- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02665247
Auswirkungen von Schlaf-Workshops bei Studenten
5. Juli 2022 aktualisiert von: NYU Langone Health
Der Zweck dieser Pilotstudie besteht darin, die Auswirkungen von Schlaf-Workshops auf Schlaf, Stimmung, Angst und Wohlbefinden bei einer Stichprobe von College-Studenten zu bewerten.
Bei College-Studenten kommt es häufig zu Schlafproblemen, darunter mangelnde Schlafhygiene, gewollter Schlafentzug und Schlaflosigkeit.
Schlafstörungen bei Studenten wirken sich negativ auf die Stimmung, das soziale Funktionieren, die körperliche Sicherheit und die schulischen Leistungen aus.
Da diese Erkrankungen von den Studierenden selbst kaum erkannt werden, bleiben sie oft unbehandelt.
Den Teilnehmern dieser Studie wird nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, ob sie den College Sleep Improvement Plan (C-SIP) oder eine Kontrollsitzung erhalten.
Die Teilnehmer werden gebeten, ihren Schlaf zu verfolgen und Fragebögen auszufüllen. Eine Untergruppe der Teilnehmer wird gebeten, einen Aktivitätsmonitor zu tragen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
180
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
- NYU School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 25 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Derzeit in Kursen am NYU Washington Square Campus eingeschrieben
Ausschlusskriterien:
- Studenten, die zuvor an der NYU für den Kurs „While You Were Sleeping“ eingeschrieben waren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: C-SIP
Teilnehmer der C-SIP-Gruppe nehmen an Sitzungen teil, in denen Informationen zum Thema Schlaf präsentiert werden.
In Sitzung I werden Informationen über den Schlaf und die Auswirkungen von Schlafmangel präsentiert.
Den Teilnehmern werden außerdem Ratschläge und Tipps zur Verbesserung des Schlafes gegeben.
In Sitzung II liegt der Schwerpunkt darauf, den Teilnehmern dabei zu helfen, etwaige Hindernisse zu überwinden, mit denen sie bei der Umsetzung der in Sitzung I erhaltenen Ratschläge konfrontiert waren. Die Teilnehmer erhalten außerdem zusätzliche Informationen zum Schlaf und zu schlafbezogenen Techniken.
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In Sitzung I werden Informationen über den Schlaf und die Auswirkungen von Schlafmangel präsentiert.
Den Teilnehmern werden außerdem Ratschläge und Tipps zur Verbesserung des Schlafes gegeben.
In Sitzung II liegt der Schwerpunkt darauf, den Teilnehmern dabei zu helfen, etwaige Hindernisse zu überwinden, mit denen sie bei der Umsetzung der in Sitzung I erhaltenen Ratschläge konfrontiert waren. Die Teilnehmer erhalten außerdem zusätzliche Informationen zum Schlaf und zu schlafbezogenen Techniken.
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Sonstiges: Kontrollsitzung
Teilnehmer der Kontrollgruppe nehmen an Sitzungen teil, in denen Informationen zum Schlaf in Form von Traumgesprächen präsentiert werden.
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Teilnehmer der Kontrollgruppe nehmen an Sitzungen teil, in denen Informationen zum Schlaf in Form von Traumgesprächen präsentiert werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Änderung des CESD-Scores (Center for Epidemiological Studies Depression Scale) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 13 Wochen
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13 Wochen
|
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Änderung des Epworth Sleepiness Scale (ESS)-Werts gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 13 Wochen
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13 Wochen
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Änderung des FSS-Werts (Fatigue Severity Scale) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 13 Wochen
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13 Wochen
|
|
Änderung des Health Behaviors Survey (HBS)-Scores gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 13 Wochen
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13 Wochen
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Änderung des Morningness-Eveningness-Fragebogens (MEQ-SA) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 13 Wochen
|
13 Wochen
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Änderung des PSS-Werts (Perceived Stress Scale) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 13 Wochen
|
13 Wochen
|
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Änderung des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)-Werts gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 13 Wochen
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13 Wochen
|
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Änderung des Schlafhygieneindex (SHI) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 13 Wochen
|
13 Wochen
|
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Änderung des State-Trait-Anxiety-Inventory-Scores für Erwachsene (Y-6-Punkt) (STAI-Y6) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 13 Wochen
|
13 Wochen
|
|
Änderung des SSBS-Scores (Sleep Student Behavior Survey) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 13 Wochen
|
13 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jess Shatkin, NYU Langone Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. Oktober 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
24. November 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
24. November 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Januar 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Januar 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. Januar 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Juli 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Juli 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 15-00847
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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