Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az alvási workshopok hatása a főiskolai hallgatókra

2022. július 5. frissítette: NYU Langone Health
Ennek a kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy felmérje az alvási workshopok hatását az alvásra, a hangulatra, a szorongásra és a jólétre gyakorolt ​​​​hatást főiskolai hallgatók mintájában. A főiskolai hallgatók körében gyakoriak az alvásproblémák, beleértve a rossz alváshigiéniát, az akaratlagos alvásmegvonást és az álmatlanságot. A főiskolai hallgatók alvászavarai negatívan befolyásolják a hangulatot, a szociális működést, a fizikai biztonságot és a tanulmányi teljesítményt. Ezeket a betegségeket maguk a tanulók ritkán ismerik fel, ezért gyakran nem kezelik őket. A vizsgálatban részt vevőket véletlenszerűen osztják ki, hogy megkapják a College Sleep Improvement Plan (C-SIP) vagy egy kontroll munkamenetet. A résztvevőket arra kérik, hogy kövessék nyomon alvásukat, valamint töltsenek ki kérdőíveket; a résztvevők egy részét arra kérik, hogy viseljen aktivitásfigyelőt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

180

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10016
        • NYU School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Jelenleg a NYU Washington Square campusának osztályaira iratkozott be

Kizárási kritériumok:

  • A hallgatók korábban beiratkoztak a New York-i Egyetem "Amíg aludtál" tanfolyamra

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: C-SIP
A C-SIP csoporthoz rendelt résztvevők olyan foglalkozásokon vesznek részt, ahol az alvással kapcsolatos információkat mutatnak be. Az I. foglalkozáson az alvással és az alváshiány hatásaival kapcsolatos információk kerülnek bemutatásra. A résztvevők tanácsokat és tippeket is kapnak az alvás javításához. A II. szekció arra összpontosít, hogy segítse a résztvevőket abban, hogy leküzdjék azokat az akadályokat, amelyekkel szembesültek az I. szekcióban kapott tanácsok alkalmazása során; a résztvevők további információkat is kapnak az alvásról és az alvással kapcsolatos technikákról.
Az I. foglalkozáson az alvással és az alváshiány hatásaival kapcsolatos információk kerülnek bemutatásra. A résztvevők tanácsokat és tippeket is kapnak az alvás javításához. A II. szekció arra összpontosít, hogy segítse a résztvevőket abban, hogy leküzdjék azokat az akadályokat, amelyekkel szembesültek az I. szekcióban kapott tanácsok alkalmazása során; a résztvevők további információkat is kapnak az alvásról és az alvással kapcsolatos technikákról.
Egyéb: Ellenőrző munkamenet
A kontrollcsoportba beosztott résztvevők olyan foglalkozásokon vesznek részt, amelyekben álombeszélgetések formájában mutatják be az alvással kapcsolatos információkat.
A kontrollcsoportba beosztott résztvevők olyan foglalkozásokon vesznek részt, amelyekben álombeszélgetések formájában mutatják be az alvással kapcsolatos információkat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás a Center for Epidemiologic Studies Depressziós Skála (CESD) pontszámában az alapvonalhoz képest
Időkeret: 13 hét
13 hét
Az Epworth Sleepiness Scale (ESS) pontszámának változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: 13 hét
13 hét
A fáradtság súlyossági skála (FSS) pontszámának változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: 13 hét
13 hét
Az egészségmagatartás-felmérés (HBS) pontszámának változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: 13 hét
13 hét
Változás a reggeli-esti kérdőívben (MEQ-SA) az alapvonalhoz képest
Időkeret: 13 hét
13 hét
Az észlelt stressz skála (PSS) pontszámának változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: 13 hét
13 hét
A Pittsburgh-i alvásminőségi index (PSQI) pontszámának változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: 13 hét
13 hét
Az alváshigiéniai index (SHI) pontszámának változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: 13 hét
13 hét
Változás az állapotjellemzők szorongásos leltárában felnőtteknél (Y-6 tétel) (STAI-Y6) az alapvonalhoz képest
Időkeret: 13 hét
13 hét
Az alvó tanulói magatartásfelmérés (SSBS) pontszámának változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: 13 hét
13 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jess Shatkin, NYU Langone Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. október 24.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. november 24.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. november 24.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. január 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 22.

Első közzététel (Becslés)

2016. január 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. július 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 5.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 15-00847

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a C-SIP

3
Iratkozz fel