- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02666872
Vyhodnocení intervence podporující očkování v mateřství v Quebecu (PROMOVAQ)
Hodnocení nové vzdělávací strategie na podporu očkování v mateřství v Quebecu na základě technik motivačního pohovoru: studie PROMOVAQ
Očkování výrazně snížilo úmrtnost a nemocnost na mnoho nemocí, kterým lze předejít. Aby se však předešlo opětovnému výskytu těchto nemocí a souvisejícímu lidskému dramatu, měla by být v populaci zachována vysoká proočkovanost. Přesto v Quebecu zůstává pokrytí vakcínami (VC) u malých dětí suboptimální, což je způsobeno zejména částí rodičů, kteří jsou ambivalentní ohledně bezpečnosti a účinnosti vakcín. V této souvislosti vyvinul Provinční imunizační výbor v roce 2010 plán na podporu imunizace v Quebecu.
Náš výzkumný tým proto testoval a ověřoval ve východních čtvrtích koncept podpory očkování prostřednictvím vzdělávací intervence v mateřství, založené na technikách motivačních rozhovorů. Tato intervence nejen významně zvýšila záměr očkování (+15 %) u rodičů, kteří byli intervencí, ale také zvýšila proočkovanost jejich dětí (+7,5 % po 7 měsících). K tomu slouží studie PROMOVAQ (Promotion of VAccination in Quebec) Tento výzkumný projekt hodnotil dopad edukační strategie založené na technikách motivačních rozhovorů v porodnici na VC kojenců. Tato strategie byla testována prostřednictvím provinční studie (Montreal, Quebec, Sherbrooke) zahrnující více než 2500 rodin.
V termínu tento výzkumný program nabídne quebeckému ministerstvu zdravotnictví optimální strategii pro povědomí o očkování, aby quebecké děti mohly růst zdravě a prospívat.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
- CHU Sainte-Justine
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3H 1P3
- McGill University Health Centre (Hôpital de Montréal pour enfants)
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G2
- CHU de Québec - CHUL
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodiče všech kojenců narozených v jednotlivých zúčastněných porodnicích
- V Sherbrooke je začlenění omezeno na rodiče s bydlištěm v regionu Eastern Townships
- V Québecu je začlenění omezeno na rodiče s bydlištěm v regionu národního hlavního města.
Kritéria vyloučení:
- Nezletilí rodiče
- Rodiče, kteří nemluví anglicky nebo francouzsky
- Jakýkoli zdravotní stav dítěte nebo matky vyžadující akutní péči. Tedy pokud musí být dítě hospitalizováno na neonatologii, nebo pokud má matka stav neslučitelný s pohovorem.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Motivační rozhovor o očkování
Edukační strategie založená na motivačním rozhovoru v délce cca 15 minut na podporu očkování v porodnici.
|
|
|
Žádný zásah: Brožura o vakcínách pro kojence
Rodiče v kontrolní skupině dostali pouze brožuru o vakcínách pro kojence.
Tato brožura je určena všem otcům a matkám, které porodí CHUS, ať už se naší studie účastní nebo neúčastní.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stav očkování dítěte ve věku 7 měsíců
Časové okno: 10 měsíců
|
Údaje byly shromážděny ve věku 10 měsíců pro všechny děti z regionálních očkovacích registrů nebo je rodiče sami nahlásili po telefonu.
Proočkovanost je pak definována počtem kojenců, kteří dostali všechny doporučené dětské vakcíny ve věku 7 měsíců, celkovým počtem dětí.
|
10 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stav očkování dítěte ve věku 3 a 5 měsíců
Časové okno: 10 měsíců
|
Údaje byly shromážděny ve věku 10 měsíců pro všechny děti z regionálních očkovacích registrů nebo je rodiče sami nahlásili po telefonu.
Včasná proočkovanost je pak definována počtem kojenců, kteří dostali všechny doporučené dětské vakcíny ve věku 3 a 5 měsíců, celkovým počtem dětí.
|
10 měsíců
|
|
Stav očkování dítěte ve věku 13, 19 a 24 měsíců
Časové okno: 24 měsíců
|
Údaje budou shromažďovány ve věku 24 měsíců pro všechny děti z regionálních očkovacích registrů nebo je rodiče sami nahlásí telefonicky.
Dlouhodobá proočkovanost je pak definována počtem kojenců, kteří dostali všechny doporučené dětské vakcíny ve věku 13, 19 a 24 měsíců, celkovým počtem dětí.
|
24 měsíců
|
|
Záměr rodiče k očkování hodnoceni pomocí dotazníku založeného na Health Belief Model
Časové okno: Během 20 minut těsně před zásahem a během prvních 20 minut těsně po zásahu
|
Během 20 minut těsně před zásahem a během prvních 20 minut těsně po zásahu
|
|
|
Váhaví rodiče s očkováním pomocí dotazníku založeného na nástroji Opel k měření váhání očkování
Časové okno: Během 20 minut těsně před zásahem a během prvních 20 minut těsně po zásahu
|
Během 20 minut těsně před zásahem a během prvních 20 minut těsně po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Arnaud Gagneur, MD, Ph.D, Sherbrooke University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Prochaska JO, DiClemente CC. Stages and processes of self-change of smoking: toward an integrative model of change. J Consult Clin Psychol. 1983 Jun;51(3):390-5. doi: 10.1037//0022-006x.51.3.390. No abstract available.
- Gagneur A, Quach C, Boucher FD, Tapiero B, De Wals P, Farrands A, Lemaitre T, Boulianne N, Sauvageau C, Ouakki M, Gosselin V, Gagnon D, Petit G, Jacques MC, Dube E. Promoting vaccination in the province of Quebec: the PromoVaQ randomized controlled trial protocol. BMC Public Health. 2019 Feb 6;19(1):160. doi: 10.1186/s12889-019-6468-z.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Motivační pohovor
-
University of MichiganCenters for Disease Control and PreventionDokončenoGlaukomSpojené státy
-
Northwell HealthNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)DokončenoPití alkoholu | Alkoholismus | Poruchy související s alkoholem | Poruchy užívání alkoholu | Zneužití alkoholuSpojené státy
-
University of Massachusetts, WorcesterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreexpoziční profylaxeThajsko
-
Wayne State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Dokončeno
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...Dokončeno
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoZneužívání drogSpojené státy
-
Emory UniversityDokončeno
-
University of MichiganNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)DokončenoZneužívání alkoholuSpojené státy
-
University of MichiganNational Institute of Nursing Research (NINR)Nábor
-
University of California, Los AngelesBoston University; University of California, San Diego; Providence Health & ServicesDokončenoChování při pití | Nadměrné pití | Těžké pitíSpojené státy