- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02666872
Arviointi interventiosta, joka edistää rokotusta äitiydessä Quebecissä (PROMOVAQ)
Uuden koulutusstrategian arviointi, joka edistää rokotuksia äitiydessä Quebecissä motivoivan haastattelutekniikan perusteella: PROMOVAQ-tutkimus
Rokotukset vähensivät huomattavasti kuolleisuutta ja sairastuvuutta moniin ehkäistävissä oleviin sairauksiin. Näiden sairauksien uudelleen puhkeamisen ja niihin liittyvän inhimillisen draaman välttämiseksi väestön rokotuskattavuuden tulisi kuitenkin olla korkea. Silti Quebecissä pienten lasten rokotteiden kattavuus (VC) on edelleen alle optimaalisen, mikä johtuu erityisesti siitä, että osa vanhemmista on eri mieltä rokotteiden turvallisuudesta ja tehokkuudesta. Tässä yhteydessä maakunnan immunisaatiokomitea kehitti vuonna 2010 Quebecin rokotusten edistämissuunnitelman.
Siksi tutkimusryhmämme testasi ja validoi itäisissä kaupunkikunnissa rokotuksen edistämiskonseptin äitiyshoidon koulutustoimien avulla, jotka perustuvat motivoiviin haastattelutekniikoihin. Tämä interventio ei ole ainoastaan lisännyt merkittävästi rokotusaikomusta (+15 %) toimenpiteen saaneiden vanhempien keskuudessa, vaan myös lisännyt heidän lastensa rokotuskattavuutta (+7,5 % 7 kuukauden kohdalla). Tämä on PROMOVAQ-tutkimuksen (Promotion of Vaccination in Quebec) tarkoitus. Tässä tutkimusprojektissa arvioitiin synnytysosaston motivaatiohaastattelutekniikoihin perustuvan koulutusstrategian vaikutusta imeväisten riskialttiuksiin. Tätä strategiaa on testattu provinssissa (Montreal, Quebec, Sherbrooke), jossa on mukana yli 2500 perhettä.
Tällä tutkimusohjelmalla tarjotaan Quebecin terveysministeriölle optimaalinen strategia rokotustietoisuuden lisäämiseksi, jotta Quebecin lapset voivat kasvaa terveinä ja menestyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
- CHU Sainte-Justine
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3H 1P3
- McGill University Health Centre (Hôpital de Montréal pour enfants)
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G2
- CHU de Québec - CHUL
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikissa osallistuvissa äitiyssairaaloissa syntyneiden lasten vanhemmat
- Sherbrookessa mukaan ottaminen rajoitettiin itäisten kaupunkien alueella asuviin vanhempiin
- Québecissä mukaan ottaminen on rajoitettu kansallisen pääkaupungin alueella asuviin vanhempiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Alaikäiset vanhemmat
- Vanhemmat, jotka eivät puhu englantia tai ranskaa
- Mikä tahansa lapsen tai äidin terveydentila, joka tarvitsee välitöntä hoitoa. Eli jos lapsi joutuu sairaalahoitoon neonatologiaan tai jos äidillä on haastattelun kanssa yhteensopimaton tila.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Motivoiva haastattelu rokotuksista
Koulutusstrategia, joka perustuu noin 15 minuutin motivoivaan haastatteluun rokotuksen edistämiseksi synnytysosastolla.
|
|
|
Ei väliintuloa: Esite pikkulasten rokotuksista
Kontrolliryhmän vanhemmat saivat vain esitteen vauvojen rokotuksista.
Tämä esite annetaan kaikille CHUS:n synnyttäville isille ja äideille riippumatta siitä, osallistuvatko tutkimukseemme tai eivät.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsen rokotustila 7 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Tiedot kerättiin 10 kuukauden iässä kaikista lapsista alueellisista rokotusrekistereistä tai vanhempien puhelimitse itse ilmoittamista lapsista.
Rokotuskattavuus määritellään sitten niiden imeväisten lukumäärällä, jotka ovat saaneet kaikki suositellut lapsuuden rokotteet 7 kuukauden iässä, lasten kokonaismäärän mukaan.
|
10 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsen rokotustila 3 ja 5 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Tiedot kerättiin 10 kuukauden iässä kaikista lapsista alueellisista rokotusrekistereistä tai vanhempien puhelimitse itse ilmoittamista lapsista.
Varhaisrokotuskattavuus määritellään sitten niiden imeväisten lukumäärällä, jotka ovat saaneet kaikki suositellut lapsuuden rokotteet 3 ja 5 kuukauden iässä, lasten kokonaismäärän mukaan.
|
10 kuukautta
|
|
Lapsen rokotustila 13, 19 ja 24 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Tiedot kerätään 24 kuukauden iässä kaikista alueellisista rokotusrekistereistä tai vanhempien puhelimitse ilmoittamista lapsista.
Pitkän aikavälin rokotusten kattavuus määritellään sitten niiden imeväisten lukumäärän mukaan, jotka ovat saaneet kaikki suositellut lapsuuden rokotteet 13, 19 ja 24 kuukauden iässä, lasten kokonaismäärän mukaan.
|
24 kuukautta
|
|
Intentionin vanhemmat rokotukseen arvioitu Health Belief -malliin perustuvalla kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 20 minuutin sisällä juuri ennen toimenpidettä ja ensimmäisten 20 minuutin sisällä heti toimenpiteen jälkeen
|
20 minuutin sisällä juuri ennen toimenpidettä ja ensimmäisten 20 minuutin sisällä heti toimenpiteen jälkeen
|
|
|
Epäröivän vanhemmat rokotukseen kyselylomakkeella, joka perustuu Opelin rokotteen epäröintiä mittaavaan työkaluun
Aikaikkuna: 20 minuutin sisällä juuri ennen toimenpidettä ja ensimmäisten 20 minuutin sisällä heti toimenpiteen jälkeen
|
20 minuutin sisällä juuri ennen toimenpidettä ja ensimmäisten 20 minuutin sisällä heti toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Arnaud Gagneur, MD, Ph.D, Sherbrooke University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Prochaska JO, DiClemente CC. Stages and processes of self-change of smoking: toward an integrative model of change. J Consult Clin Psychol. 1983 Jun;51(3):390-5. doi: 10.1037//0022-006x.51.3.390. No abstract available.
- Gagneur A, Quach C, Boucher FD, Tapiero B, De Wals P, Farrands A, Lemaitre T, Boulianne N, Sauvageau C, Ouakki M, Gosselin V, Gagnon D, Petit G, Jacques MC, Dube E. Promoting vaccination in the province of Quebec: the PromoVaQ randomized controlled trial protocol. BMC Public Health. 2019 Feb 6;19(1):160. doi: 10.1186/s12889-019-6468-z.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .