Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ warsztatów snu na studentów

5 lipca 2022 zaktualizowane przez: NYU Langone Health
Celem tego badania pilotażowego jest ocena wpływu warsztatów snu na pomiary snu, nastroju, lęku i dobrego samopoczucia na próbie studentów. Studenci college'u często mają problemy ze snem, w tym złą higienę snu, dobrowolną deprywację snu i bezsenność. Zaburzenia snu u studentów negatywnie wpływają na nastrój, funkcjonowanie społeczne, bezpieczeństwo fizyczne i wyniki w nauce. Rzadko rozpoznawane przez samych uczniów, dlatego często nie są leczone. Uczestnicy tego badania zostaną losowo przydzieleni do otrzymania College Sleep Improvement Plan (C-SIP) lub sesji kontrolnej. Uczestnicy zostaną poproszeni o śledzenie snu oraz wypełnienie kwestionariuszy; część uczestników zostanie poproszona o założenie monitora aktywności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

180

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • NYU School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 25 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecnie zapisany na zajęcia w kampusie NYU Washington Square

Kryteria wyłączenia:

  • Studenci zapisani wcześniej na kurs „Kiedy spałeś” na Uniwersytecie Nowojorskim

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: C-SIP
Uczestnicy przydzieleni do grupy C-SIP wezmą udział w sesjach, na których prezentowane są informacje o śnie. W sesji I zostaną przedstawione informacje na temat snu i skutków jego braku. Uczestnikom zostaną również przedstawione porady i wskazówki, jak poprawić sen. Sesja II skupi się na pomocy uczestnikom w pokonywaniu wszelkich barier, jakie napotkali w stosowaniu rad, które otrzymali podczas sesji I; uczestnicy otrzymają również dodatkowe informacje na temat snu i technik związanych ze snem.
W sesji I zostaną przedstawione informacje na temat snu i skutków jego braku. Uczestnikom zostaną również przedstawione porady i wskazówki, jak poprawić sen. Sesja II skupi się na pomocy uczestnikom w pokonywaniu wszelkich barier, jakie napotkali w stosowaniu rad, które otrzymali podczas sesji I; uczestnicy otrzymają również dodatkowe informacje na temat snu i technik związanych ze snem.
Inny: Sesja kontrolna
Uczestnicy przydzieleni do grupy kontrolnej wezmą udział w sesjach, w których informacje o śnie prezentowane są w formie dyskusji o snach.
Uczestnicy przydzieleni do grupy kontrolnej wezmą udział w sesjach, w których informacje o śnie prezentowane są w formie dyskusji o snach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana wyniku w Skali Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CESD) w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: 13 tygodni
13 tygodni
Zmiana wyniku w skali Epworth Sleepiness Scale (ESS) od wartości początkowej
Ramy czasowe: 13 tygodni
13 tygodni
Zmiana wyniku w Skali Nasilenia Zmęczenia (FSS) od wartości początkowej
Ramy czasowe: 13 tygodni
13 tygodni
Zmiana wyniku w kwestionariuszu zachowań zdrowotnych (HBS) od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: 13 tygodni
13 tygodni
Zmiana w Kwestionariuszu Poranek-Wieczory (MEQ-SA) od wartości początkowej
Ramy czasowe: 13 tygodni
13 tygodni
Zmiana wyniku w skali postrzeganego stresu (PSS) od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: 13 tygodni
13 tygodni
Zmiana wyniku Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: 13 tygodni
13 tygodni
Zmiana wyniku Indeksu Higieny Snu (SHI) od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: 13 tygodni
13 tygodni
Zmiana w Inwentarzu Stanu-Cechy Lęku dla dorosłych (pozycja Y-6) (STAI-Y6) od wartości początkowej
Ramy czasowe: 13 tygodni
13 tygodni
Zmiana wyniku Ankiety Zachowania Uczniów podczas Snu (SSBS) w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: 13 tygodni
13 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jess Shatkin, NYU Langone Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 października 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 listopada 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15-00847

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na C-SIP

Subskrybuj