Влияние семинаров по сну на студентов колледжей
5 июля 2022 г. обновлено: NYU Langone Health
Целью этого пилотного исследования является оценка влияния семинаров по сну на сон, настроение, тревогу и самочувствие в выборке студентов колледжей.
Студенты колледжей имеют высокую распространенность проблем со сном, включая плохую гигиену сна, намеренное лишение сна и бессонницу.
Нарушения сна у студентов колледжей негативно влияют на настроение, социальное функционирование, физическую безопасность и успеваемость.
Эти состояния редко признаются самими студентами, поэтому часто не лечатся.
Участники этого исследования будут случайным образом распределены для получения Плана улучшения сна колледжа (C-SIP) или контрольного сеанса.
Участникам будет предложено отслеживать свой сон, а также заполнять анкеты; подмножеству участников будет предложено носить монитор активности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
180
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- NYU School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 25 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- В настоящее время посещает занятия в кампусе Нью-Йоркского университета на Вашингтон-сквер.
Критерий исключения:
- Студенты, ранее записавшиеся на курс «Пока ты спал» в Нью-Йоркском университете.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: C-SIP
Участники, назначенные в группу C-SIP, будут посещать занятия, на которых представлена информация о сне.
На занятии I будет представлена информация о сне и последствиях недосыпания.
Участникам также будут представлены советы и подсказки о том, как улучшить сон.
Сессия II будет сосредоточена на оказании помощи участникам в преодолении любых препятствий, с которыми они столкнулись при применении рекомендаций, полученных на сессии I; участники также получат дополнительную информацию о сне и методах, связанных со сном.
|
На занятии I будет представлена информация о сне и последствиях недосыпания.
Участникам также будут представлены советы и подсказки о том, как улучшить сон.
Сессия II будет сосредоточена на оказании помощи участникам в преодолении любых препятствий, с которыми они столкнулись при применении рекомендаций, полученных на сессии I; участники также получат дополнительную информацию о сне и методах, связанных со сном.
|
|
Другой: Сеанс управления
Участники контрольной группы будут посещать сеансы, на которых информация о сне представлена в форме обсуждения сновидений.
|
Участники контрольной группы будут посещать сеансы, на которых информация о сне представлена в форме обсуждения сновидений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение балла по шкале депрессии Центра эпидемиологических исследований (CESD) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 13 недель
|
13 недель
|
|
Изменение балла по шкале сонливости Эпворта (ESS) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 13 недель
|
13 недель
|
|
Изменение балла по шкале тяжести утомления (FSS) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 13 недель
|
13 недель
|
|
Изменение оценки поведения в отношении здоровья (HBS) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 13 недель
|
13 недель
|
|
Изменение опросника «Утро-Вечер» (MEQ-SA) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 13 недель
|
13 недель
|
|
Изменение оценки по шкале воспринимаемого стресса (PSS) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 13 недель
|
13 недель
|
|
Изменение показателя Питтсбургского индекса качества сна (PSQI) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 13 недель
|
13 недель
|
|
Изменение индекса гигиены сна (SHI) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 13 недель
|
13 недель
|
|
Изменение шкалы тревожности для взрослых (пункт Y-6) (STAI-Y6) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 13 недель
|
13 недель
|
|
Изменение оценки поведения учащихся во время сна (SSBS) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 13 недель
|
13 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jess Shatkin, NYU Langone Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 октября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 ноября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 ноября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 января 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 января 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 января 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 15-00847
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .