Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaihe IIb IFN-K:n tutkimus systeemisessä lupus erythematosuksessa

tiistai 31. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Neovacs

Vaihe IIb, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus interferonigeenin allekirjoituksen neutraloitumisen ja IFNa-kinoidin kliinisen tehokkuuden arvioimiseksi aikuisilla potilailla, joilla on systeeminen lupus erythematosus

IFNα-kinoidin (IFN-K) turvallisuus ja immunogeenisyys on arvioitu vaiheen I kliinisessä tutkimuksessa koehenkilöillä, joilla oli systeeminen lupus erythematosus (SLE). Alustavat tulokset osoittivat hyväksyttävän turvallisuusprofiilin ja potilaille kehittyi vasta-ainevaste.

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on vahvistaa interferonigeenin allekirjoituksen neutralointi ja IFN-K:n kliininen tehokkuus SLE-potilailla. Lisäksi arvioidaan myös IFN-K:n aikaansaamat immuunivasteet ja turvallisuus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

185

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Argentiina
      • Buenos Aires, Argentiina
        • Research Site
  • Belgia
      • Bruxelles, Belgia, 1200
        • Research Site
  • Chile
      • Santiago, Chile, 7500710
        • Research Site
      • Santiago, Chile, 7501126
        • Research Site
      • Santiago, Chile, 7510047
        • Research Site
      • Santiago, Chile, 7510186
        • Research Site
      • Santiago, Chile, 7640881
        • Research Site
  • Filippiinit
      • Cebu, Filippiinit, 6000
        • Research Site
      • Davao, Filippiinit, 8000
        • Research Site
      • Manila, Filippiinit, 1000
        • Research Site
      • Quezon, Filippiinit, 1102
        • Research Site
  • Georgia
      • Tbilisi, Georgia, 0160
        • Research Site
      • Tbilisi, Georgia, 0186
        • Research Site
      • Tbilisi, Georgia, 0159
        • Research Site
  • Italia
      • Bologna, Italia, 40138
        • Research Site
      • Milan, Italia, 20122
        • Research Site
      • Pavia, Italia, 27100
        • Research Site
      • Pisa, Italia, 56126
        • Research Site
      • Verona, Italia, 37134
        • Research Site
    • Roma
      • Rome, Roma, Italia, 00161
        • Research Site
  • Kolumbia
      • Barranquilla, Kolumbia, 080002
        • Research Site
      • Bogota, Kolumbia, 110221
        • Research Site
      • Bogota, Kolumbia, 111211
        • Research Site
      • Bucaramanga, Kolumbia, 680003
        • Research Site
      • Zipaquira, Kolumbia, 250252
        • Research Site
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Kolumbia, 050034
        • Research Site
  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 07061
        • Research Site
      • Seoul, Korean tasavalta, 07345
        • Research Site
  • Kroatia
      • Zagreb, Kroatia, 10000
        • Research Site
  • Meksiko
      • Cuernavaca, Meksiko, 62290
        • Research Site
      • Guadalajara, Meksiko, 44280
        • Research Site
      • Guadalajara, Meksiko, 44130
        • Research Site
      • Guadalajara, Meksiko, 44160
        • Research Site
      • Guadalajara, Meksiko, 44500
        • Research Site
      • Guadalajara, Meksiko, 44690
        • Research Site
      • Leon, Meksiko, 37000
        • Research Site
      • Mexico, Meksiko, 06700
        • Research Site
      • Mexico, Meksiko, 07760
        • Research Site
  • Moldova, tasavalta
      • Chisinau, Moldova, tasavalta, 2025
        • Research Site
      • Chisinau, Moldova, tasavalta, 2026
        • Research Site
  • Peru
      • Lima, Peru, 31
        • Research Site
      • Lima, Peru, 41
        • Research Site
      • Lima, Peru, 33
        • Research Site
      • Lima, Peru, 13
        • Research Site
      • Lima, Peru, 27
        • Research Site
      • Lima, Peru, 29
        • Research Site
  • Puola
      • Bytom, Puola, 41-902
        • Research Site
      • Krakow, Puola, 31-121
        • Research Site
      • Poznan, Puola, 61-397
        • Research Site
      • Sosnowiec, Puola, 41-200
        • Research Site
      • Szczecin, Puola, 71 - 252
        • Research Site
      • Warszawa, Puola, 02-691
        • Research Site
      • Wroclaw, Puola, 52-416
        • Research Site
  • Ranska
      • Lille, Ranska, 59037
        • Research Site
      • Marseille, Ranska, 13003
        • Research Site
      • Montpellier, Ranska, 34295
        • Research Site
      • Paris, Ranska, 75679
        • Research Site
      • Strasbourg, Ranska, 67098
        • Research Site
    • Bordeaux
      • Pessac, Bordeaux, Ranska, 33600
        • Research Site
  • Saksa
      • Bad-Nauheim, Saksa, 61231
        • Research Site
      • Berlin, Saksa, 14059
        • Research Site
      • Hannover, Saksa, 130625
        • Research Site
      • Mainz, Saksa, 55131
        • Research Site
      • Munich, Saksa, 80639
        • Research Site
  • Sveitsi
      • Lausanne, Sveitsi, 1011
        • Research Site
  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 40201
        • Research Site
      • Taichung, Taiwan, 40402
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 114
        • Research Site
  • Thaimaa
      • Bangkok, Thaimaa, 10400
        • Research Site
      • Bangkok, Thaimaa, 10700
        • Research Site
  • Tunisia
      • Sfax, Tunisia, 3029
        • Research Site
      • Sousse, Tunisia
        • Research Site
      • Sousse, Tunisia, 4000
        • Research Site
      • Tunis, Tunisia, 1007
        • Research Site
      • Tunis, Tunisia, 1008
        • Research Site
  • Venäjän federaatio
      • Chelyabinsk, Venäjän federaatio, 454076
        • Research Site
      • Kemerovo, Venäjän federaatio, 650066
        • Research Site
      • Kemerovo, Venäjän federaatio, 650000
        • Research Site
      • Moscow, Venäjän federaatio, 119333
        • Research Site
      • Omsk, Venäjän federaatio, 644024
        • Research Site
      • Omsk, Venäjän federaatio, 644111
        • Research Site
      • Orenburg, Venäjän federaatio, 460018
        • Research Site
      • Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 191015
        • Research Site
      • Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 196066
        • Research Site
      • Saratov, Venäjän federaatio, 410054
        • Research Site
      • Yekaterinburg, Venäjän federaatio, 620102
        • Research Site
  • Yhdysvallat
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
        • Research Site
    • California
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90017
        • Research Site
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33309
        • Research Site
      • Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33901
        • Research Site
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33126
        • Research Site
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • Research Site
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33134
        • Research Site
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32810
        • Research Site
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33614
        • Research Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28210
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • Research Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78731
        • Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hänellä on diagnosoitu SLE nykyisten American College of Rheumatologyn (ACR) kriteerien mukaan (4/11 ACR-kriteeriä)
  • Siinä on SLEDAI-2K ≥ 6
  • Siinä on vähintään 1 BILAG A ja/tai vähintään 2 BILAG B
  • Sillä on positiivinen IFN-geenin allekirjoitus käänteistranskription kvantitatiivisella polymeraasiketjureaktiolla (RT-qPCR)
  • Sillä on anti-nukleaarisia vasta-aineita (ANA) ≥ 1:160 ja/tai anti-dsDNA-vasta-aineita ≥ 7,0 IU/ml
  • Saat tällä hetkellä vähintään yhtä SLE-hoitoa

Poissulkemiskriteerit:

  • hänellä on aktiivinen, vaikea lupusnefriitti, joka on määritelty joko välittömän syklofosfamidihoidon tarpeen tai munuaisten BILAG A:n perusteella
  • Sairastaa aktiivista, vaikeaa, neuropsykiatrista SLE:tä, joka määritellään neuropsykiatriseksi BILAG A:ksi
  • On hoidettu kortikosteroideilla (CS) annoksella >20 mg prednisonia ekvivalenttia/vrk > 7 peräkkäisenä päivänä
  • Saa parhaillaan tai on saanut pulssiannoksen CS (≥ 250 mg prednisonia ekvivalenttia/vrk)
  • Hän on saanut tehokkaita immunosuppressiivisia lääkkeitä
  • on saanut abataseptia, sifalimumabia, rontalitsumabia, anifrolumabia, belimumabia, tuumorinekroositekijän (TNF) antagonisteja tai muuta rekisteröityä tai tutkittavaa biologista hoitoa
  • on saanut anti-B-soluhoitoa (esim. rituksimabi, epratutsumabi)
  • Hänellä on usein toistuvia suun tai sukuelinten herpes simplex -vaurioita
  • hänellä on suuri riski saada merkittävä infektio ja/tai hänellä on infektion merkkejä tai oireita saapuessaan tai hän on saanut suonensisäistä antibioottia
  • On saanut mitään elävää rokotetta
  • On käyttänyt mitä tahansa tutkittavaa tai rekisteröimätöntä tuotetta tai mitä tahansa tutkittavaa tai rekisteröimätöntä rokotetta
  • Onko korkean riskin ihmisen papilloomavirus (HPV) positiivinen rRT-qPCR:llä kohdunkaulan vanupuikolla
  • Onko sytologisia poikkeavuuksia ≥ korkealaatuisia levyepiteelivaurioita (HSIL) kohdunkaulan vanupuikolla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: IFNa-kinoidi
IFNa-kinoidi (IFN-K) adjuvantilla ISA 51 VG:llä lihaksensisäisellä injektiolla. 1 annos 240 µg W0, W1, W4 ja 1 120 µg kuukaudella 3 (W12) ja kuukaudella 6 (W24) normaalin hoitohoidon lisäksi.
Biologinen: IFNa-kinoidi
Muut: ISA 51 VG
Placebo Comparator: Plasebo
Normaali lumelääke suolaliuos (0,9 % natriumkloridi) adjuvantilla ISA 51 VG:llä lihaksensisäisellä injektiolla. 1 annos 240 µg viikoilla 0, 1, 4 ja 1 120 µg kuukaudella 3 (v12) ja kuukaudella 6 (v24) normaalin hoitohoidon lisäksi.
Muut: Plasebo
Muut: ISA 51 VG

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttimuutos lähtötasosta IFN-geenin allekirjoituksessa W36:ssa
Aikaikkuna: Perustaso ja viimeinen käytettävissä oleva arvo (LVA) viikon 24 ja 36 välillä
Biologisen päätepisteen tarkoituksena oli arvioida IFN-geenin allekirjoituksen neutraloitumista IFN-K-hoidon jälkeen lumelääkkeeseen verrattuna mitattuna IFN-indusoitujen geenien ilmentymisen prosentuaalisella muutoksella lähtötasosta.
Perustaso ja viimeinen käytettävissä oleva arvo (LVA) viikon 24 ja 36 välillä
Niiden osallistujien määrä, jotka saavuttivat Brittein saarten lupusarvioinnin ryhmäpohjaisen komposiittilupusarvioinnin (BICLA) päällekkäisen CS:n kapenevalla viikolla 36
Aikaikkuna: Viikolla 36

British Isles Lupus Assessment Group -pohjainen Composite Lupus Assessment (BICLA) -vastaaja määriteltiin koehenkilöksi, jolla oli seuraavat kriteerit viikolla 36:

  • Kaikki BILAG A -pisteet lähtötilanteessa paranevat B/C/D:ksi ja kaikki BILAG B -pisteet paranevat C/D:ksi W36:lla, ja
  • Ei BILAG:n pahenemista muissa elimistön järjestelmissä: ei uutta BILAG A:ta tai ≥ 2 uutta BILAG B -pistettä W36:lla, ja
  • Ei huononemista SLEDAI-2K-kokonaispisteissä W36:lla verrattuna lähtötasoon, ja
  • Ei huononemista lääkärin yleisarvioinnissa (PGA) (< 10 % huononeminen) Visual Analog Scale (VAS) 100 mm W36:ssa verrattuna lähtötilanteeseen, ja
  • Ei malarialääkkeiden tai immunosuppressiivisten lääkkeiden tai CS*:n lisäämistä tai lisäystä (*≤5 mg prednisolonia tai vastaavaa/vrk 24. vuorokaudessa, eikä lisäystä ennen 36. päivää).
Viikolla 36

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, jotka saavuttivat systemaattisen lupus erythematosuksen (SLE) vasteindeksin (SRI) -4 viikolla 36
Aikaikkuna: W36 (9 kuukautta)

SLE-vasteindeksi (SRI); SRI-4-vastaaja määriteltiin koehenkilöksi, jolla oli seuraavat kriteerit viikolla 36:

  • SELENA-SLEDAI:n vähentyminen ≥ 4 pistettä viikolla 36 verrattuna lähtötilanteeseen, ja
  • ei uutta BILAG A viikolla 36 ja
  • enintään 1 uusi BILAG B viikolla 36 ja
  • ei PGA:n heikkenemistä (<10 % huononeminen) 100 mm:n VAS:lla verrattuna lähtötasoon
W36 (9 kuukautta)
Niiden osallistujien määrä, jotka saavuttivat lupus-alhaisen taudin aktiivisuustilan (LLDAS) viikolla 36
Aikaikkuna: Viikolla 36

Lupuksen matalan sairauden aktiivisuuden tila (LLDAS) määriteltiin käsitteellisesti "tilaksi, joka jatkuessaan liittyy alhaiseen haitallisten tulosten todennäköisyyteen, kun otetaan huomioon sairauden aktiivisuus ja lääkitysturvallisuus". Myöhemmin konsensusmetodologialla määritelty LLDAS saavutetaan, jos kaikki seuraavat kohdat täyttyvät:

  • SLEDAI-2K ≤4, ei aktiivisuutta tärkeimmissä elinjärjestelmissä (munuaiset, keskushermosto (CNS), kardiopulmonaaliset, vaskuliitti, kuume) eikä hemolyyttistä anemiaa tai ruoansulatuskanavan toimintaa
  • Ei uusia piirteitä lupustaudin aktiivisuudessa verrattuna edelliseen arviointiin
  • SELENA-SLEDAI lääkärin globaali arviointi (PGA, asteikko 0-3) ≤1
  • Nykyinen prednisolonin (tai vastaavan) annos ≤7,5 mg päivässä
  • Hyvin siedetyt standardiylläpitoannokset immunosuppressiivisia lääkkeitä ja hyväksyttyjä biologisia aineita, lukuun ottamatta tutkimuslääkkeitä
Viikolla 36
BILAGin globaali pistemäärän muutos lähtötasosta viimeiseen käytettävissä olevaan arvoon (LVA) viikon 24 ja 36 välillä
Aikaikkuna: Viimeisin käytettävissä oleva arvo (LVA) viikon 24 ja 36 välillä

British Isles Lupus Assessment Group (BILAG)-2004 -indeksi, se luokittelee taudin aktiivisuuden viiteen eri tasoon A:sta E:hen, jossa aste A edustaa erittäin aktiivista sairautta ja aste E ilmaisee, että tauti ei ole nykyistä tai aikaisempaa aktiivisuutta. Pisteytys perustui yhteensä 101 kohtaan, jotka oli ryhmitelty 9 elimeen/järjestelmään, ja yhdeksän järjestelmän pisteiden numeeristen arvojen summaus annettiin seuraavalla kaavalla: Numeerinen kokonaispistemäärä = A*12 + B*8 + C* 1, jossa A, B ja C edustavat arvosanoja A, B ja C kussakin arvioinnissa. Arvosanat D ja E katsotaan nollaksi (Chee-Seng Yee et al, 2010). Vähimmäispistemäärä on 0 ilman ennalta määritettyä enimmäismäärää. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.

