- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02665247
Indvirkningen af søvnworkshops hos universitetsstuderende
5. juli 2022 opdateret af: NYU Langone Health
Formålet med denne pilotundersøgelse er at vurdere effekten af søvnworkshops på søvn, humør, angst og velvære målinger i et udvalg af universitetsstuderende.
Universitetsstuderende har en høj forekomst af søvnproblemer, herunder dårlig søvnhygiejne, frivillig søvnmangel og søvnløshed.
Søvnforstyrrelser hos universitetsstuderende påvirker humør, social funktion, fysisk sikkerhed og akademisk præstation negativt.
Disse tilstande er sjældent genkendt af eleverne selv, derfor er disse tilstande ofte ubehandlede.
Deltagerne i denne undersøgelse vil blive tilfældigt tildelt til at modtage College Sleep Improvement Plan (C-SIP) eller en kontrolsession.
Deltagerne vil blive bedt om at spore deres søvn samt udfylde spørgeskemaer; en undergruppe af deltagere vil blive bedt om at bære en aktivitetsmonitor.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
180
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10016
- NYU School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 25 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I øjeblikket tilmeldt undervisning på NYU Washington Square campus
Ekskluderingskriterier:
- Studerende har tidligere tilmeldt sig kurset "Mens du sov" på NYU
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: C-SIP
Deltagere, der er tilknyttet C-SIP-gruppen, vil deltage i sessioner, hvor information om søvn præsenteres.
I session I vil information om søvn og virkningerne af søvnmangel blive præsenteret.
Deltagerne vil også blive præsenteret for råd og tips til, hvordan man kan forbedre søvnen.
Session II vil fokusere på at hjælpe deltagerne med at overvinde eventuelle barrierer, de stod over for ved at anvende de råd, de modtog i session I; Deltagerne vil også modtage yderligere information om søvn og søvnrelaterede teknikker.
|
I session I vil information om søvn og virkningerne af søvnmangel blive præsenteret.
Deltagerne vil også blive præsenteret for råd og tips til, hvordan man kan forbedre søvnen.
Session II vil fokusere på at hjælpe deltagerne med at overvinde eventuelle barrierer, de stod over for ved at anvende de råd, de modtog i session I; Deltagerne vil også modtage yderligere information om søvn og søvnrelaterede teknikker.
|
|
Andet: Kontrolsession
Deltagere, der er tilknyttet kontrolgruppen, vil deltage i sessioner, hvor information om søvn præsenteres i form af drømmediskussioner.
|
Deltagere, der er tilknyttet kontrolgruppen, vil deltage i sessioner, hvor information om søvn præsenteres i form af drømmediskussioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale (CESD) score fra baseline
Tidsramme: 13 uger
|
13 uger
|
|
Ændring i Epworth Sleepiness Scale (ESS) score fra baseline
Tidsramme: 13 uger
|
13 uger
|
|
Ændring i Fatigue Severity Scale (FSS) score fra baseline
Tidsramme: 13 uger
|
13 uger
|
|
Ændring i Health Behaviours Survey (HBS) score fra baseline
Tidsramme: 13 uger
|
13 uger
|
|
Ændring i Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ-SA) fra baseline
Tidsramme: 13 uger
|
13 uger
|
|
Ændring i Perceived Stress Scale (PSS) score fra baseline
Tidsramme: 13 uger
|
13 uger
|
|
Ændring i Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) score fra baseline
Tidsramme: 13 uger
|
13 uger
|
|
Ændring i Sleep Hygiene Index (SHI) score fra baseline
Tidsramme: 13 uger
|
13 uger
|
|
Ændring i status for tilstandsegenskabsangst for voksne (Y-6 element) (STAI-Y6) score fra baseline
Tidsramme: 13 uger
|
13 uger
|
|
Ændring i Sleep Student Behavior Survey (SSBS) score fra baseline
Tidsramme: 13 uger
|
13 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jess Shatkin, NYU Langone Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. oktober 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
24. november 2019
Studieafslutning (Faktiske)
24. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. januar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. januar 2016
Først opslået (Skøn)
27. januar 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. juli 2022
Sidst verificeret
1. juli 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 15-00847
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Søvnløshed
-
National Taipei University of TechnologyTilmelding efter invitationStemningsændring | InsomniaTaiwan
-
Samsung Medical CenterIkke rekrutterer endnuAkut myokardieinfarkt | InsomniaSydkorea
-
Jack Edinger, PhDNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...AfsluttetPrimær søvnløshed | Insomnia Comorbid til psykiatrisk lidelseForenede Stater, Canada
-
Unity Health TorontoCentre for Addiction and Mental Health; University of Toronto; Toronto Metropolitan...RekrutteringMajor Depressive Disorder (MDD) | Insomnia Comorbid til psykiatrisk lidelseCanada
-
Nyree PennMasimo Corporation; PROSOMNIA Sleep Health & WellnessIkke rekrutterer endnuDepression | PTSD | Smerte | Søvnløshed | Søvn | Angst | Søvnmangel | Anæstesi | Mentalt helbred | Søvnkvalitet | Døgnrytme | Atleter | Kronisk søvnløshed | REM søvnadfærdsforstyrrelse | Kræftsmerter | Søvnforstyrrelser, døgnrytme | Menopause relaterede tilstande | Veteraner | Cirkadisk dysregulering | Militær aktivitet | Idiopatisk hypersomni og andre forholdForenede Stater
Kliniske forsøg med C-SIP
-
Durham VA Medical CenterAfsluttetSøvnløshed | Post traumatisk stress syndromForenede Stater
-
Coombe Women and Infants University HospitalAfsluttetForhåbning; Maveindhold, AnæstesiIrland
-
Bursa City HospitalIkke rekrutterer endnuPædiatrisk kirurgi | Præoperativ faste | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) protokolTyrkiet (Türkiye)
-
Temple UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetKostvaner | Kost, sundForenede Stater
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonSuspenderet
-
Chang Gung Memorial HospitalC. R. BardAfsluttetStrømport | BillednøjagtighedTaiwan
-
The Rotunda HospitalAfsluttetElektiv kejsersnit | Faste (6 timer for fast væske; 2 timer for klar væske)Irland
-
Institut du Cancer de Montpellier - Val d'AurelleAktiv, ikke rekrutterendePlanocellulært karcinom i hoved og halsFrankrig
-
Nutricia UK LtdAfsluttetFejlernæringDet Forenede Kongerige
-
Nottingham University Hospitals NHS TrustAfsluttetFejlernæring | LårbensfragilitetsbrudDet Forenede Kongerige