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Studio comunitario per ridurre la pressione alta attraverso i messaggi di testo (REACH OUT)

8 maggio 2023 aggiornato da: Lesli E. Skolarus, MD, University of Michigan

REACH OUT: per ridurre la pressione alta

Uno dei più potenti predittori di ictus è l'ipertensione, con stime di circa il 33% degli adulti negli Stati Uniti che soffrono di questa condizione. L'ipertensione è significativamente più diffusa negli afroamericani rispetto agli europei americani. È importante sottolineare che l'ipertensione è un fattore di rischio di ictus modificabile.

Questa proposta utilizzerà un approccio di ricerca partecipativa basato sulla comunità per eseguire una sperimentazione randomizzata di un intervento di messaggistica di testo sul telefono cellulare per ridurre l'ipertensione in una comunità urbana afroamericana a Flint, nel Michigan.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio controllato randomizzato di messaggi di testo e automonitoraggio della pressione sanguigna per ridurre la pressione sanguigna.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

94

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipanti adulti (>18 anni) con BP ≥140/90 che dispongono di telefoni cellulari con funzionalità di messaggistica di testo.

Criteri di esclusione:

  • Adulto analfabeta, non anglofono, incinta, residente in carcere/istituzionalizzato o con una condizione preesistente che rende improbabile un follow-up di 6 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Niente sms, iperteso
Partecipanti che hanno la pressione alta, che vengono randomizzati alle informazioni sulla salute (non ricevono messaggi di testo).
Sperimentale: Messaggi di testo, ipertesi
Partecipanti che hanno la pressione alta, che vengono randomizzati per ricevere messaggi di testo.
Comportamentale: Messaggistica testuale
i partecipanti ipertesi saranno randomizzati per ricevere messaggi di testo personalizzati e motivazionali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione media della pressione arteriosa sistolica
Lasso di tempo: Basale a 6 mesi
Basale a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione media della pressione arteriosa diastolica
Lasso di tempo: Basale a 6 mesi
Basale a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Michigan

Investigatori

  • Investigatore principale: Lesli Skolarus, University of Michigan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 ottobre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2016

Primo Inserito (Stimato)

27 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GO13884

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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