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Bewertung einer Intervention zur Förderung der Impfung bei Mutterschaft in Quebec (PROMOVAQ)

26. April 2021 aktualisiert von: Arnaud Gagneur, Université de Sherbrooke

Bewertung einer neuen Bildungsstrategie zur Förderung der Impfung in der Mutterschaft in Quebec auf der Grundlage motivierender Gesprächstechniken: PROMOVAQ-Studie

Die Impfung hat die Mortalität und Morbidität vieler vermeidbarer Krankheiten stark reduziert. Um jedoch das Wiederauftreten dieser Krankheiten und das damit verbundene menschliche Drama zu vermeiden, sollte eine hohe Durchimpfungsrate in der Bevölkerung aufrechterhalten werden. In Quebec bleibt die Impfabdeckung (VC) bei kleinen Kindern jedoch suboptimal, was insbesondere auf einen Teil der Eltern zurückzuführen ist, die der Sicherheit und Wirksamkeit von Impfstoffen ambivalent gegenüberstehen. In diesem Zusammenhang entwickelte das Impfkomitee der Provinz 2010 einen Impfförderungsplan für Quebec.

Daher testete und validierte unser Forschungsteam in den Eastern Townships ein Impfförderungskonzept durch eine pädagogische Intervention innerhalb von Müttern, basierend auf Techniken der motivierenden Gesprächsführung. Diese Intervention hat nicht nur die Impfabsicht bei Eltern, die die Intervention erhalten hatten, signifikant erhöht (+15 %), sondern auch die Impfquote ihrer Kinder erhöht (+7,5 % nach 7 Monaten). Dies ist der Zweck der PROMOVAQ-Studie (PROmotion of VAccination in Quebec). Dieses Forschungsprojekt bewertete die Auswirkungen einer auf motivierenden Gesprächstechniken basierenden Bildungsstrategie auf Entbindungsstationen auf die VC von Säuglingen. Diese Strategie wurde in einer provinziellen Studie (Montreal, Quebec, Sherbrooke) mit mehr als 2500 Familien getestet.

Zum Termin wird dieses Forschungsprogramm dem Gesundheitsministerium von Quebec eine optimale Strategie zur Sensibilisierung für Impfungen bieten, damit Quebecs Kinder gesund aufwachsen und gedeihen können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2719

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
        • CHU Sainte-Justine
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3H 1P3
        • McGill University Health Centre (Hôpital de Montréal pour enfants)
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G2
        • CHU de Québec - CHUL
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eltern aller Säuglinge, die in allen teilnehmenden Entbindungskliniken geboren wurden
  • In Sherbrooke ist die Einbeziehung auf Eltern beschränkt, die in der Region der Eastern Townships wohnen
  • In Québec ist die Einbeziehung auf Eltern beschränkt, die in der Region der Landeshauptstadt wohnen.

Ausschlusskriterien:

  • Minderjährige Eltern
  • Eltern, die kein Englisch oder Französisch sprechen
  • Jeder Gesundheitszustand des Kindes oder der Mutter, der akute Pflege benötigt. Das heißt, wenn das Kind in der Neonatologie stationär aufgenommen werden muss, oder wenn die Mutter einen unvereinbaren Zustand hat, mit einem Gespräch.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Motivationsgespräche zum Thema Impfung
Eine pädagogische Strategie, die auf motivierenden Gesprächen von etwa 15 Minuten zur Förderung der Impfung auf der Entbindungsstation basiert.
Verhalten: Motivierende Gesprächsführung
Kein Eingriff: Broschüre über Impfstoffe für Säuglinge
Eltern in der Kontrollgruppe erhielten nur eine Broschüre über Impfungen für Säuglinge. Diese Broschüre wird allen Vätern und Müttern gegeben, die das CHUS gebären, ob sie an unserer Studie teilnehmen oder nicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Impfstatus des Kindes im Alter von 7 Monaten
Zeitfenster: 10 Monate
Die Daten wurden im Alter von 10 Monaten für alle Kinder aus den regionalen Impfregistern oder von den Eltern per Telefon selbst gemeldet. Der Impfschutz wird dann durch die Anzahl der Säuglinge, die alle empfohlenen Kinderimpfungen im Alter von 7 Monaten erhalten haben, durch die Gesamtzahl der Kinder definiert.
10 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Impfstatus des Kindes im Alter von 3 und 5 Monaten
Zeitfenster: 10 Monate
Die Daten wurden im Alter von 10 Monaten für alle Kinder aus den regionalen Impfregistern oder von den Eltern per Telefon selbst gemeldet. Der frühe Impfschutz wird dann definiert durch die Anzahl der Säuglinge, die alle empfohlenen Kinderimpfungen im Alter von 3 und 5 Monaten erhalten haben, geteilt durch die Gesamtzahl der Kinder.
10 Monate
Impfstatus des Kindes im Alter von 13, 19 und 24 Monaten
Zeitfenster: 24 Monate
Die Daten werden im Alter von 24 Monaten für alle Kinder aus regionalen Impfregistern oder telefonisch von den Eltern selbst gemeldet. Der langfristige Impfschutz wird dann definiert durch die Anzahl der Säuglinge, die alle empfohlenen Kinderimpfungen im Alter von 13, 19 und 24 Monaten erhalten haben, im Verhältnis zur Gesamtzahl der Kinder.
24 Monate
Die Impfabsicht der Eltern wurde anhand eines Fragebogens auf der Grundlage des Health Belief Model bewertet
Zeitfenster: Innerhalb der 20 Minuten direkt vor dem Eingriff und innerhalb der ersten 20 Minuten direkt nach dem Eingriff
Innerhalb der 20 Minuten direkt vor dem Eingriff und innerhalb der ersten 20 Minuten direkt nach dem Eingriff
Impfzögerlichkeit der Eltern anhand eines Fragebogens auf Basis des Opel-Instruments zur Messung der Impfscheu
Zeitfenster: Innerhalb der 20 Minuten direkt vor dem Eingriff und innerhalb der ersten 20 Minuten direkt nach dem Eingriff
Innerhalb der 20 Minuten direkt vor dem Eingriff und innerhalb der ersten 20 Minuten direkt nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Mitarbeiter

CHU de Quebec-Universite Laval
McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
St. Justine's Hospital
Fonds de la Recherche en Santé du Québec

Ermittler

  • Hauptermittler: Arnaud Gagneur, MD, Ph.D, Sherbrooke University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Januar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Januar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 13-074 (French Ministry of Health, PHRC 2013)
  • 27505 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Fonds de recherche du Québec - Santé (FRQS))

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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