Impacto das Oficinas de Sono em Estudantes Universitários
5 de julho de 2022 atualizado por: NYU Langone Health
O objetivo deste estudo piloto é avaliar o impacto das oficinas de sono nas medidas de sono, humor, ansiedade e bem-estar em uma amostra de estudantes universitários.
Os estudantes universitários têm uma alta prevalência de problemas de sono, incluindo falta de higiene do sono, privação voluntária do sono e insônia.
Os distúrbios do sono em estudantes universitários afetam negativamente o humor, o funcionamento social, a segurança física e o desempenho acadêmico.
Raramente reconhecidas pelos próprios alunos, essas condições muitas vezes não são tratadas.
Os participantes deste estudo serão designados aleatoriamente para receber o Plano de Melhoria do Sono da Faculdade (C-SIP) ou uma sessão de controle.
Os participantes serão solicitados a monitorar seu sono, bem como a preencher questionários; um subconjunto de participantes será solicitado a usar um monitor de atividade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
180
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- NYU School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 25 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Atualmente matriculado em aulas no campus da NYU Washington Square
Critério de exclusão:
- Alunos previamente matriculados no curso "While You Were Sleeping" na NYU
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: C-SIP
Os participantes designados para o grupo C-SIP participarão de sessões onde serão apresentadas informações sobre o sono.
Na sessão I, serão apresentadas informações sobre o sono e os efeitos da falta de sono.
Os participantes também receberão conselhos e dicas sobre como melhorar o sono.
A Sessão II se concentrará em ajudar os participantes a superar quaisquer barreiras que enfrentaram ao aplicar os conselhos recebidos na Sessão I; os participantes também receberão informações adicionais sobre sono e técnicas relacionadas ao sono.
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Na sessão I, serão apresentadas informações sobre o sono e os efeitos da falta de sono.
Os participantes também receberão conselhos e dicas sobre como melhorar o sono.
A Sessão II se concentrará em ajudar os participantes a superar quaisquer barreiras que enfrentaram ao aplicar os conselhos recebidos na Sessão I; os participantes também receberão informações adicionais sobre sono e técnicas relacionadas ao sono.
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Outro: Sessão de controle
Os participantes designados para o grupo de controle participarão de sessões nas quais informações sobre o sono são apresentadas na forma de conversas sobre sonhos.
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Os participantes designados para o grupo de controle participarão de sessões nas quais informações sobre o sono são apresentadas na forma de conversas sobre sonhos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança na pontuação da Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CESD) desde o início
Prazo: 13 semanas
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13 semanas
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Alteração na pontuação da Escala de Sonolência de Epworth (ESS) desde o início
Prazo: 13 semanas
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13 semanas
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Mudança na pontuação da Escala de Gravidade da Fadiga (FSS) desde o início
Prazo: 13 semanas
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13 semanas
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Mudança na pontuação da Pesquisa de Comportamentos de Saúde (HBS) da linha de base
Prazo: 13 semanas
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13 semanas
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Mudança no Questionário de Manhã-Noite (MEQ-SA) desde o início
Prazo: 13 semanas
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13 semanas
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Mudança na pontuação da Escala de Estresse Percebido (PSS) desde o início
Prazo: 13 semanas
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13 semanas
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Alteração na pontuação do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) desde o início
Prazo: 13 semanas
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13 semanas
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Mudança na pontuação do Índice de Higiene do Sono (SHI) desde o início
Prazo: 13 semanas
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13 semanas
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Mudança na pontuação do Inventário de Ansiedade de Traço de Estado para Adultos (item Y-6) (STAI-Y6) desde o início
Prazo: 13 semanas
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13 semanas
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Mudança na pontuação da Pesquisa de Comportamento do Aluno do Sono (SSBS) desde a linha de base
Prazo: 13 semanas
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13 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jess Shatkin, NYU Langone Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de outubro de 2016
Conclusão Primária (Real)
24 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
24 de novembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de janeiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de janeiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
27 de janeiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15-00847
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .