- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02665247
Wpływ warsztatów snu na studentów
5 lipca 2022 zaktualizowane przez: NYU Langone Health
Celem tego badania pilotażowego jest ocena wpływu warsztatów snu na pomiary snu, nastroju, lęku i dobrego samopoczucia na próbie studentów.
Studenci college'u często mają problemy ze snem, w tym złą higienę snu, dobrowolną deprywację snu i bezsenność.
Zaburzenia snu u studentów negatywnie wpływają na nastrój, funkcjonowanie społeczne, bezpieczeństwo fizyczne i wyniki w nauce.
Rzadko rozpoznawane przez samych uczniów, dlatego często nie są leczone.
Uczestnicy tego badania zostaną losowo przydzieleni do otrzymania College Sleep Improvement Plan (C-SIP) lub sesji kontrolnej.
Uczestnicy zostaną poproszeni o śledzenie snu oraz wypełnienie kwestionariuszy; część uczestników zostanie poproszona o założenie monitora aktywności.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
180
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- NYU School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 25 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecnie zapisany na zajęcia w kampusie NYU Washington Square
Kryteria wyłączenia:
- Studenci zapisani wcześniej na kurs „Kiedy spałeś” na Uniwersytecie Nowojorskim
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: C-SIP
Uczestnicy przydzieleni do grupy C-SIP wezmą udział w sesjach, na których prezentowane są informacje o śnie.
W sesji I zostaną przedstawione informacje na temat snu i skutków jego braku.
Uczestnikom zostaną również przedstawione porady i wskazówki, jak poprawić sen.
Sesja II skupi się na pomocy uczestnikom w pokonywaniu wszelkich barier, jakie napotkali w stosowaniu rad, które otrzymali podczas sesji I; uczestnicy otrzymają również dodatkowe informacje na temat snu i technik związanych ze snem.
|
W sesji I zostaną przedstawione informacje na temat snu i skutków jego braku.
Uczestnikom zostaną również przedstawione porady i wskazówki, jak poprawić sen.
Sesja II skupi się na pomocy uczestnikom w pokonywaniu wszelkich barier, jakie napotkali w stosowaniu rad, które otrzymali podczas sesji I; uczestnicy otrzymają również dodatkowe informacje na temat snu i technik związanych ze snem.
|
|
Inny: Sesja kontrolna
Uczestnicy przydzieleni do grupy kontrolnej wezmą udział w sesjach, w których informacje o śnie prezentowane są w formie dyskusji o snach.
|
Uczestnicy przydzieleni do grupy kontrolnej wezmą udział w sesjach, w których informacje o śnie prezentowane są w formie dyskusji o snach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana wyniku w Skali Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CESD) w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: 13 tygodni
|
13 tygodni
|
|
Zmiana wyniku w skali Epworth Sleepiness Scale (ESS) od wartości początkowej
Ramy czasowe: 13 tygodni
|
13 tygodni
|
|
Zmiana wyniku w Skali Nasilenia Zmęczenia (FSS) od wartości początkowej
Ramy czasowe: 13 tygodni
|
13 tygodni
|
|
Zmiana wyniku w kwestionariuszu zachowań zdrowotnych (HBS) od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: 13 tygodni
|
13 tygodni
|
|
Zmiana w Kwestionariuszu Poranek-Wieczory (MEQ-SA) od wartości początkowej
Ramy czasowe: 13 tygodni
|
13 tygodni
|
|
Zmiana wyniku w skali postrzeganego stresu (PSS) od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: 13 tygodni
|
13 tygodni
|
|
Zmiana wyniku Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: 13 tygodni
|
13 tygodni
|
|
Zmiana wyniku Indeksu Higieny Snu (SHI) od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: 13 tygodni
|
13 tygodni
|
|
Zmiana w Inwentarzu Stanu-Cechy Lęku dla dorosłych (pozycja Y-6) (STAI-Y6) od wartości początkowej
Ramy czasowe: 13 tygodni
|
13 tygodni
|
|
Zmiana wyniku Ankiety Zachowania Uczniów podczas Snu (SSBS) w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: 13 tygodni
|
13 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jess Shatkin, NYU Langone Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 października 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
24 listopada 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
24 listopada 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 stycznia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 stycznia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15-00847
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na C-SIP
-
Surgical Information Sciences Inc.ZakończonyChoroba Parkinsona | Głęboka stymulacja mózguStany Zjednoczone
-
Surgical Information Sciences Inc.ZakończonyGłęboka stymulacja mózguStany Zjednoczone
-
Temple UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyNawyki żywieniowe | Dieta, zdrowyStany Zjednoczone
-
Durham VA Medical CenterZakończonyBezsenność | Zespołu stresu pourazowegoStany Zjednoczone
-
Bursa City HospitalJeszcze nie rekrutacjaChirurgia dziecięca | Post przedoperacyjny | Protokół zwiększonego powrotu do zdrowia po operacji (ERAS).Turcja (Türkiye)
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...University of California, DavisZakończonyDzieci niedożywione
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesEuroVacc FoundationZakończonyZakażenia wirusem HIVFrancja, Szwajcaria
-
Joshua M HareZakończonyZespół niedorozwoju lewego sercaStany Zjednoczone
-
Global Coalition for Adaptive ResearchIdorsia Pharmaceuticals Ltd.; U.S. Army Medical Research and Development Command i inni współpracownicyRekrutacyjnyZespołu stresu pourazowegoStany Zjednoczone
-
MetseraZakończonyOtyłość i nadwagaStany Zjednoczone