- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02666872
Avaliação de uma Intervenção PROMOVENDO a Vacinação na Maternidade em Quebec (PROMOVAQ)
Avaliação de uma nova estratégia educacional de promoção da vacinação em maternidades em Quebec com base em técnicas de entrevista motivacional: estudo PROMOVAQ
A vacinação reduziu muito a mortalidade e a morbidade de muitas doenças evitáveis. No entanto, para evitar o ressurgimento dessas doenças e o drama humano associado, deve-se manter uma alta cobertura vacinal na população. No entanto, em Quebec, a cobertura vacinal (VC) em crianças pequenas permanece abaixo do ideal, especialmente devido a uma proporção de pais que são ambivalentes quanto à segurança e eficácia das vacinas. Nesse contexto, o Comitê Provincial de Imunização desenvolveu em 2010 um plano de promoção de imunização de Quebec.
Assim, a nossa equipa de investigação testou e validou nos Municípios do Leste, um conceito de promoção da vacinação através de uma intervenção educativa nas maternidades, com base em técnicas de entrevista motivacional. Esta intervenção não só aumentou significativamente a intenção de vacinação (+15%) dos pais que receberam a intervenção, mas também aumentou a cobertura vacinal da criança (+7,5% aos 7 meses). Este é o objetivo do estudo PROMOVAQ (PROmotion of Vaccination in Quebec). Este projeto de pesquisa avaliou o impacto de uma estratégia educacional baseada em técnicas de entrevista motivacional na maternidade na CV de bebês. Esta estratégia foi testada através de um estudo provincial (Montreal, Quebec, Sherbrooke) incluindo mais de 2.500 famílias.
No final, este programa de pesquisa oferecerá ao Ministério da Saúde de Quebec uma estratégia ideal para conscientização sobre imunização, para que as crianças de Quebec possam crescer saudáveis e prosperar.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canadá, H3T 1C5
- CHU Sainte-Justine
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Montréal, Quebec, Canadá, H3H 1P3
- McGill University Health Centre (Hôpital de Montréal pour enfants)
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Québec, Quebec, Canadá, G1V 4G2
- CHU de Québec - CHUL
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Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pais de todos os bebês nascidos em cada maternidade participante
- Em Sherbrooke, inclusão limitada a pais residentes na região de Eastern Townships
- No Québec, a inclusão limita-se aos pais residentes na região da Capital Nacional.
Critério de exclusão:
- Pais menores
- Pais que não falam inglês ou francês
- Qualquer condição de saúde da criança ou da mãe que necessite de cuidados intensivos. Ou seja, se a criança deve ser internada em neonatologia, ou se a mãe tem quadro incompatível com entrevista.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Entrevista motivacional sobre vacinação
Estratégia educativa baseada em entrevista motivacional de aproximadamente 15 minutos para promoção da vacinação, na maternidade.
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Sem intervenção: Folheto sobre vacinas para lactentes
Os pais do grupo controle receberam apenas um folheto sobre vacinas para bebês.
Este folheto é distribuído a todos os pais e mães que deram à luz o CHUS, participando ou não do nosso estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Situação vacinal da criança aos 7 meses de idade
Prazo: 10 meses
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Os dados foram coletados aos 10 meses de idade para todas as crianças dos registros regionais de imunização ou autorreferidas pelos pais por telefone.
A cobertura vacinal é então definida pelo número de lactentes que receberam todas as vacinas infantis recomendadas aos 7 meses de idade pelo número total de crianças.
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10 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Situação vacinal da criança aos 3 e 5 meses de idade
Prazo: 10 meses
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Os dados foram coletados aos 10 meses de idade para todas as crianças dos registros regionais de imunização ou autorreferidas pelos pais por telefone.
A cobertura vacinal precoce é então definida pelo número de lactentes que receberam todas as vacinas infantis recomendadas aos 3 e 5 meses de idade pelo número total de crianças.
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10 meses
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Situação vacinal da criança aos 13, 19 e 24 meses de idade
Prazo: 24 meses
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Os dados serão coletados aos 24 meses de idade para todas as crianças dos registros regionais de imunização ou auto-relatados pelos pais por telefone.
A cobertura vacinal de longo prazo é então definida pelo número de lactentes que receberam todas as vacinas infantis recomendadas aos 13, 19 e 24 meses de idade pelo número total de crianças.
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24 meses
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Intenção dos pais à vacinação avaliada por um questionário baseado no Health Belief Model
Prazo: Nos 20 minutos imediatamente antes da intervenção e nos primeiros 20 minutos logo após a intervenção
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Nos 20 minutos imediatamente antes da intervenção e nos primeiros 20 minutos logo após a intervenção
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Pais de hesitação à vacinação por meio de questionário baseado na ferramenta da Opel para medir a hesitação vacinal
Prazo: Nos 20 minutos imediatamente antes da intervenção e nos primeiros 20 minutos logo após a intervenção
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Nos 20 minutos imediatamente antes da intervenção e nos primeiros 20 minutos logo após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Arnaud Gagneur, MD, Ph.D, Sherbrooke University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Prochaska JO, DiClemente CC. Stages and processes of self-change of smoking: toward an integrative model of change. J Consult Clin Psychol. 1983 Jun;51(3):390-5. doi: 10.1037//0022-006x.51.3.390. No abstract available.
- Gagneur A, Quach C, Boucher FD, Tapiero B, De Wals P, Farrands A, Lemaitre T, Boulianne N, Sauvageau C, Ouakki M, Gosselin V, Gagnon D, Petit G, Jacques MC, Dube E. Promoting vaccination in the province of Quebec: the PromoVaQ randomized controlled trial protocol. BMC Public Health. 2019 Feb 6;19(1):160. doi: 10.1186/s12889-019-6468-z.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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