- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02666872
Valutazione di un intervento di PROMOZIONE della vaccinazione in maternità in Quebec (PROMOVAQ)
Valutazione di una nuova strategia educativa che promuove la vaccinazione in maternità in Quebec basata su tecniche di colloquio motivazionale: studio PROMOVAQ
La vaccinazione ha notevolmente ridotto la mortalità e la morbilità di molte malattie prevenibili. Tuttavia, per evitare la recrudescenza di queste malattie e il dramma umano associato, dovrebbe essere mantenuta un'elevata copertura vaccinale nella popolazione. Eppure in Quebec, la copertura vaccinale (VC) nei bambini piccoli rimane subottimale, soprattutto a causa di una percentuale di genitori che sono ambivalenti riguardo alla sicurezza e all'efficacia dei vaccini. In questo contesto, il Comitato provinciale per l'immunizzazione ha sviluppato nel 2010 un piano di promozione dell'immunizzazione del Quebec.
Pertanto, il nostro team di ricerca ha testato e validato in tutte le Eastern Townships un concetto di promozione della vaccinazione attraverso un intervento educativo all'interno delle maternità, basato su tecniche di colloquio motivazionale. Questo intervento non solo ha aumentato significativamente l'intenzione di vaccinarsi (+15%) nei genitori che avevano ricevuto l'intervento, ma ha anche aumentato la copertura vaccinale dei loro figli (+7,5% a 7 mesi). Questo è lo scopo dello studio PROMOVAQ (PROmotion of VAccination in Quebec) Questo progetto di ricerca ha valutato l'impatto di una strategia educativa basata su tecniche di colloquio motivazionale all'interno del reparto maternità sulla VC dei neonati. Questa strategia è stata testata attraverso uno studio provinciale (Montreal, Quebec, Sherbrooke) comprendente più di 2500 famiglie.
A termine, questo programma di ricerca offrirà al Ministero della Salute del Quebec una strategia ottimale per la consapevolezza dell'immunizzazione in modo che i bambini del Quebec possano crescere sani e prosperare.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canada, H3T 1C5
- CHU Sainte-Justine
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Montréal, Quebec, Canada, H3H 1P3
- McGill University Health Centre (Hôpital de Montréal pour enfants)
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Québec, Quebec, Canada, G1V 4G2
- CHU de Québec - CHUL
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Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Genitori di tutti i bambini nati in ciascuna maternità partecipante
- A Sherbrooke, inclusione limitata ai genitori residenti nella regione delle Eastern Townships
- In Québec, inclusione limitata ai genitori residenti nella regione della capitale nazionale.
Criteri di esclusione:
- Genitori minori
- Genitori che non parlano inglese o francese
- Qualsiasi condizione di salute del bambino o della madre che necessita di cure acute. Vale a dire se il bambino deve essere ricoverato in neonatologia, o se la madre ha una condizione incompatibile con un colloquio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Colloquio motivazionale sulla vaccinazione
Una strategia educativa basata su colloqui motivazionali di circa 15 minuti per promuovere la vaccinazione, in maternità.
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Nessun intervento: Brochure sui vaccini per lattanti
I genitori del gruppo di controllo hanno ricevuto solo un opuscolo sui vaccini per neonati.
Questo opuscolo viene consegnato a tutti i papà e le mamme che partoriscono il CHUS, partecipando o meno al nostro studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stato vaccinale del bambino a 7 mesi di età
Lasso di tempo: 10 mesi
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I dati sono stati raccolti a 10 mesi di età per tutti i bambini dai registri vaccinali regionali o auto-segnalati dai genitori al telefono.
La copertura vaccinale è quindi definita dal numero di neonati che hanno ricevuto tutti i vaccini per l'infanzia raccomandati a 7 mesi di età dal numero totale di bambini.
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10 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stato vaccinale del bambino a 3 e 5 mesi di età
Lasso di tempo: 10 mesi
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I dati sono stati raccolti a 10 mesi di età per tutti i bambini dai registri vaccinali regionali o auto-segnalati dai genitori al telefono.
La copertura vaccinale precoce è quindi definita dal numero di bambini che hanno ricevuto tutti i vaccini raccomandati per l'infanzia a 3 e 5 mesi di età dal numero totale di bambini.
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10 mesi
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Stato vaccinale del bambino a 13, 19 e 24 mesi di età
Lasso di tempo: 24 mesi
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I dati saranno raccolti a 24 mesi di età per tutti i bambini dai registri vaccinali regionali o auto-segnalati dai genitori per telefono.
La copertura vaccinale a lungo termine è quindi definita dal numero di bambini che hanno ricevuto tutti i vaccini raccomandati per l'infanzia a 13, 19 e 24 mesi di età dal numero totale di bambini.
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24 mesi
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Intenzione dei genitori alla vaccinazione valutata da un questionario basato sul modello di credenza sanitaria
Lasso di tempo: Entro i 20 minuti subito prima dell'intervento ed entro i primi 20 minuti subito dopo l'intervento
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Entro i 20 minuti subito prima dell'intervento ed entro i primi 20 minuti subito dopo l'intervento
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Esitazione dei genitori alla vaccinazione mediante un questionario basato sullo strumento Opel per misurare l'esitazione vaccinale
Lasso di tempo: Entro i 20 minuti subito prima dell'intervento ed entro i primi 20 minuti subito dopo l'intervento
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Entro i 20 minuti subito prima dell'intervento ed entro i primi 20 minuti subito dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Arnaud Gagneur, MD, Ph.D, Sherbrooke University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Prochaska JO, DiClemente CC. Stages and processes of self-change of smoking: toward an integrative model of change. J Consult Clin Psychol. 1983 Jun;51(3):390-5. doi: 10.1037//0022-006x.51.3.390. No abstract available.
- Gagneur A, Quach C, Boucher FD, Tapiero B, De Wals P, Farrands A, Lemaitre T, Boulianne N, Sauvageau C, Ouakki M, Gosselin V, Gagnon D, Petit G, Jacques MC, Dube E. Promoting vaccination in the province of Quebec: the PromoVaQ randomized controlled trial protocol. BMC Public Health. 2019 Feb 6;19(1):160. doi: 10.1186/s12889-019-6468-z.
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13-074 (French Ministry of Health, PHRC 2013)
- 27505 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Fonds de recherche du Québec - Santé (FRQS))
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