Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van slaapworkshops bij studenten

5 juli 2022 bijgewerkt door: NYU Langone Health
Het doel van deze pilootstudie is om de impact van slaapworkshops op slaap-, stemmings-, angst- en welzijnsmetingen te beoordelen bij een steekproef van studenten. Studenten hebben een hoge prevalentie van slaapproblemen, waaronder slechte slaaphygiëne, vrijwillige slaapgebrek en slapeloosheid. Slaapstoornissen bij studenten hebben een negatieve invloed op de stemming, het sociaal functioneren, de fysieke veiligheid en de academische prestaties. Zelden herkend door de studenten zelf, worden deze aandoeningen daarom vaak onbehandeld. Deelnemers aan dit onderzoek worden willekeurig toegewezen om het College Sleep Improvement Plan (C-SIP) of een controlesessie te ontvangen. Deelnemers wordt gevraagd om hun slaap bij te houden en vragenlijsten in te vullen; een deel van de deelnemers wordt gevraagd een activiteitenmonitor te dragen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

180

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • NYU School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 25 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Momenteel ingeschreven voor lessen op de NYU Washington Square-campus

Uitsluitingscriteria:

  • Studenten die zich eerder hadden ingeschreven voor de cursus "While You Were Sleeping" aan de NYU

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: C-SIP
Deelnemers die zijn toegewezen aan de C-SIP-groep zullen sessies bijwonen waarin informatie over slaap wordt gepresenteerd. In sessie I wordt informatie over slaap en de effecten van slaapgebrek gepresenteerd. Deelnemers krijgen ook advies en tips om de slaap te verbeteren. Sessie II zal zich richten op het helpen van deelnemers bij het overwinnen van eventuele barrières die ze tegenkwamen bij het toepassen van het advies dat ze in sessie I kregen; deelnemers krijgen ook aanvullende informatie over slaap en slaapgerelateerde technieken.
Gedragsmatig: C-SIP
In sessie I wordt informatie over slaap en de effecten van slaapgebrek gepresenteerd. Deelnemers krijgen ook advies en tips om de slaap te verbeteren. Sessie II zal zich richten op het helpen van deelnemers bij het overwinnen van eventuele barrières die ze tegenkwamen bij het toepassen van het advies dat ze in sessie I kregen; deelnemers krijgen ook aanvullende informatie over slaap en slaapgerelateerde technieken.
Ander: Controle Sessie
Deelnemers die zijn ingedeeld in de controlegroep zullen sessies bijwonen waarin informatie over slaap wordt gepresenteerd in de vorm van droomdiscussies.
Ander: Droom discussie
Deelnemers die zijn ingedeeld in de controlegroep zullen sessies bijwonen waarin informatie over slaap wordt gepresenteerd in de vorm van droomdiscussies.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CESD)-score vanaf baseline
Tijdsspanne: 13 weken
13 weken
Verandering in Epworth Sleepiness Scale (ESS)-score vanaf baseline
Tijdsspanne: 13 weken
13 weken
Verandering in Fatigue Severity Scale (FSS)-score vanaf baseline
Tijdsspanne: 13 weken
13 weken
Verandering in Health Behaviors Survey (HBS)-score vanaf baseline
Tijdsspanne: 13 weken
13 weken
Verandering in Morningness-Avondness Questionnaire (MEQ-SA) ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: 13 weken
13 weken
Verandering in de score op de waargenomen stressschaal (PSS) ten opzichte van de uitgangswaarde
Tijdsspanne: 13 weken
13 weken
Verandering in Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)-score vanaf baseline
Tijdsspanne: 13 weken
13 weken
Verandering in Sleep Hygiene Index (SHI)-score vanaf baseline
Tijdsspanne: 13 weken
13 weken
Verandering in State Trait Anxiety Inventory for Adults (Y-6 item) (STAI-Y6) score vanaf baseline
Tijdsspanne: 13 weken
13 weken
Verandering in Sleep Student Behavior Survey (SSBS)-score vanaf baseline
Tijdsspanne: 13 weken
13 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

NYU Langone Health

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jess Shatkin, NYU Langone Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 oktober 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 november 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 november 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 januari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 januari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

27 januari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 15-00847

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op C-SIP

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren