- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02664610
Közösségi tanulmány a magas vérnyomás csökkentéséről szöveges üzenetek útján (REACH OUT)
NYERJ EL: a magas vérnyomás csökkentésére
A stroke egyik legerőteljesebb előrejelzője a magas vérnyomás, a becslések szerint az Egyesült Államokban a felnőttek körülbelül 33%-a tapasztalja ezt az állapotot. A hipertónia szignifikánsan elterjedtebb az afro-amerikaiakban, mint az európai amerikaiakban. Fontos, hogy a magas vérnyomás módosítható stroke kockázati tényező.
Ez a javaslat közösségi alapú részvételen alapuló kutatási megközelítést alkalmaz egy mobiltelefonos szöveges üzenetküldő beavatkozás véletlenszerű vizsgálatára a magas vérnyomás csökkentésére egy városi afroamerikai közösségben a michigani Flintben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt (18 év feletti) résztvevők, akiknek vérnyomása ≥140/90, és szöveges üzenetküldési képességgel rendelkező mobiltelefonjuk van.
Kizárási kritériumok:
- Felnőtt, aki írástudatlan, nem beszél angolul, terhes, bebörtönzött/intézeti lakos, vagy olyan betegségben szenved, amely miatt a 6 hónapos nyomon követés valószínűtlen.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Nincs szöveges üzenet, magas vérnyomás
Magas vérnyomású résztvevők, akiket véletlenszerűen besorolnak az egészségügyi információkra (nem kapnak szöveges üzeneteket).
|
|
|
Kísérleti: Szöveges üzenetek, magas vérnyomás
Magas vérnyomású résztvevők, akiket véletlenszerűen választanak ki szöveges üzenetek fogadására.
|
a hipertóniás résztvevőket véletlenszerűen kiválasztják, hogy személyre szabott, motiváló szöveges üzeneteket kapjanak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A szisztolés vérnyomás átlagos változása
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hónapig
|
Kiindulási állapot 6 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A diasztolés vérnyomás átlagos változása
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hónapig
|
Kiindulási állapot 6 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lesli Skolarus, University of Michigan
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GO13884
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .