. Hypertensie komt significant vaker voor bij Afro-Amerikanen dan bij Europese Amerikanen. Belangrijk is dat hypertensie een aanpasbare risicofactor voor een beroerte is.

Dit voorstel zal een op de gemeenschap gebaseerde participatieve onderzoeksbenadering gebruiken om een ​​gerandomiseerde proef uit te voeren van een sms-interventie via mobiele telefoons om hoge bloeddruk te verlagen in een stedelijke Afro-Amerikaanse gemeenschap in Flint, Michigan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een gerandomiseerde gecontroleerde studie van sms-berichten en zelfcontrole van de bloeddruk om de bloeddruk te verlagen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

94

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen (>18 jaar) deelnemers met BP ≥140/90 die een mobiele telefoon hebben met sms-functie.

Uitsluitingscriteria:

  • Volwassene die analfabeet is, geen Engels spreekt, zwanger is, in een gevangenis/instelling woont of een reeds bestaande aandoening heeft waardoor follow-up gedurende 6 maanden onwaarschijnlijk is.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Geen sms'jes, hypertensief
Deelnemers die een hoge bloeddruk hebben, die gerandomiseerd gezondheidsinformatie krijgen (ontvangen geen sms'jes).
Experimenteel: SMS-berichten, hypertensief
Deelnemers die een hoge bloeddruk hebben, die gerandomiseerd worden om sms'jes te ontvangen.
Gedragsmatig: Sms'en
hypertensieve deelnemers worden gerandomiseerd om op maat gemaakte, motiverende sms-berichten te ontvangen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gemiddelde verandering in systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
Basislijn tot 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gemiddelde verandering in diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
Basislijn tot 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Michigan

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lesli Skolarus, University of Michigan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 oktober 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 januari 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

27 januari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GO13884

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sms'en

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Montenegro

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren