Effekten av søvnverksteder hos studenter
5. juli 2022 oppdatert av: NYU Langone Health
Hensikten med denne pilotstudien er å vurdere effekten av søvnverksteder på søvn, humør, angst og velværemål hos et utvalg studenter.
Studenter har en høy forekomst av søvnproblemer, inkludert dårlig søvnhygiene, frivillig søvnmangel og søvnløshet.
Søvnforstyrrelser hos studenter påvirker humør, sosial funksjon, fysisk sikkerhet og akademiske prestasjoner negativt.
Sjelden anerkjent av studentene selv, er disse tilstandene derfor ofte ubehandlet.
Deltakere i denne studien vil bli tilfeldig tildelt for å motta College Sleep Improvement Plan (C-SIP) eller en kontrolløkt.
Deltakerne vil bli bedt om å spore søvnen sin samt fylle ut spørreskjemaer; en undergruppe av deltakere vil bli bedt om å bruke en aktivitetsmonitor.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
180
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10016
- NYU School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 25 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- For tiden påmeldt i klasser ved NYU Washington Square campus
Ekskluderingskriterier:
- Studenter har tidligere registrert seg på kurset "Mens du sov" ved NYU
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: C-SIP
Deltakere som er tildelt C-SIP-gruppen vil delta på økter hvor informasjon om søvn presenteres.
I økt I vil informasjon om søvn og effekter av søvnmangel presenteres.
Deltakerne vil også bli presentert med råd og tips om hvordan de kan forbedre søvnen.
Sesjon II vil fokusere på å hjelpe deltakerne med å overvinne eventuelle barrierer de møtte ved å anvende rådene de mottok i økt I; deltakerne vil også motta tilleggsinformasjon om søvn og søvnrelaterte teknikker.
|
I økt I vil informasjon om søvn og effekter av søvnmangel presenteres.
Deltakerne vil også bli presentert med råd og tips om hvordan de kan forbedre søvnen.
Sesjon II vil fokusere på å hjelpe deltakerne med å overvinne eventuelle barrierer de møtte ved å anvende rådene de mottok i økt I; deltakerne vil også motta tilleggsinformasjon om søvn og søvnrelaterte teknikker.
|
|
Annen: Kontrolløkt
Deltakere som er tildelt kontrollgruppen vil delta på økter der informasjon om søvn presenteres i form av drømmediskusjoner.
|
Deltakere som er tildelt kontrollgruppen vil delta på økter der informasjon om søvn presenteres i form av drømmediskusjoner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CESD) poengsum fra baseline
Tidsramme: 13 uker
|
13 uker
|
|
Endring i Epworth Sleepiness Scale (ESS)-poengsum fra baseline
Tidsramme: 13 uker
|
13 uker
|
|
Endring i Fatigue Severity Scale (FSS) poengsum fra baseline
Tidsramme: 13 uker
|
13 uker
|
|
Endring i Health Behaviours Survey (HBS)-score fra baseline
Tidsramme: 13 uker
|
13 uker
|
|
Endring i Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ-SA) fra baseline
Tidsramme: 13 uker
|
13 uker
|
|
Endring i PSS-score (Perceived Stress Scale) fra baseline
Tidsramme: 13 uker
|
13 uker
|
|
Endring i Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) poengsum fra baseline
Tidsramme: 13 uker
|
13 uker
|
|
Endring i Sleep Hygiene Index (SHI)-score fra baseline
Tidsramme: 13 uker
|
13 uker
|
|
Endring i status for tilstandstrekk angst for voksne (Y-6 element) (STAI-Y6) poengsum fra baseline
Tidsramme: 13 uker
|
13 uker
|
|
Endring i Sleep Student Behavior Survey (SSBS)-poengsum fra baseline
Tidsramme: 13 uker
|
13 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jess Shatkin, NYU Langone Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. oktober 2016
Primær fullføring (Faktiske)
24. november 2019
Studiet fullført (Faktiske)
24. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. januar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2016
Først lagt ut (Anslag)
27. januar 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. juli 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 15-00847
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .