Impacto de los Talleres de Sueño en Estudiantes Universitarios
5 de julio de 2022 actualizado por: NYU Langone Health
El propósito de este estudio piloto es evaluar el impacto de los talleres de sueño en las medidas de sueño, estado de ánimo, ansiedad y bienestar en una muestra de estudiantes universitarios.
Los estudiantes universitarios tienen una alta prevalencia de problemas de sueño que incluyen mala higiene del sueño, privación voluntaria del sueño e insomnio.
Los trastornos del sueño en estudiantes universitarios afectan negativamente el estado de ánimo, el funcionamiento social, la seguridad física y el rendimiento académico.
Rara vez reconocidas por los propios estudiantes, estas condiciones a menudo no se tratan.
Los participantes en este estudio serán asignados al azar para recibir el Plan de mejora del sueño universitario (C-SIP) o una sesión de control.
Se pedirá a los participantes que realicen un seguimiento de su sueño y que completen cuestionarios; a un subconjunto de participantes se le pedirá que use un monitor de actividad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
180
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- NYU School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 25 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Actualmente inscrito en clases en el campus de NYU Washington Square
Criterio de exclusión:
- Estudiantes inscritos previamente en el curso "Mientras dormías" en NYU
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: C-SIP
Los participantes asignados al grupo C-SIP asistirán a sesiones donde se presenta información sobre el sueño.
En la sesión I, se presentará información sobre el sueño y los efectos de la falta de sueño.
Los participantes también recibirán consejos y sugerencias sobre cómo mejorar el sueño.
La sesión II se centrará en ayudar a los participantes a superar las barreras que enfrentaron al aplicar los consejos que recibieron en la sesión I; los participantes también recibirán información adicional sobre el sueño y técnicas relacionadas con el sueño.
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En la sesión I, se presentará información sobre el sueño y los efectos de la falta de sueño.
Los participantes también recibirán consejos y sugerencias sobre cómo mejorar el sueño.
La sesión II se centrará en ayudar a los participantes a superar las barreras que enfrentaron al aplicar los consejos que recibieron en la sesión I; los participantes también recibirán información adicional sobre el sueño y técnicas relacionadas con el sueño.
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Otro: Sesión de control
Los participantes asignados al grupo de control asistirán a sesiones en las que se presenta información sobre el sueño en forma de debates sobre los sueños.
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Los participantes asignados al grupo de control asistirán a sesiones en las que se presenta información sobre el sueño en forma de debates sobre los sueños.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en la puntuación de la Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CESD) desde el inicio
Periodo de tiempo: 13 semanas
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13 semanas
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Cambio en la puntuación de la escala de somnolencia de Epworth (ESS) desde el inicio
Periodo de tiempo: 13 semanas
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13 semanas
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Cambio en la puntuación de la escala de gravedad de la fatiga (FSS) desde el inicio
Periodo de tiempo: 13 semanas
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13 semanas
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Cambio en la puntuación de la Encuesta de Comportamientos de Salud (HBS) desde el inicio
Periodo de tiempo: 13 semanas
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13 semanas
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Cambio en el Cuestionario Morningness-Eveningness (MEQ-SA) desde el inicio
Periodo de tiempo: 13 semanas
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13 semanas
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Cambio en la puntuación de la escala de estrés percibido (PSS) desde el inicio
Periodo de tiempo: 13 semanas
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13 semanas
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Cambio en la puntuación del índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) desde el inicio
Periodo de tiempo: 13 semanas
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13 semanas
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Cambio en la puntuación del índice de higiene del sueño (SHI) desde el inicio
Periodo de tiempo: 13 semanas
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13 semanas
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Cambio en la puntuación del Inventario de Ansiedad Rasgo Estatal para Adultos (elemento Y-6) (STAI-Y6) desde el inicio
Periodo de tiempo: 13 semanas
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13 semanas
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Cambio en la puntuación de la Encuesta de Comportamiento Estudiantil del Sueño (SSBS) desde el inicio
Periodo de tiempo: 13 semanas
|
13 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jess Shatkin, NYU Langone Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de octubre de 2016
Finalización primaria (Actual)
24 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
24 de noviembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de enero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de enero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15-00847
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .