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Valutazione di un intervento di PROMOZIONE della vaccinazione in maternità in Quebec (PROMOVAQ)

26 aprile 2021 aggiornato da: Arnaud Gagneur, Université de Sherbrooke

Valutazione di una nuova strategia educativa che promuove la vaccinazione in maternità in Quebec basata su tecniche di colloquio motivazionale: studio PROMOVAQ

La vaccinazione ha notevolmente ridotto la mortalità e la morbilità di molte malattie prevenibili. Tuttavia, per evitare la recrudescenza di queste malattie e il dramma umano associato, dovrebbe essere mantenuta un'elevata copertura vaccinale nella popolazione. Eppure in Quebec, la copertura vaccinale (VC) nei bambini piccoli rimane subottimale, soprattutto a causa di una percentuale di genitori che sono ambivalenti riguardo alla sicurezza e all'efficacia dei vaccini. In questo contesto, il Comitato provinciale per l'immunizzazione ha sviluppato nel 2010 un piano di promozione dell'immunizzazione del Quebec.

Pertanto, il nostro team di ricerca ha testato e validato in tutte le Eastern Townships un concetto di promozione della vaccinazione attraverso un intervento educativo all'interno delle maternità, basato su tecniche di colloquio motivazionale. Questo intervento non solo ha aumentato significativamente l'intenzione di vaccinarsi (+15%) nei genitori che avevano ricevuto l'intervento, ma ha anche aumentato la copertura vaccinale dei loro figli (+7,5% a 7 mesi). Questo è lo scopo dello studio PROMOVAQ (PROmotion of VAccination in Quebec) Questo progetto di ricerca ha valutato l'impatto di una strategia educativa basata su tecniche di colloquio motivazionale all'interno del reparto maternità sulla VC dei neonati. Questa strategia è stata testata attraverso uno studio provinciale (Montreal, Quebec, Sherbrooke) comprendente più di 2500 famiglie.

A termine, questo programma di ricerca offrirà al Ministero della Salute del Quebec una strategia ottimale per la consapevolezza dell'immunizzazione in modo che i bambini del Quebec possano crescere sani e prosperare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2719

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H3T 1C5
        • CHU Sainte-Justine
      • Montréal, Quebec, Canada, H3H 1P3
        • McGill University Health Centre (Hôpital de Montréal pour enfants)
      • Québec, Quebec, Canada, G1V 4G2
        • CHU de Québec - CHUL
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Genitori di tutti i bambini nati in ciascuna maternità partecipante
  • A Sherbrooke, inclusione limitata ai genitori residenti nella regione delle Eastern Townships
  • In Québec, inclusione limitata ai genitori residenti nella regione della capitale nazionale.

Criteri di esclusione:

  • Genitori minori
  • Genitori che non parlano inglese o francese
  • Qualsiasi condizione di salute del bambino o della madre che necessita di cure acute. Vale a dire se il bambino deve essere ricoverato in neonatologia, o se la madre ha una condizione incompatibile con un colloquio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Colloquio motivazionale sulla vaccinazione
Una strategia educativa basata su colloqui motivazionali di circa 15 minuti per promuovere la vaccinazione, in maternità.
Nessun intervento: Brochure sui vaccini per lattanti
I genitori del gruppo di controllo hanno ricevuto solo un opuscolo sui vaccini per neonati. Questo opuscolo viene consegnato a tutti i papà e le mamme che partoriscono il CHUS, partecipando o meno al nostro studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato vaccinale del bambino a 7 mesi di età
Lasso di tempo: 10 mesi
I dati sono stati raccolti a 10 mesi di età per tutti i bambini dai registri vaccinali regionali o auto-segnalati dai genitori al telefono. La copertura vaccinale è quindi definita dal numero di neonati che hanno ricevuto tutti i vaccini per l'infanzia raccomandati a 7 mesi di età dal numero totale di bambini.
10 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato vaccinale del bambino a 3 e 5 mesi di età
Lasso di tempo: 10 mesi
I dati sono stati raccolti a 10 mesi di età per tutti i bambini dai registri vaccinali regionali o auto-segnalati dai genitori al telefono. La copertura vaccinale precoce è quindi definita dal numero di bambini che hanno ricevuto tutti i vaccini raccomandati per l'infanzia a 3 e 5 mesi di età dal numero totale di bambini.
10 mesi
Stato vaccinale del bambino a 13, 19 e 24 mesi di età
Lasso di tempo: 24 mesi
I dati saranno raccolti a 24 mesi di età per tutti i bambini dai registri vaccinali regionali o auto-segnalati dai genitori per telefono. La copertura vaccinale a lungo termine è quindi definita dal numero di bambini che hanno ricevuto tutti i vaccini raccomandati per l'infanzia a 13, 19 e 24 mesi di età dal numero totale di bambini.
24 mesi
Intenzione dei genitori alla vaccinazione valutata da un questionario basato sul modello di credenza sanitaria
Lasso di tempo: Entro i 20 minuti subito prima dell'intervento ed entro i primi 20 minuti subito dopo l'intervento
Entro i 20 minuti subito prima dell'intervento ed entro i primi 20 minuti subito dopo l'intervento
Esitazione dei genitori alla vaccinazione mediante un questionario basato sullo strumento Opel per misurare l'esitazione vaccinale
Lasso di tempo: Entro i 20 minuti subito prima dell'intervento ed entro i primi 20 minuti subito dopo l'intervento
Entro i 20 minuti subito prima dell'intervento ed entro i primi 20 minuti subito dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 gennaio 2016

Primo Inserito (Stima)

28 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13-074 (French Ministry of Health, PHRC 2013)
  • 27505 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Fonds de recherche du Québec - Santé (FRQS))

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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