- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02665247
Effekten av sömnworkshops hos högskolestudenter
5 juli 2022 uppdaterad av: NYU Langone Health
Syftet med denna pilotstudie är att bedöma effekten av sömnworkshops på sömn, humör, ångest och välbefinnande i ett urval av högskolestudenter.
Studenter har en hög förekomst av sömnproblem inklusive dålig sömnhygien, frivillig sömnbrist och sömnlöshet.
Sömnstörningar hos studenter påverkar humör, social funktion, fysisk säkerhet och akademisk prestation negativt.
Sällan erkänd av eleverna själva, dessa tillstånd är därför ofta obehandlade.
Deltagare i denna studie kommer att slumpmässigt tilldelas för att få College Sleep Improvement Plan (C-SIP) eller en kontrollsession.
Deltagarna kommer att uppmanas att spåra sin sömn samt fylla i frågeformulär; en undergrupp av deltagare kommer att bli ombedd att bära en aktivitetsmonitor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
180
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10016
- NYU School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 25 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- För närvarande inskriven i klasser på NYU Washington Square campus
Exklusions kriterier:
- Studenter har tidigare skrivit in sig på kursen "While You Were Sleeping" vid NYU
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: C-SIP
Deltagare som tilldelats C-SIP-gruppen kommer att delta i sessioner där information om sömn presenteras.
I pass I kommer information om sömn och effekter av sömnbrist att presenteras.
Deltagarna kommer också att presenteras med råd och tips om hur man kan förbättra sömnen.
Session II kommer att fokusera på att hjälpa deltagarna att övervinna alla hinder som de stött på när de tillämpar de råd de fick under session I; deltagarna kommer också att få ytterligare information om sömn och sömnrelaterade tekniker.
|
I pass I kommer information om sömn och effekter av sömnbrist att presenteras.
Deltagarna kommer också att presenteras med råd och tips om hur man kan förbättra sömnen.
Session II kommer att fokusera på att hjälpa deltagarna att övervinna alla hinder som de stött på när de tillämpar de råd de fick under session I; deltagarna kommer också att få ytterligare information om sömn och sömnrelaterade tekniker.
|
|
Övrig: Kontrollsession
Deltagare som tilldelats kontrollgruppen kommer att delta i sessioner där information om sömn presenteras i form av drömdiskussioner.
|
Deltagare som tilldelats kontrollgruppen kommer att delta i sessioner där information om sömn presenteras i form av drömdiskussioner.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CESD) poäng från baslinjen
Tidsram: 13 veckor
|
13 veckor
|
|
Förändring i Epworth Sleepiness Scale (ESS) poäng från baslinjen
Tidsram: 13 veckor
|
13 veckor
|
|
Förändring i Fatigue Severity Scale (FSS) poäng från baslinjen
Tidsram: 13 veckor
|
13 veckor
|
|
Förändring i Health Behaviours Survey (HBS) poäng från baslinjen
Tidsram: 13 veckor
|
13 veckor
|
|
Förändring i Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ-SA) från baslinjen
Tidsram: 13 veckor
|
13 veckor
|
|
Förändring i PSS-poäng (Perceived Stress Scale) från baslinjen
Tidsram: 13 veckor
|
13 veckor
|
|
Förändring i Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) poäng från baslinjen
Tidsram: 13 veckor
|
13 veckor
|
|
Förändring i sömnhygienindex (SHI) poäng från baslinjen
Tidsram: 13 veckor
|
13 veckor
|
|
Förändring i inventering av ångest för tillståndsdrag för vuxna (Y-6 objekt) (STAI-Y6) poäng från baslinjen
Tidsram: 13 veckor
|
13 veckor
|
|
Förändring i sömnstudenternas beteendeundersökning (SSBS) poäng från baslinjen
Tidsram: 13 veckor
|
13 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jess Shatkin, NYU Langone Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 oktober 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
24 november 2019
Avslutad studie (Faktisk)
24 november 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 januari 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 januari 2016
Första postat (Uppskatta)
27 januari 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 juli 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 juli 2022
Senast verifierad
1 juli 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 15-00847
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .