Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie społeczności mające na celu obniżenie wysokiego ciśnienia krwi za pomocą wiadomości tekstowych (REACH OUT)

8 maja 2023 zaktualizowane przez: Lesli E. Skolarus, MD, University of Michigan

REACH OUT: aby obniżyć wysokie ciśnienie krwi

Jednym z najsilniejszych predyktorów udaru mózgu jest nadciśnienie tętnicze, które szacuje się na około 33% dorosłych w Stanach Zjednoczonych. Nadciśnienie występuje znacznie częściej u Afroamerykanów w porównaniu z Europejczykami. Co ważne, nadciśnienie tętnicze jest modyfikowalnym czynnikiem ryzyka udaru mózgu.

Ta propozycja będzie wykorzystywać oparte na społeczności podejście do badań partycypacyjnych w celu przeprowadzenia losowej próby interwencji za pomocą wiadomości tekstowych z telefonu komórkowego w celu obniżenia wysokiego ciśnienia krwi w miejskiej społeczności Afroamerykanów w Flint w stanie Michigan.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to randomizowana, kontrolowana próba polegająca na wysyłaniu wiadomości tekstowych i samokontroli ciśnienia krwi w celu obniżenia ciśnienia krwi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

94

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli (>18 lat) uczestnicy z BP ≥140/90, którzy mają telefony komórkowe z możliwością wysyłania wiadomości tekstowych.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoba dorosła, która jest analfabetką, nie mówi po angielsku, jest w ciąży, przebywa w zakładzie karnym / przebywa w placówce opiekuńczo-wychowawczej lub cierpi na istniejącą wcześniej chorobę, która sprawia, że ​​obserwacja przez 6 miesięcy jest mało prawdopodobna.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Żadnych sms-ów, nadciśnienie
Uczestnicy, którzy mają wysokie ciśnienie krwi, którzy są losowo przydzielani do informacji zdrowotnych (nie otrzymują wiadomości tekstowych).
Eksperymentalny: SMS-y, nadciśnienie
Uczestnicy z wysokim ciśnieniem krwi, losowo przydzieleni do otrzymywania wiadomości tekstowych.
uczestnicy z nadciśnieniem zostaną losowo przydzieleni do otrzymywania dostosowanych, motywacyjnych wiadomości tekstowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Średnia zmiana skurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
Wartość bazowa do 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Średnia zmiana rozkurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
Wartość bazowa do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Lesli Skolarus, University of Michigan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

27 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GO13884

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Smsowanie

Subskrybuj