- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02665247
Unityöpajojen vaikutus korkeakouluopiskelijoihin
tiistai 5. heinäkuuta 2022 päivittänyt: NYU Langone Health
Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on arvioida unityöpajojen vaikutusta uneen, mielialaan, ahdistukseen ja hyvinvointiin otoksessa opiskelijoista.
Yliopisto-opiskelijoilla on paljon unihäiriöitä, mukaan lukien huono unihygienia, tahallinen univaje ja unettomuus.
Yliopisto-opiskelijoiden unihäiriöt vaikuttavat negatiivisesti mielialaan, sosiaaliseen toimintaan, fyysiseen turvallisuuteen ja akateemiseen suorituskykyyn.
Opiskelijat itse tunnistavat nämä sairaudet harvoin, joten niitä ei useinkaan käsitellä.
Tämän tutkimuksen osallistujat määrätään satunnaisesti vastaanottamaan College Sleep Improvement Plan (C-SIP) tai kontrolliistunto.
Osallistujia pyydetään seuraamaan uniaan sekä täyttämään kyselylomakkeet; Osaa osallistujista pyydetään käyttämään aktiivisuusmittaria.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
180
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- NYU School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 25 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tällä hetkellä kirjoilla kursseille NYU Washington Squaren kampuksella
Poissulkemiskriteerit:
- Opiskelijat ovat aiemmin ilmoittautuneet "While You Were Sleeping" -kurssille NYU:ssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: C-SIP
C-SIP-ryhmään nimetyt osallistujat osallistuvat istuntoihin, joissa esitetään tietoa unesta.
I-tunnilla esitellään tietoa unesta ja unettomuuden vaikutuksista.
Osallistujille tarjotaan myös neuvoja ja vinkkejä unen parantamiseen.
II istunto keskittyy auttamaan osallistujia voittamaan esteet, joita he kohtasivat soveltaessaan I istunnossa saamiaan neuvoja; Osallistujat saavat myös lisätietoja unesta ja uneen liittyvistä tekniikoista.
|
I-tunnilla esitellään tietoa unesta ja unettomuuden vaikutuksista.
Osallistujille tarjotaan myös neuvoja ja vinkkejä unen parantamiseen.
II istunto keskittyy auttamaan osallistujia voittamaan esteet, joita he kohtasivat soveltaessaan I istunnossa saamiaan neuvoja; Osallistujat saavat myös lisätietoja unesta ja uneen liittyvistä tekniikoista.
|
|
Muut: Ohjausistunto
Kontrolliryhmään nimetyt osallistujat osallistuvat istuntoihin, joissa unitietoa esitetään unikeskustelujen muodossa.
|
Kontrolliryhmään nimetyt osallistujat osallistuvat istuntoihin, joissa unitietoa esitetään unikeskustelujen muodossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CESD) -pisteissä lähtötasosta
Aikaikkuna: 13 viikkoa
|
13 viikkoa
|
|
Muutos Epworth Sleepiness Scale (ESS) -pisteissä lähtötasosta
Aikaikkuna: 13 viikkoa
|
13 viikkoa
|
|
Väsymysasteikon (FSS) pistemäärän muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 13 viikkoa
|
13 viikkoa
|
|
Health Behaviors Survey (HBS) -pisteiden muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 13 viikkoa
|
13 viikkoa
|
|
Muutos aamu-iltakyselyssä (MEQ-SA) lähtötasosta
Aikaikkuna: 13 viikkoa
|
13 viikkoa
|
|
Muutos koetun stressiasteikon (PSS) pistemäärässä lähtötasosta
Aikaikkuna: 13 viikkoa
|
13 viikkoa
|
|
Muutos Pittsburghin unen laatuindeksin (PSQI) pisteissä lähtötasosta
Aikaikkuna: 13 viikkoa
|
13 viikkoa
|
|
Unihygieniaindeksin (SHI) pistemäärän muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 13 viikkoa
|
13 viikkoa
|
|
Muutos aikuisten tilapiirteiden ahdistuneisuuskartoituksen (Y-6 kohde) (STAI-Y6) pistemäärässä lähtötasosta
Aikaikkuna: 13 viikkoa
|
13 viikkoa
|
|
Sleep Student Behavior Survey (SSBS) -pisteiden muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 13 viikkoa
|
13 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jess Shatkin, NYU Langone Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 24. lokakuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 24. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 24. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. tammikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 27. tammikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-00847
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .