- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02665247
Az alvási workshopok hatása a főiskolai hallgatókra
2022. július 5. frissítette: NYU Langone Health
Ennek a kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy felmérje az alvási workshopok hatását az alvásra, a hangulatra, a szorongásra és a jólétre gyakorolt hatást főiskolai hallgatók mintájában.
A főiskolai hallgatók körében gyakoriak az alvásproblémák, beleértve a rossz alváshigiéniát, az akaratlagos alvásmegvonást és az álmatlanságot.
A főiskolai hallgatók alvászavarai negatívan befolyásolják a hangulatot, a szociális működést, a fizikai biztonságot és a tanulmányi teljesítményt.
Ezeket a betegségeket maguk a tanulók ritkán ismerik fel, ezért gyakran nem kezelik őket.
A vizsgálatban részt vevőket véletlenszerűen osztják ki, hogy megkapják a College Sleep Improvement Plan (C-SIP) vagy egy kontroll munkamenetet.
A résztvevőket arra kérik, hogy kövessék nyomon alvásukat, valamint töltsenek ki kérdőíveket; a résztvevők egy részét arra kérik, hogy viseljen aktivitásfigyelőt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
180
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10016
- NYU School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jelenleg a NYU Washington Square campusának osztályaira iratkozott be
Kizárási kritériumok:
- A hallgatók korábban beiratkoztak a New York-i Egyetem "Amíg aludtál" tanfolyamra
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: C-SIP
A C-SIP csoporthoz rendelt résztvevők olyan foglalkozásokon vesznek részt, ahol az alvással kapcsolatos információkat mutatnak be.
Az I. foglalkozáson az alvással és az alváshiány hatásaival kapcsolatos információk kerülnek bemutatásra.
A résztvevők tanácsokat és tippeket is kapnak az alvás javításához.
A II. szekció arra összpontosít, hogy segítse a résztvevőket abban, hogy leküzdjék azokat az akadályokat, amelyekkel szembesültek az I. szekcióban kapott tanácsok alkalmazása során; a résztvevők további információkat is kapnak az alvásról és az alvással kapcsolatos technikákról.
|
Az I. foglalkozáson az alvással és az alváshiány hatásaival kapcsolatos információk kerülnek bemutatásra.
A résztvevők tanácsokat és tippeket is kapnak az alvás javításához.
A II. szekció arra összpontosít, hogy segítse a résztvevőket abban, hogy leküzdjék azokat az akadályokat, amelyekkel szembesültek az I. szekcióban kapott tanácsok alkalmazása során; a résztvevők további információkat is kapnak az alvásról és az alvással kapcsolatos technikákról.
|
Egyéb: Ellenőrző munkamenet
A kontrollcsoportba beosztott résztvevők olyan foglalkozásokon vesznek részt, amelyekben álombeszélgetések formájában mutatják be az alvással kapcsolatos információkat.
|
A kontrollcsoportba beosztott résztvevők olyan foglalkozásokon vesznek részt, amelyekben álombeszélgetések formájában mutatják be az alvással kapcsolatos információkat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Változás a Center for Epidemiologic Studies Depressziós Skála (CESD) pontszámában az alapvonalhoz képest
Időkeret: 13 hét
|
13 hét
|
Az Epworth Sleepiness Scale (ESS) pontszámának változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: 13 hét
|
13 hét
|
A fáradtság súlyossági skála (FSS) pontszámának változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: 13 hét
|
13 hét
|
Az egészségmagatartás-felmérés (HBS) pontszámának változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: 13 hét
|
13 hét
|
Változás a reggeli-esti kérdőívben (MEQ-SA) az alapvonalhoz képest
Időkeret: 13 hét
|
13 hét
|
Az észlelt stressz skála (PSS) pontszámának változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: 13 hét
|
13 hét
|
A Pittsburgh-i alvásminőségi index (PSQI) pontszámának változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: 13 hét
|
13 hét
|
Az alváshigiéniai index (SHI) pontszámának változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: 13 hét
|
13 hét
|
Változás az állapotjellemzők szorongásos leltárában felnőtteknél (Y-6 tétel) (STAI-Y6) az alapvonalhoz képest
Időkeret: 13 hét
|
13 hét
|
Az alvó tanulói magatartásfelmérés (SSBS) pontszámának változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: 13 hét
|
13 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jess Shatkin, NYU Langone Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. október 24.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. november 24.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. november 24.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. január 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. január 22.
Első közzététel (Becslés)
2016. január 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. július 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 5.
Utolsó ellenőrzés
2022. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 15-00847
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a C-SIP
-
Durham VA Medical CenterBefejezveÁlmatlanság | A poszttraumás stressz zavarEgyesült Államok
-
Coombe Women and Infants University HospitalBefejezveTörekvés; Gyomortartalom, érzéstelenítésÍrország
-
University of Southern CaliforniaMég nincs toborzásMértéktelen ivászat | Zabálás
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...University of California, DavisBefejezveAlultáplált gyerekek
-
State University of New York at BuffaloAktív, nem toborzóSclerosis multiplexEgyesült Államok
-
The University of Texas at DallasNational Institute on Aging (NIA); University of Texas Southwestern Medical CenterBefejezveFunkcionális mágneses rezonancia képalkotás | Kognitív öregedésEgyesült Államok
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesToborzásÉtkezési szokás | Hideg expozíció | HőFranciaország
-
University of MiamiToborzásHipoplasztikus bal szív szindrómaEgyesült Államok
-
ZOLL Circulation, Inc., USAInstituto de Investigación Hospital Universitario La PazBefejezveKórházon kívüli szívmegállásNémetország, Spanyolország
-
Massachusetts General HospitalNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktív, nem toborzóSzorongás | MTBI – Enyhe traumás agysérülésEgyesült Államok