BILAG:n globaali pistemäärän muutos lähtötasosta viimeiseen käytettävissä olevaan arvoon (LVA) viikoilla 24 ja viikolla 36 esitettiin analysoituna.
Viimeisin käytettävissä oleva arvo (LVA) viikon 24 ja 36 välillä
SELENA-SLEDAI - Muutos lähtötilanteesta viikkoon 36
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 36
Estrogeenien turvallisuus systeemisen lupus erythematosuksen kansallisessa arvioinnissa (SELENA)-SLEDAI, on hieman muokattu versio SLEDAI:sta. Tämä on painotettu indeksi, jossa kunkin yhdeksän elinjärjestelmän merkit ja oireet, laboratoriotestit ja Physician's Global Assessment (PGA) saavat painotetun pistemäärän ja lasketaan yhteen, jos niitä oli käynnin aikana tai edellisten 10 päivän aikana. SELENA SLEDAI:n teoreettinen enimmäispistemäärä on 105 (kaikki 24 kuvaajaa ovat läsnä samanaikaisesti), ja 0 osoittaa inaktiivista sairautta.
Lähtötilanne ja viikko 36
SLICC/ACR-DI muutos lähtötasosta viikolla 36
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 36
Systemic Lupus International Collaborating Clinics/American College of Rheumatology Damage Index for systemic lupus erythematosus (SLICC/ACR-DI) kuvaa pysyvät muutokset, joita on tapahtunut SLE-potilailla syy-yhteydestä riippumatta. Kyselylomake sisältää 41 kohtaa, jotka kattavat 12 eri elinjärjestelmää. Kohteiden pisteet vaihtelevat 1–3 ja kokonaispistemäärä 0–47. Määritelmän mukaan pistemäärä 0 vastaa diagnostiikkaa ja vauriot ajan mittaan voivat olla vain vakaita tai kasvaa, teoriassa enintään 47 pistettä.
Lähtötilanne ja viikko 36
CLASI-aktiivisuuden kokonaismuutos lähtötasosta viikolla 36
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 36
Ihon lupus erythematosus Disease Area and Severity Index (CLASI) kehitettiin erityisesti arvioimaan SLE:n iho-oireita. Se mittaa sekä taudin aktiivisuutta että pysyviä vaurioita (esim. dyspigmentaatio ja arpeutuminen) koko kehon pinnalla. CLASI-aktiivisuuspisteet vaihtelevat välillä 0–70, ja korkeammat pisteet viittaavat vakavampaan ihosairauteen.
Lähtötilanne ja viikko 36
Osallistujien määrä, jotka saavuttivat yhdistetyn SRI-4:n, mukaan lukien CS ≤ 7,5 mg/päivä viikolla 36
Aikaikkuna: Viikolla 36

SRI (4) plus CS ≤ 7,5 mg/vrk vastaaja määriteltiin osallistujaksi, jolla oli seuraavat kriteerit viikolla 36:

  • SELENA-SLEDAI:n vähentyminen ≥ 4 pistettä viikolla 36 verrattuna lähtötilanteeseen, ja
  • ei uutta BILAG A viikolla 36 ja
  • enintään 1 uusi BILAG B viikolla 36 ja
  • ei PGA:n heikkenemistä (<10 % huononeminen) 100 mm VAS:lla verrattuna lähtötasoon plus CS ≤7,5 mg vastaavaa prednisolonia päivässä viikolla 36
Viikolla 36
Osallistujien määrä, jotka saavuttivat yhdistelmä-SRI-4:n mukaan lukien CS ≤ 5 mg/päivä viikolla 36
Aikaikkuna: Viikolla 36

SRI-4 plus CS ≤ 5 mg/vrk vaste määriteltiin osallistujaksi, jolla oli seuraavat kriteerit viikolla 36:

  • SELENA-SLEDAI:n vähentyminen ≥ 4 pistettä viikolla 36 verrattuna lähtötilanteeseen, ja
  • ei uutta BILAG A viikolla 36 ja
  • enintään 1 uusi BILAG B viikolla 36 ja
  • ei PGA:n heikkenemistä (<10 % huononeminen) 100 mm:n VAS:lla verrattuna lähtötilanteeseen ja kortikosteroideihin (CS) ≤ 5 mg vastaavaa prednisolonia päivässä viikolla 36
Viikolla 36
Neutraloivia anti-IFN-alfa-vasta-aineita saaneiden osallistujien lukumäärä 36. päivänä
Aikaikkuna: Viikolla 36
Yksittäinen seerumin vasta-aineiden neutralointikyky rekombinantti-IFN-alfa2b:tä vastaan ​​mitattiin reportterigeenimäärityksellä käyttäen Interferon Sensitive Response Element (ISRE) -reportteria.
Viikolla 36
Hoitoon liittyvien haittatapahtumien osanottajien määrä
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Niiden osallistujien määrä, jotka ilmoittivat kaikista hoitoon liittyvistä haittatapahtumista 9. kuukauteen asti
9 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CS Keskimääräinen päiväannos klo 36
Aikaikkuna: Klo 36
keskimääräinen päiväannos kortikosteroidia (CS) (prednisonia ekvivalentti)
Klo 36

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Neovacs

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Frédéric Houssiau, MD, PhD, Head of Rhumatology, UCL, Brussels, Belgium

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 23. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 4. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. tammikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 27. tammikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IFN-K-002

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa