Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv spánkových workshopů na vysokoškolské studenty

5. července 2022 aktualizováno: NYU Langone Health
Účelem této pilotní studie je posoudit vliv spánkových workshopů na měření spánku, nálady, úzkosti a pohody na vzorku vysokoškolských studentů. Vysokoškolští studenti mají vysokou prevalenci problémů se spánkem, včetně špatné spánkové hygieny, dobrovolné spánkové deprivace a nespavosti. Poruchy spánku u vysokoškoláků negativně ovlivňují náladu, sociální fungování, fyzickou bezpečnost a studijní výsledky. Tyto stavy jsou zřídkakdy rozpoznány samotnými studenty, proto jsou často neléčené. Účastníci této studie budou náhodně přiřazeni k přijetí plánu na zlepšení spánku na vysoké škole (C-SIP) nebo ke kontrolnímu sezení. Účastníci budou požádáni, aby sledovali svůj spánek a také vyplnili dotazníky; podskupina účastníků bude požádána, aby nosili monitor aktivity.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

180

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • NYU School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 25 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • V současné době se zapsal do tříd v kampusu NYU Washington Square

Kritéria vyloučení:

  • Studenti se dříve zapsali do kurzu „While You Were Sleep“ na NYU

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: C-SIP
Účastníci zařazení do skupiny C-SIP se zúčastní sezení, kde jsou prezentovány informace o spánku. V sekci I budou prezentovány informace o spánku a dopadech nedostatku spánku. Účastníkům budou předloženy také rady a tipy, jak zlepšit spánek. Seminář II se zaměří na pomoc účastníkům překonat jakékoli překážky, s nimiž se potýkali při uplatňování rad, které obdrželi v sekci I; účastníci také získají další informace o spánku a technikách souvisejících se spánkem.
Behaviorální: C-SIP
V sekci I budou prezentovány informace o spánku a dopadech nedostatku spánku. Účastníkům budou předloženy také rady a tipy, jak zlepšit spánek. Seminář II se zaměří na pomoc účastníkům překonat jakékoli překážky, s nimiž se potýkali při uplatňování rad, které obdrželi v sekci I; účastníci také získají další informace o spánku a technikách souvisejících se spánkem.
Jiný: Kontrolní relace
Účastníci zařazení do kontrolní skupiny se zúčastní sezení, ve kterých jsou informace o spánku prezentovány formou snových diskuzí.
Jiný: Diskuse snů
Účastníci zařazení do kontrolní skupiny se zúčastní sezení, ve kterých jsou informace o spánku prezentovány formou snových diskuzí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna skóre škály deprese Centra pro epidemiologické studie (CESD) oproti výchozí hodnotě
Časové okno: 13 týdnů
13 týdnů
Změna skóre Epworthské stupnice ospalosti (ESS) od výchozí hodnoty
Časové okno: 13 týdnů
13 týdnů
Změna skóre stupnice závažnosti únavy (FSS) od výchozí hodnoty
Časové okno: 13 týdnů
13 týdnů
Změna skóre průzkumu zdravotního chování (HBS) od výchozí hodnoty
Časové okno: 13 týdnů
13 týdnů
Změna v dotazníku Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ-SA) od výchozí hodnoty
Časové okno: 13 týdnů
13 týdnů
Změna skóre na stupnici vnímaného stresu (PSS) od základní linie
Časové okno: 13 týdnů
13 týdnů
Změna skóre Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI) od výchozí hodnoty
Časové okno: 13 týdnů
13 týdnů
Změna skóre indexu hygieny spánku (SHI) oproti výchozí hodnotě
Časové okno: 13 týdnů
13 týdnů
Změna skóre stavu úzkosti u dospělých (položka Y-6) (STAI-Y6) od výchozího stavu
Časové okno: 13 týdnů
13 týdnů
Změna skóre průzkumu chování studentů ve spánku (SSBS) oproti výchozí hodnotě
Časové okno: 13 týdnů
13 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NYU Langone Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jess Shatkin, NYU Langone Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. října 2016

Primární dokončení (Aktuální)

24. listopadu 2019

Dokončení studie (Aktuální)

24. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2016

První zveřejněno (Odhad)

27. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15-00847

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na C-SIP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit