- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02666872
Évaluation d'une intervention favorisant la vaccination en maternité au Québec (PROMOVAQ)
Évaluation d'une nouvelle stratégie éducative de promotion de la vaccination en maternité au Québec basée sur des techniques d'entrevue motivationnelle : étude PROMOVAQ
La vaccination a considérablement réduit la mortalité et la morbidité de nombreuses maladies évitables. Cependant, pour éviter la résurgence de ces maladies et le drame humain associé, il convient de maintenir une couverture vaccinale élevée dans la population. Pourtant, au Québec, la couverture vaccinale (CV) chez les jeunes enfants demeure sous-optimale, notamment en raison d'une proportion de parents ambivalents quant à l'innocuité et à l'efficacité des vaccins. Dans ce contexte, le Comité provincial d'immunisation a élaboré en 2010 un Plan québécois de promotion de l'immunisation.
Ainsi, notre équipe de recherche a testé et validé à l'échelle des Cantons-de-l'Est, un concept de promotion de la vaccination par une intervention éducative au sein des maternités, basée sur des techniques d'entrevue motivationnelle. Cette intervention a non seulement augmenté significativement l'intention de vaccination (+15%) chez les parents ayant bénéficié de l'intervention mais aussi augmenté la couverture vaccinale de leur enfant (+7,5% à 7 mois). C'est l'objet de l'étude PROMOVAQ (PROmotion de la VAccination au Québec). Ce projet de recherche a évalué l'impact d'une stratégie éducative basée sur les techniques d'entrevue motivationnelle en maternité sur la CV des nourrissons. Cette stratégie a été testée dans le cadre d'une étude provinciale (Montréal, Québec, Sherbrooke) auprès de plus de 2500 familles.
À terme, ce programme de recherche offrira au ministère de la Santé du Québec une stratégie optimale de sensibilisation à l'immunisation afin que les enfants du Québec puissent grandir en santé et s'épanouir.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canada, H3T 1C5
- CHU Sainte-Justine
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Montréal, Quebec, Canada, H3H 1P3
- McGill University Health Centre (Hôpital de Montréal pour enfants)
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Québec, Quebec, Canada, G1V 4G2
- CHU de Québec - CHUL
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Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Parents de tous les nourrissons nés dans chaque maternité participante
- À Sherbrooke, inclusion limitée aux parents résidant dans la région des Cantons-de-l'Est
- Au Québec, inclusion limitée aux parents résidant dans la région de la capitale nationale.
Critère d'exclusion:
- Parents mineurs
- Parents qui ne parlent ni anglais ni français
- Tout état de santé de l'enfant ou de la mère nécessitant des soins aigus. C'est-à-dire si l'enfant doit être hospitalisé en néonatologie, ou si la mère a une condition incompatible avec un entretien.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entretien motivationnel sur la vaccination
Une stratégie éducative basée sur l'entretien motivationnel d'environ 15 minutes pour promouvoir la vaccination, en maternité.
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Aucune intervention: Brochure sur les vaccins pour les nourrissons
Les parents du groupe témoin n'ont reçu qu'une brochure sur les vaccins pour les nourrissons.
Cette brochure est remise à tous les pères et mères qui accouchent au CHUS, participant ou non à notre étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Statut vaccinal de l'enfant à 7 mois
Délai: 10 mois
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Les données ont été recueillies à l'âge de 10 mois pour tous les enfants à partir des registres régionaux de vaccination ou autodéclarées par les parents au téléphone.
La couverture vaccinale est alors définie par le nombre de nourrissons qui ont reçu tous les vaccins infantiles recommandés à l'âge de 7 mois par le nombre total d'enfants.
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10 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Statut vaccinal de l'enfant à 3 et 5 mois
Délai: 10 mois
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Les données ont été recueillies à l'âge de 10 mois pour tous les enfants à partir des registres régionaux de vaccination ou autodéclarées par les parents au téléphone.
La couverture vaccinale précoce est alors définie par le nombre de nourrissons qui ont reçu tous les vaccins infantiles recommandés à l'âge de 3 et 5 mois par le nombre total d'enfants.
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10 mois
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Statut vaccinal de l'enfant à 13, 19 et 24 mois
Délai: 24mois
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Les données seront recueillies à l'âge de 24 mois pour tous les enfants à partir des registres régionaux de vaccination ou autodéclarées par les parents au téléphone.
La couverture vaccinale à long terme est alors définie par le nombre de nourrissons qui ont reçu tous les vaccins infantiles recommandés à l'âge de 13, 19 et 24 mois par le nombre total d'enfants.
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24mois
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Parents d'intention de vaccination évalués par un questionnaire basé sur le Health Belief Model
Délai: Dans les 20 minutes juste avant l'intervention et dans les 20 premières minutes juste après l'intervention
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Dans les 20 minutes juste avant l'intervention et dans les 20 premières minutes juste après l'intervention
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Parents d'hésitants à la vaccination par un questionnaire basé sur l'outil d'Opel pour mesurer l'hésitation à la vaccination
Délai: Dans les 20 minutes juste avant l'intervention et dans les 20 premières minutes juste après l'intervention
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Dans les 20 minutes juste avant l'intervention et dans les 20 premières minutes juste après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Arnaud Gagneur, MD, Ph.D, Sherbrooke University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Prochaska JO, DiClemente CC. Stages and processes of self-change of smoking: toward an integrative model of change. J Consult Clin Psychol. 1983 Jun;51(3):390-5. doi: 10.1037//0022-006x.51.3.390. No abstract available.
- Gagneur A, Quach C, Boucher FD, Tapiero B, De Wals P, Farrands A, Lemaitre T, Boulianne N, Sauvageau C, Ouakki M, Gosselin V, Gagnon D, Petit G, Jacques MC, Dube E. Promoting vaccination in the province of Quebec: the PromoVaQ randomized controlled trial protocol. BMC Public Health. 2019 Feb 6;19(1):160. doi: 10.1186/s12889-019-6468-z.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 13-074 (French Ministry of Health, PHRC 2013)
- 27505 (Fonds de recherche du Québec - Santé (FRQS))
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