- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02666872
Evaluatie van een interventie ter bevordering van vaccinatie bij moederschap in Quebec (PROMOVAQ)
Evaluatie van een nieuwe onderwijsstrategie ter bevordering van vaccinatie bij moederschap in Quebec op basis van motiverende gesprekstechnieken: PROMOVAQ-onderzoek
Vaccinatie heeft de mortaliteit en morbiditeit van veel vermijdbare ziekten aanzienlijk verminderd. Om echter te voorkomen dat deze ziekten opnieuw de kop opsteken en het daarmee gepaard gaande menselijke drama, moet een hoge vaccinatiegraad onder de bevolking worden gehandhaafd. Maar in Quebec blijft de vaccindekking (VC) bij jonge kinderen suboptimaal, vooral veroorzaakt door een deel van de ouders dat ambivalent is over de veiligheid en effectiviteit van vaccins. In deze context heeft het Provinciaal Immunisatiecomité in 2010 een plan voor de bevordering van de immunisatie van Quebec ontwikkeld.
Daarom heeft ons onderzoeksteam in de Eastern Townships een vaccinatiepromotieconcept getest en gevalideerd door middel van een educatieve interventie binnen moederschappen, gebaseerd op motiverende gesprekstechnieken. Deze interventie heeft niet alleen de intentie tot vaccinatie aanzienlijk verhoogd (+15%) bij ouders die de interventie hadden ondergaan, maar ook de vaccinatiegraad van hun kinderen verhoogd (+7,5% op 7 maanden). Dit is het doel van de PROMOVAQ-studie (PROmotion of VACcination in Quebec). Dit onderzoeksproject evalueerde de impact van een educatieve strategie op basis van motiverende gesprekstechnieken binnen de kraamafdeling op de VC van zuigelingen. Deze strategie is getest door middel van een provinciale studie (Montreal, Quebec, Sherbrooke) waaraan meer dan 2500 gezinnen deelnamen.
Op termijn zal dit onderzoeksprogramma het ministerie van Volksgezondheid van Quebec een optimale strategie bieden voor voorlichting over immunisatie, zodat de kinderen van Quebec gezond kunnen opgroeien en gedijen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H3T 1C5
- CHU Sainte-Justine
-
Montréal, Quebec, Canada, H3H 1P3
- McGill University Health Centre (Hôpital de Montréal pour enfants)
-
Québec, Quebec, Canada, G1V 4G2
- CHU de Québec - CHUL
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouders van alle baby's geboren in elk deelnemend kraamkliniek
- In Sherbrooke was opname beperkt tot ouders die in de regio van de Eastern Townships woonden
- In Québec is de inclusie beperkt tot ouders die in de regio National Capital wonen.
Uitsluitingscriteria:
- Minderjarige ouders
- Ouders die geen Engels of Frans spreken
- Elke gezondheidstoestand van het kind of de moeder die acute zorg nodig heeft. Dat wil zeggen, als het kind moet worden opgenomen in de neonatologie, of als de moeder een onverenigbare aandoening heeft met een interview.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Motiverende gespreksvoering over vaccinatie
Educatieve strategie op basis van motiverende gespreksvoering van circa 15 minuten ter bevordering van vaccinatie, op de kraamafdeling.
|
|
|
Geen tussenkomst: Brochure over vaccins voor zuigelingen
Ouders in de controlegroep kregen alleen een folder over vaccins voor zuigelingen.
Deze brochure wordt gegeven aan alle vaders en moeders die bevallen zijn van de CHUS, al dan niet deelnemend aan ons onderzoek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vaccinatiestatus van het kind op de leeftijd van 7 maanden
Tijdsspanne: 10 maanden
|
Gegevens werden verzameld op de leeftijd van 10 maanden voor alle kinderen uit regionale immunisatieregisters of zelf gerapporteerd door ouders via de telefoon.
De vaccinatiegraad wordt vervolgens bepaald door het aantal baby's dat alle aanbevolen kindervaccins op de leeftijd van 7 maanden heeft gekregen, en het totale aantal kinderen.
|
10 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vaccinatiestatus van het kind op de leeftijd van 3 en 5 maanden
Tijdsspanne: 10 maanden
|
Gegevens werden verzameld op de leeftijd van 10 maanden voor alle kinderen uit regionale immunisatieregisters of zelf gerapporteerd door ouders via de telefoon.
De dekkingsgraad voor vroege vaccinatie wordt vervolgens bepaald door het aantal zuigelingen dat alle aanbevolen kindervaccins heeft gekregen op een leeftijd van 3 en 5 maanden, en het totale aantal kinderen.
|
10 maanden
|
|
Vaccinatiestatus van het kind op de leeftijd van 13, 19 en 24 maanden
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Gegevens worden verzameld op de leeftijd van 24 maanden voor alle kinderen uit regionale immunisatieregisters of zelfgerapporteerd door ouders via de telefoon.
De vaccinatiegraad op lange termijn wordt vervolgens bepaald door het aantal zuigelingen dat alle aanbevolen kindervaccinaties heeft gekregen op een leeftijd van 13, 19 en 24 maanden, en het totale aantal kinderen.
|
24 maanden
|
|
Intentie ouders om te vaccineren beoordeeld aan de hand van een vragenlijst gebaseerd op het Health Belief Model
Tijdsspanne: Binnen de 20 minuten vlak voor de ingreep en binnen de eerste 20 minuten direct na de ingreep
|
Binnen de 20 minuten vlak voor de ingreep en binnen de eerste 20 minuten direct na de ingreep
|
|
|
Aarzeling's ouders om te vaccineren door middel van een vragenlijst gebaseerd op de tool van Opel om aarzeling met vaccins te meten
Tijdsspanne: Binnen de 20 minuten vlak voor de ingreep en binnen de eerste 20 minuten direct na de ingreep
|
Binnen de 20 minuten vlak voor de ingreep en binnen de eerste 20 minuten direct na de ingreep
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Arnaud Gagneur, MD, Ph.D, Sherbrooke University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Prochaska JO, DiClemente CC. Stages and processes of self-change of smoking: toward an integrative model of change. J Consult Clin Psychol. 1983 Jun;51(3):390-5. doi: 10.1037//0022-006x.51.3.390. No abstract available.
- Gagneur A, Quach C, Boucher FD, Tapiero B, De Wals P, Farrands A, Lemaitre T, Boulianne N, Sauvageau C, Ouakki M, Gosselin V, Gagnon D, Petit G, Jacques MC, Dube E. Promoting vaccination in the province of Quebec: the PromoVaQ randomized controlled trial protocol. BMC Public Health. 2019 Feb 6;19(1):160. doi: 10.1186/s12889-019-6468-z.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 13-074 (French Ministry of Health, PHRC 2013)
- 27505 (Fonds de recherche du Québec - Santé (FRQS))
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .