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Évaluation d'une intervention favorisant la vaccination en maternité au Québec (PROMOVAQ)

26 avril 2021 mis à jour par: Arnaud Gagneur, Université de Sherbrooke

Évaluation d'une nouvelle stratégie éducative de promotion de la vaccination en maternité au Québec basée sur des techniques d'entrevue motivationnelle : étude PROMOVAQ

La vaccination a considérablement réduit la mortalité et la morbidité de nombreuses maladies évitables. Cependant, pour éviter la résurgence de ces maladies et le drame humain associé, il convient de maintenir une couverture vaccinale élevée dans la population. Pourtant, au Québec, la couverture vaccinale (CV) chez les jeunes enfants demeure sous-optimale, notamment en raison d'une proportion de parents ambivalents quant à l'innocuité et à l'efficacité des vaccins. Dans ce contexte, le Comité provincial d'immunisation a élaboré en 2010 un Plan québécois de promotion de l'immunisation.

Ainsi, notre équipe de recherche a testé et validé à l'échelle des Cantons-de-l'Est, un concept de promotion de la vaccination par une intervention éducative au sein des maternités, basée sur des techniques d'entrevue motivationnelle. Cette intervention a non seulement augmenté significativement l'intention de vaccination (+15%) chez les parents ayant bénéficié de l'intervention mais aussi augmenté la couverture vaccinale de leur enfant (+7,5% à 7 mois). C'est l'objet de l'étude PROMOVAQ (PROmotion de la VAccination au Québec). Ce projet de recherche a évalué l'impact d'une stratégie éducative basée sur les techniques d'entrevue motivationnelle en maternité sur la CV des nourrissons. Cette stratégie a été testée dans le cadre d'une étude provinciale (Montréal, Québec, Sherbrooke) auprès de plus de 2500 familles.

À terme, ce programme de recherche offrira au ministère de la Santé du Québec une stratégie optimale de sensibilisation à l'immunisation afin que les enfants du Québec puissent grandir en santé et s'épanouir.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

2719

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H3T 1C5
        • CHU Sainte-Justine
      • Montréal, Quebec, Canada, H3H 1P3
        • McGill University Health Centre (Hôpital de Montréal pour enfants)
      • Québec, Quebec, Canada, G1V 4G2
        • CHU de Québec - CHUL
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Parents de tous les nourrissons nés dans chaque maternité participante
  • À Sherbrooke, inclusion limitée aux parents résidant dans la région des Cantons-de-l'Est
  • Au Québec, inclusion limitée aux parents résidant dans la région de la capitale nationale.

Critère d'exclusion:

  • Parents mineurs
  • Parents qui ne parlent ni anglais ni français
  • Tout état de santé de l'enfant ou de la mère nécessitant des soins aigus. C'est-à-dire si l'enfant doit être hospitalisé en néonatologie, ou si la mère a une condition incompatible avec un entretien.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entretien motivationnel sur la vaccination
Une stratégie éducative basée sur l'entretien motivationnel d'environ 15 minutes pour promouvoir la vaccination, en maternité.
Aucune intervention: Brochure sur les vaccins pour les nourrissons
Les parents du groupe témoin n'ont reçu qu'une brochure sur les vaccins pour les nourrissons. Cette brochure est remise à tous les pères et mères qui accouchent au CHUS, participant ou non à notre étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Statut vaccinal de l'enfant à 7 mois
Délai: 10 mois
Les données ont été recueillies à l'âge de 10 mois pour tous les enfants à partir des registres régionaux de vaccination ou autodéclarées par les parents au téléphone. La couverture vaccinale est alors définie par le nombre de nourrissons qui ont reçu tous les vaccins infantiles recommandés à l'âge de 7 mois par le nombre total d'enfants.
10 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Statut vaccinal de l'enfant à 3 et 5 mois
Délai: 10 mois
Les données ont été recueillies à l'âge de 10 mois pour tous les enfants à partir des registres régionaux de vaccination ou autodéclarées par les parents au téléphone. La couverture vaccinale précoce est alors définie par le nombre de nourrissons qui ont reçu tous les vaccins infantiles recommandés à l'âge de 3 et 5 mois par le nombre total d'enfants.
10 mois
Statut vaccinal de l'enfant à 13, 19 et 24 mois
Délai: 24mois
Les données seront recueillies à l'âge de 24 mois pour tous les enfants à partir des registres régionaux de vaccination ou autodéclarées par les parents au téléphone. La couverture vaccinale à long terme est alors définie par le nombre de nourrissons qui ont reçu tous les vaccins infantiles recommandés à l'âge de 13, 19 et 24 mois par le nombre total d'enfants.
24mois
Parents d'intention de vaccination évalués par un questionnaire basé sur le Health Belief Model
Délai: Dans les 20 minutes juste avant l'intervention et dans les 20 premières minutes juste après l'intervention
Dans les 20 minutes juste avant l'intervention et dans les 20 premières minutes juste après l'intervention
Parents d'hésitants à la vaccination par un questionnaire basé sur l'outil d'Opel pour mesurer l'hésitation à la vaccination
Délai: Dans les 20 minutes juste avant l'intervention et dans les 20 premières minutes juste après l'intervention
Dans les 20 minutes juste avant l'intervention et dans les 20 premières minutes juste après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 janvier 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2016

Première publication (Estimation)

28 janvier 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 13-074 (French Ministry of Health, PHRC 2013)
  • 27505 (Fonds de recherche du Québec - Santé (FRQS))

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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