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Impatto dei seminari sul sonno negli studenti universitari

5 luglio 2022 aggiornato da: NYU Langone Health
Lo scopo di questo studio pilota è valutare l'impatto dei laboratori del sonno sulle misure di sonno, umore, ansia e benessere in un campione di studenti universitari. Gli studenti universitari hanno un'alta prevalenza di problemi del sonno tra cui scarsa igiene del sonno, privazione volontaria del sonno e insonnia. I disturbi del sonno negli studenti universitari influenzano negativamente l'umore, il funzionamento sociale, la sicurezza fisica e il rendimento scolastico. Raramente riconosciute dagli studenti stessi, queste condizioni sono quindi spesso non trattate. I partecipanti a questo studio verranno assegnati in modo casuale a ricevere il College Sleep Improvement Plan (C-SIP) o una sessione di controllo. Ai partecipanti verrà chiesto di tenere traccia del proprio sonno e di compilare questionari; a un sottogruppo di partecipanti verrà chiesto di indossare un monitor di attività.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

180

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • NYU School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 25 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Attualmente iscritto alle lezioni presso il campus della NYU Washington Square

Criteri di esclusione:

  • Studenti precedentemente iscritti al corso "While You Were Sleeping" alla NYU

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: C-SIP
I partecipanti assegnati al gruppo C-SIP parteciperanno alle sessioni in cui vengono presentate informazioni sul sonno. Nella sessione I verranno presentate informazioni sul sonno e sugli effetti della mancanza di sonno. Ai partecipanti verranno inoltre presentati consigli e suggerimenti su come migliorare il sonno. La sessione II si concentrerà sull'aiutare i partecipanti a superare gli ostacoli incontrati nell'applicare i consigli ricevuti nella sessione I; i partecipanti riceveranno anche informazioni aggiuntive sul sonno e sulle tecniche relative al sonno.
Comportamentale: C-SIP
Nella sessione I verranno presentate informazioni sul sonno e sugli effetti della mancanza di sonno. Ai partecipanti verranno inoltre presentati consigli e suggerimenti su come migliorare il sonno. La sessione II si concentrerà sull'aiutare i partecipanti a superare gli ostacoli incontrati nell'applicare i consigli ricevuti nella sessione I; i partecipanti riceveranno anche informazioni aggiuntive sul sonno e sulle tecniche relative al sonno.
Altro: Sessione di controllo
I partecipanti assegnati al gruppo di controllo parteciperanno a sessioni in cui le informazioni sul sonno vengono presentate sotto forma di discussioni sui sogni.
Altro: Discussione sui sogni
I partecipanti assegnati al gruppo di controllo parteciperanno a sessioni in cui le informazioni sul sonno vengono presentate sotto forma di discussioni sui sogni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione del punteggio della scala della depressione del Center for Epidemiologic Studies (CESD) rispetto al basale
Lasso di tempo: 13 settimane
13 settimane
Variazione del punteggio della Epworth Sleepiness Scale (ESS) rispetto al basale
Lasso di tempo: 13 settimane
13 settimane
Variazione del punteggio FSS (Fatigue Severity Scale) rispetto al basale
Lasso di tempo: 13 settimane
13 settimane
Variazione del punteggio del sondaggio sui comportamenti sanitari (HBS) rispetto al basale
Lasso di tempo: 13 settimane
13 settimane
Cambiamento nel questionario Morningness-Eveningness (MEQ-SA) rispetto al basale
Lasso di tempo: 13 settimane
13 settimane
Variazione del punteggio PSS (Perceived Stress Scale) rispetto al basale
Lasso di tempo: 13 settimane
13 settimane
Variazione del punteggio del Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) rispetto al basale
Lasso di tempo: 13 settimane
13 settimane
Variazione del punteggio dell'indice di igiene del sonno (SHI) rispetto al basale
Lasso di tempo: 13 settimane
13 settimane
Variazione del punteggio State Trait Anxiety Inventory for Adults (Y-6 item) (STAI-Y6) rispetto al basale
Lasso di tempo: 13 settimane
13 settimane
Variazione del punteggio del sondaggio sul comportamento degli studenti del sonno (SSBS) rispetto al basale
Lasso di tempo: 13 settimane
13 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

NYU Langone Health

Investigatori

  • Investigatore principale: Jess Shatkin, NYU Langone Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 ottobre 2016

Completamento primario (Effettivo)

24 novembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

24 novembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2016

Primo Inserito (Stima)

27 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15-00847

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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