- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02666872
Utvärdering av en intervention som främjar vaccination vid moderskap i Quebec (PROMOVAQ)
Utvärdering av en ny utbildningsstrategi för att främja vaccination vid moderskap i Quebec baserat på motiverande intervjutekniker: PROMOVAQ-studie
Vaccination minskade avsevärt dödligheten och sjukligheten från många sjukdomar som kunde förebyggas. Men för att undvika att dessa sjukdomar återuppstår och det mänskliga drama som är förknippat med detta bör en hög vaccintäckning upprätthållas i befolkningen. Men i Quebec förblir vaccintäckningen (VC) hos små barn suboptimal, särskilt orsakad av en andel föräldrar som är ambivalenta om vaccinernas säkerhet och effektivitet. I detta sammanhang utvecklade Provincial Immunization Committee 2010 en Quebecs immuniseringsfrämjande plan.
Därför testade och validerade vårt forskarteam i Eastern Townships, ett vaccinationsfrämjande koncept med hjälp av en pedagogisk intervention inom moderskap, baserat på motiverande intervjutekniker. Denna intervention har inte bara avsevärt ökat avsikten med vaccination (+15 %) hos föräldrar som fått insatsen utan också ökat deras barnvaccinationstäckning (+7,5 % vid 7 månader). Detta är syftet med PROMOVAQ-studien (PROmotion of VAAccination in Quebec) Detta forskningsprojekt utvärderade effekten av en utbildningsstrategi baserad på motiverande intervjutekniker inom förlossningsavdelningen på spädbarns VC. Denna strategi har testats genom en provinsiell studie (Montreal, Quebec, Sherbrooke) inklusive mer än 2500 familjer.
På sikt kommer detta forskningsprogram att erbjuda Quebecs hälsoministerium en optimal strategi för immuniseringsmedvetenhet så att Quebecs barn kan växa friska och frodas.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
- CHU Sainte-Justine
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3H 1P3
- McGill University Health Centre (Hôpital de Montréal pour enfants)
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G2
- CHU de Québec - CHUL
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Föräldrar till alla spädbarn som föds på varje deltagande förlossningssjukhus
- I Sherbrooke, inkludering begränsad till föräldrar som bor i regionen Eastern Townships
- I Québec är inkluderingen begränsad till föräldrar som bor i huvudstadsregionen.
Exklusions kriterier:
- Minderåriga föräldrar
- Föräldrar som inte talar engelska eller franska
- Alla hälsotillstånd hos barnet eller modern som behöver akut vård. Det vill säga om barnet måste läggas in på neonatologi, eller om mamman har ett tillstånd som inte är förenligt med en intervju.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Motiverande intervju om vaccination
En utbildningsstrategi baserad på motiverande intervjuer på cirka 15 minuter för att främja vaccination, på förlossningsavdelningen.
|
|
|
Inget ingripande: Broschyr om vacciner för spädbarn
Föräldrar i kontrollgruppen fick bara en broschyr om vacciner för spädbarn.
Den här broschyren ges till alla fäder och mödrar som föder CHUS, som deltar eller inte i vår studie.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vaccinationsstatus för barnet vid 7 månaders ålder
Tidsram: 10 månader
|
Data samlades in vid 10 månaders ålder för alla barn från regionala immuniseringsregister eller självrapporterade av föräldrar via telefon.
Vaccinationsskyddet definieras sedan av antalet spädbarn som fått alla rekommenderade barnvacciner vid 7 månaders ålder av det totala antalet barn.
|
10 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vaccinationsstatus för barnet vid 3 och 5 månaders ålder
Tidsram: 10 månader
|
Data samlades in vid 10 månaders ålder för alla barn från regionala immuniseringsregister eller självrapporterade av föräldrar via telefon.
Täckningen för tidig vaccination definieras sedan av antalet spädbarn som fått alla rekommenderade barnvacciner vid 3 och 5 månaders ålder av det totala antalet barn.
|
10 månader
|
|
Vaccinationsstatus för barnet vid 13, 19 och 24 månaders ålder
Tidsram: 24 månader
|
Data kommer att samlas in vid 24 månaders ålder för alla barn från regionala immuniseringsregister eller självrapporteras av föräldrar via telefon.
Långtidsvaccinationstäckningen definieras sedan av antalet spädbarn som fått alla rekommenderade barnvacciner vid 13, 19 och 24 månaders ålder av det totala antalet barn.
|
24 månader
|
|
Intentionens föräldrar till vaccination bedöms av ett frågeformulär baserat på Health Belief Model
Tidsram: Inom de 20 minuterna precis före interventionen och inom de första 20 minuterna direkt efter interventionen
|
Inom de 20 minuterna precis före interventionen och inom de första 20 minuterna direkt efter interventionen
|
|
|
Hesitancys föräldrar till vaccination genom ett frågeformulär baserat på Opels verktyg för att mäta vaccinationstveksamhet
Tidsram: Inom de 20 minuterna precis före interventionen och inom de första 20 minuterna direkt efter interventionen
|
Inom de 20 minuterna precis före interventionen och inom de första 20 minuterna direkt efter interventionen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Arnaud Gagneur, MD, Ph.D, Sherbrooke University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Prochaska JO, DiClemente CC. Stages and processes of self-change of smoking: toward an integrative model of change. J Consult Clin Psychol. 1983 Jun;51(3):390-5. doi: 10.1037//0022-006x.51.3.390. No abstract available.
- Gagneur A, Quach C, Boucher FD, Tapiero B, De Wals P, Farrands A, Lemaitre T, Boulianne N, Sauvageau C, Ouakki M, Gosselin V, Gagnon D, Petit G, Jacques MC, Dube E. Promoting vaccination in the province of Quebec: the PromoVaQ randomized controlled trial protocol. BMC Public Health. 2019 Feb 6;19(1):160. doi: 10.1186/s12889-019-6468-z.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 13-074 (French Ministry of Health, PHRC 2013)
- 27505 (Fonds de recherche du Québec - Santé (FRQS))
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .