- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02666872
Ocena interwencji PROMUJĄCEJ Szczepienia Szczepionki w Położnictwie w Quebecu (PROMOVAQ)
Ocena nowej strategii edukacyjnej promującej szczepienia matek w Quebecu na podstawie technik wywiadu motywującego: badanie PROMOVAQ
Szczepienia znacznie zmniejszyły śmiertelność i zachorowalność na wiele chorób, którym można zapobiegać. Jednak, aby uniknąć ponownego pojawienia się tych chorób i związanych z tym dramatów ludzkich, należy utrzymać wysoki poziom szczepień w populacji. Jednak w Quebecu zasięg szczepień (VC) u małych dzieci pozostaje nieoptymalny, zwłaszcza z powodu odsetka rodziców, którzy mają ambiwalentne podejście do bezpieczeństwa i skuteczności szczepionek. W tym kontekście Wojewódzki Komitet ds. Szczepień opracował w 2010 r. plan promocji szczepień dla Quebecu.
Dlatego nasz zespół badawczy przetestował i zatwierdził we wschodnich miastach koncepcję promocji szczepień poprzez interwencję edukacyjną wśród kobiet w ciąży, opartą na technikach wywiadów motywacyjnych. Ta interwencja nie tylko znacznie zwiększyła zamiar szczepienia (+15%) wśród rodziców, którzy otrzymali interwencję, ale także zwiększyła odsetek zaszczepionych dzieci (+7,5% w wieku 7 miesięcy). Taki jest cel badania PROMOVAQ (PROmotion of VAccination in Quebec). Ten projekt badawczy oceniał wpływ strategii edukacyjnej opartej na technikach wywiadu motywującego na oddziale położniczym na VC niemowląt. Ta strategia została przetestowana w badaniu prowincjonalnym (Montreal, Quebec, Sherbrooke) obejmującym ponad 2500 rodzin.
Docelowo ten program badawczy zaoferuje Ministerstwu Zdrowia Quebecu optymalną strategię podnoszenia świadomości na temat szczepień, aby dzieci Quebecu mogły zdrowo rosnąć i dobrze się rozwijać.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
- CHU Sainte-Justine
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3H 1P3
- McGill University Health Centre (Hôpital de Montréal pour enfants)
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G2
- CHU de Québec - CHUL
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rodzice wszystkich niemowląt urodzonych w każdym uczestniczącym szpitalu położniczym
- W Sherbrooke włączenie ograniczone do rodziców mieszkających w regionie Eastern Townships
- W Quebecu włączenie jest ograniczone do rodziców mieszkających w regionie National Capital.
Kryteria wyłączenia:
- Małoletni rodzice
- Rodzice, którzy nie mówią po angielsku lub francusku
- Jakikolwiek stan zdrowia dziecka lub matki wymagający doraźnej opieki. To znaczy, jeśli dziecko musi być hospitalizowane na oddziale neonatologii lub jeśli stan matki nie pozwala na wywiad.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rozmowa motywacyjna na temat szczepień
Strategia edukacyjna oparta na rozmowie motywacyjnej trwającej około 15 minut w celu promowania szczepień na oddziale położniczym.
|
|
|
Brak interwencji: Broszura o szczepionkach dla niemowląt
Rodzice z grupy kontrolnej otrzymywali jedynie broszurę o szczepionkach dla niemowląt.
Niniejsza broszura jest przekazywana wszystkim ojcom i matkom rodzącym CHUS, uczestniczącym lub nie w naszym badaniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan szczepień dziecka w wieku 7 miesięcy
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
Dane zebrano w wieku 10 miesięcy dla wszystkich dzieci z regionalnych rejestrów szczepień lub samodzielnie zgłoszonych przez rodziców przez telefon.
Zasięg szczepień jest następnie definiowany przez liczbę niemowląt, które otrzymały wszystkie zalecane szczepionki dziecięce w wieku 7 miesięcy, przez całkowitą liczbę dzieci.
|
10 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan szczepień dziecka w wieku 3 i 5 miesięcy
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
Dane zebrano w wieku 10 miesięcy dla wszystkich dzieci z regionalnych rejestrów szczepień lub samodzielnie zgłoszonych przez rodziców przez telefon.
Zasięg wczesnych szczepień jest następnie definiowany przez liczbę niemowląt, które otrzymały wszystkie zalecane szczepionki dziecięce w wieku 3 i 5 miesięcy, przez całkowitą liczbę dzieci.
|
10 miesięcy
|
|
Status szczepień dziecka w wieku 13, 19 i 24 miesięcy
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Dane będą zbierane w wieku 24 miesięcy dla wszystkich dzieci z regionalnych rejestrów szczepień lub samodzielnie zgłoszonych przez rodziców przez telefon.
Długoterminowy zasięg szczepień jest następnie definiowany przez liczbę niemowląt, które otrzymały wszystkie zalecane szczepionki dziecięce w wieku 13, 19 i 24 miesięcy, przez całkowitą liczbę dzieci.
|
24 miesiące
|
|
Intencja rodziców do szczepienia oceniana za pomocą kwestionariusza opartego na Modelu Przekonań o Zdrowiu
Ramy czasowe: W ciągu 20 minut bezpośrednio przed interwencją iw ciągu pierwszych 20 minut bezpośrednio po interwencji
|
W ciągu 20 minut bezpośrednio przed interwencją iw ciągu pierwszych 20 minut bezpośrednio po interwencji
|
|
|
Rodzice wahający się przed szczepieniem za pomocą kwestionariusza opartego na narzędziu firmy Opel do pomiaru wahania szczepień
Ramy czasowe: W ciągu 20 minut bezpośrednio przed interwencją iw ciągu pierwszych 20 minut bezpośrednio po interwencji
|
W ciągu 20 minut bezpośrednio przed interwencją iw ciągu pierwszych 20 minut bezpośrednio po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Arnaud Gagneur, MD, Ph.D, Sherbrooke University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Prochaska JO, DiClemente CC. Stages and processes of self-change of smoking: toward an integrative model of change. J Consult Clin Psychol. 1983 Jun;51(3):390-5. doi: 10.1037//0022-006x.51.3.390. No abstract available.
- Gagneur A, Quach C, Boucher FD, Tapiero B, De Wals P, Farrands A, Lemaitre T, Boulianne N, Sauvageau C, Ouakki M, Gosselin V, Gagnon D, Petit G, Jacques MC, Dube E. Promoting vaccination in the province of Quebec: the PromoVaQ randomized controlled trial protocol. BMC Public Health. 2019 Feb 6;19(1):160. doi: 10.1186/s12889-019-6468-z.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13-074 (French Ministry of Health, PHRC 2013)
- 27505 (Inny numer grantu/finansowania: Fonds de recherche du Québec - Santé (FRQS))
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .