- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02666872
Evaluering af en intervention, der fremmer vaccination i moderskab i Quebec (PROMOVAQ)
Evaluering af en ny uddannelsesstrategi til fremme af vaccination i barsel i Quebec baseret på motiverende samtaleteknikker: PROMOVAQ-undersøgelse
Vaccination reducerede i høj grad dødelighed og sygelighed fra mange sygdomme, der kunne forebygges. Men for at undgå genopblussen af disse sygdomme og det menneskelige drama, der er forbundet hermed, bør en høj vaccinedækning opretholdes i befolkningen. Alligevel i Quebec forbliver vaccinedækningen (VC) hos små børn suboptimal, især forårsaget af en del af forældrene, der er ambivalente med hensyn til sikkerheden og effektiviteten af vacciner. I denne sammenhæng udviklede Provincial Immunization Committee i 2010 en Quebecs immuniseringsfremmeplan.
Derfor testede og validerede vores forskerhold på tværs af Eastern Townships et vaccinationsfremmekoncept ved hjælp af en pædagogisk intervention inden for mødre, baseret på motiverende samtaleteknikker. Denne intervention har ikke kun øget intentionen om vaccination markant (+15%) hos forældre, der havde modtaget interventionen, men også øget deres børnevaccinationsdækning (+7,5% efter 7 måneder). Dette er formålet med PROMOVAQ-studiet (PROmotion of VAAccination in Quebec) Dette forskningsprojekt evaluerede effekten af en uddannelsesstrategi baseret på motiverende samtaleteknikker på fødeafdelingen på spædbørns VC. Denne strategi er blevet testet gennem en provinsundersøgelse (Montreal, Quebec, Sherbrooke), som omfatter mere end 2500 familier.
På sigt vil dette forskningsprogram tilbyde Quebecs sundhedsministerium en optimal strategi for immuniseringsbevidsthed, så Quebecs børn kan vokse sunde og trives.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H3T 1C5
- CHU Sainte-Justine
-
Montréal, Quebec, Canada, H3H 1P3
- McGill University Health Centre (Hôpital de Montréal pour enfants)
-
Québec, Quebec, Canada, G1V 4G2
- CHU de Québec - CHUL
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forældre til alle spædbørn født på hvert deltagende fødehospital
- I Sherbrooke er inklusion begrænset til forældre, der bor i regionen Eastern Townships
- I Québec er inklusion begrænset til forældre bosat i hovedstadsregionen.
Ekskluderingskriterier:
- Mindreårige forældre
- Forældre, der ikke taler engelsk eller fransk
- Enhver helbredstilstand hos barnet eller moderen, der har behov for akut pleje. Det vil sige, hvis barnet skal indlægges i neonatologi, eller hvis moderen har en uforenelig tilstand med en samtale.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Motiverende samtale om vaccination
En pædagogisk strategi baseret på motiverende samtale på cirka 15 minutter for at fremme vaccination, på fødeafdelingen.
|
|
Ingen indgriben: Brochure om vacciner til spædbørn
Forældre i kontrolgruppen modtog kun en brochure om vacciner til spædbørn.
Denne brochure gives til alle fædre og mødre, der føder CHUS, der deltager eller ej i vores undersøgelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vaccinationsstatus for barnet ved 7 måneders alderen
Tidsramme: 10 måneder
|
Data blev indsamlet ved 10 måneders alderen for alle børn fra regionale immuniseringsregistre eller selvrapporteret af forældre over telefonen.
Vaccinationsdækningen er derefter defineret ved antallet af spædbørn, der modtog alle anbefalede børnevacciner ved 7 måneders alderen, med det samlede antal børn.
|
10 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vaccinationsstatus for barnet ved 3 og 5 måneders alderen
Tidsramme: 10 måneder
|
Data blev indsamlet ved 10 måneders alderen for alle børn fra regionale immuniseringsregistre eller selvrapporteret af forældre over telefonen.
Tidlig vaccinationsdækning defineres derefter af antallet af spædbørn, der modtog alle anbefalede børnevacciner i 3- og 5-måneders alderen af det samlede antal børn.
|
10 måneder
|
Vaccinationsstatus for barnet ved 13, 19 og 24 måneders alderen
Tidsramme: 24 måneder
|
Data vil blive indsamlet ved 24 måneders alderen for alle børn fra regionale immuniseringsregistre eller selvrapporteret af forældre over telefonen.
Langtidsvaccinationsdækningen er derefter defineret ved antallet af spædbørn, der modtog alle anbefalede børnevacciner i alderen 13, 19 og 24 måneder af det samlede antal børn.
|
24 måneder
|
Intentionens forældre til vaccination vurderet ved et spørgeskema baseret på Health Belief Model
Tidsramme: Inden for de 20 minutter lige før indgrebet og inden for de første 20 minutter lige efter indgrebet
|
Inden for de 20 minutter lige før indgrebet og inden for de første 20 minutter lige efter indgrebet
|
|
Hesitancys forældre til vaccination ved et spørgeskema baseret på Opels værktøj til at måle vaccinationstøven
Tidsramme: Inden for de 20 minutter lige før indgrebet og inden for de første 20 minutter lige efter indgrebet
|
Inden for de 20 minutter lige før indgrebet og inden for de første 20 minutter lige efter indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Arnaud Gagneur, MD, Ph.D, Sherbrooke University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Prochaska JO, DiClemente CC. Stages and processes of self-change of smoking: toward an integrative model of change. J Consult Clin Psychol. 1983 Jun;51(3):390-5. doi: 10.1037//0022-006x.51.3.390. No abstract available.
- Gagneur A, Quach C, Boucher FD, Tapiero B, De Wals P, Farrands A, Lemaitre T, Boulianne N, Sauvageau C, Ouakki M, Gosselin V, Gagnon D, Petit G, Jacques MC, Dube E. Promoting vaccination in the province of Quebec: the PromoVaQ randomized controlled trial protocol. BMC Public Health. 2019 Feb 6;19(1):160. doi: 10.1186/s12889-019-6468-z.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 13-074 (French Ministry of Health, PHRC 2013)
- 27505 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Fonds de recherche du Québec - Santé (FRQS))
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Motiverende samtale
-
Northwell HealthNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AfsluttetAlkohol drikke | Alkoholisme | Alkohol-relaterede lidelser | Alkoholbrugsforstyrrelser | Alkohol misbrugForenede Stater
-
University of VermontAfrica Mental Health FoundationAfsluttetAlkoholbrugsforstyrrelse
-
University of MiamiAB InBev FoundationAfsluttet
-
Florida State UniversityJohns Hopkins University; Children's Hospital of Philadelphia; University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHIV-infektioner | Ungdomsudvikling | Plejefremkaldende adfærd | Patient manglende overholdelse | Patient afslag på behandlingForenede Stater
-
Penn Medicine Princeton HealthUkendtVægttabForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...Afsluttet
-
The Cleveland ClinicAmerican Academy of Sleep MedicineRekrutteringObstruktiv søvnapnø | Akut dekompenseret hjertesvigt | Motiverende forbedring | PAP OverholdelseForenede Stater
-
UConn HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Afsluttet
-
UConn HealthDonaghue Medical Research FoundationAfsluttet