- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02664610
Komunitní studie ke snížení vysokého krevního tlaku prostřednictvím textových zpráv (REACH OUT)
REACH OUT: ke snížení vysokého krevního tlaku
Jedním z nejsilnějších prediktorů mozkové mrtvice je hypertenze, přičemž podle odhadů má tento stav přibližně 33 % dospělých ve Spojených státech. Hypertenze je výrazně častější u Afroameričanů ve srovnání s Evropany. Důležité je, že hypertenze je ovlivnitelný rizikový faktor mrtvice.
Tento návrh bude využívat komunitní participativní výzkumný přístup k provedení randomizované zkoušky intervence pomocí textových zpráv z mobilního telefonu ke snížení vysokého krevního tlaku v městské afroamerické komunitě ve Flintu v Michiganu.
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí (>18 let) účastníci s BP ≥140/90, kteří mají mobilní telefony s možností zasílání textových zpráv.
Kritéria vyloučení:
- Dospělá osoba, která je negramotná, nemluví anglicky, je těhotná, je uvězněná/v ústavní péči nebo má již existující onemocnění, kvůli kterému je sledování po dobu 6 měsíců nepravděpodobné.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Žádné textové zprávy, hypertenzní
Účastníci, kteří mají vysoký krevní tlak, kteří jsou náhodně vybráni ke zdravotním informacím (nedostávají textové zprávy).
|
|
Experimentální: Textové zprávy, hypertenze
Účastníci, kteří mají vysoký krevní tlak, kteří jsou náhodně vybráni k přijímání textových zpráv.
|
hypertenzní účastníci budou náhodně vybráni tak, aby dostávali přizpůsobené motivační textové zprávy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Průměrná změna systolického krevního tlaku
Časové okno: Základní až 6 měsíců
|
Základní až 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Průměrná změna diastolického krevního tlaku
Časové okno: Základní až 6 měsíců
|
Základní až 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lesli Skolarus, University of Michigan
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GO13884
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Textové zprávy
-
Kaiser PermanenteHenry Ford Health SystemZápis na pozvánku
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončeno
-
University of California, Los AngelesNational Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University of MiamiNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Nábor
-
Rhode Island HospitalUniversity of Mississippi Medical CenterDokončeno
-
University of RochesterAmerican College of Chest PhysiciansNábor
-
Lovisenberg Diakonale HospitalNeznámýOtorinolaryngologická onemocnění | Poruchy sluchu | Poruchy spánku
-
Chinese University of Hong KongNábor
-
University of UlmDokončenoStigma veřejné sebevraždyNěmecko