- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02666872
Оценка мероприятия по продвижению вакцинации беременных в Квебеке (PROMOVAQ)
Оценка новой образовательной стратегии, пропагандирующей вакцинацию беременных в Квебеке, на основе методов мотивационного опроса: исследование PROMOVAQ
Вакцинация значительно снизила смертность и заболеваемость многими предотвратимыми заболеваниями. Однако, чтобы избежать повторения этих заболеваний и связанных с ними человеческих драм, необходимо поддерживать высокий уровень охвата населения вакцинацией. Тем не менее, в Квебеке охват вакцинацией (ОК) детей раннего возраста остается субоптимальным, особенно из-за того, что часть родителей неоднозначно относятся к безопасности и эффективности вакцин. В этом контексте провинциальный комитет по иммунизации разработал в 2010 году план продвижения иммунизации в Квебеке.
Поэтому наша исследовательская группа протестировала и утвердила в восточных районах концепцию продвижения вакцинации посредством образовательного вмешательства в родильных домах, основанного на методах мотивационного интервьюирования. Это вмешательство не только значительно увеличило намерение вакцинации (+15%) среди родителей, получивших вмешательство, но также увеличило охват детей вакцинацией (+7,5% через 7 месяцев). Это цель исследования PROMOVAQ (Продвижение вакцинации в Квебеке). Этот исследовательский проект оценивал влияние образовательной стратегии, основанной на методах мотивационного опроса в родильном отделении, на VC младенцев. Эта стратегия была опробована в рамках провинциального исследования (Монреаль, Квебек, Шербрук), в котором приняли участие более 2500 семей.
В перспективе эта исследовательская программа предложит Министерству здравоохранения Квебека оптимальную стратегию информирования об иммунизации, чтобы дети Квебека могли расти здоровыми и процветать.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Канада, H3T 1C5
- CHU Sainte-Justine
-
Montréal, Quebec, Канада, H3H 1P3
- McGill University Health Centre (Hôpital de Montréal pour enfants)
-
Québec, Quebec, Канада, G1V 4G2
- CHU de Québec - CHUL
-
Sherbrooke, Quebec, Канада, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Родители всех младенцев, рожденных в каждом участвующем родильном доме
- В Шербруке включение ограничено родителями, проживающими в районе Восточных поселков.
- В Квебеке включение ограничено родителями, проживающими в столичном регионе.
Критерий исключения:
- Несовершеннолетние родители
- Родители, не говорящие по-английски или по-французски
- Любое состояние здоровья ребенка или матери, нуждающееся в неотложной помощи. То есть, если ребенка необходимо госпитализировать в неонатологию, или если у матери несовместимое состояние с собеседованием.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мотивационное интервью о вакцинации
Образовательная стратегия, основанная на мотивационном интервью продолжительностью около 15 минут для пропаганды вакцинации в родильном отделении.
|
|
|
Без вмешательства: Брошюра о вакцинах для младенцев
Родители в контрольной группе получили только брошюру о вакцинах для младенцев.
Эта брошюра выдается всем отцам и матерям, рожавшим CHUS, участвующим или не участвующим в нашем исследовании.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прививочный статус ребенка в 7 мес.
Временное ограничение: 10 месяцев
|
Данные были собраны в возрасте 10 месяцев для всех детей из региональных регистров иммунизации или предоставлены самими родителями по телефону.
Затем охват вакцинацией определяется количеством младенцев, получивших все рекомендуемые детские вакцины в возрасте 7 месяцев, к общему числу детей.
|
10 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прививочный статус ребенка в 3 и 5 мес.
Временное ограничение: 10 месяцев
|
Данные были собраны в возрасте 10 месяцев для всех детей из региональных регистров иммунизации или предоставлены самими родителями по телефону.
Затем охват ранней вакцинацией определяется числом младенцев, получивших все рекомендуемые детские вакцины в возрасте 3 и 5 месяцев, к общему числу детей.
|
10 месяцев
|
|
Прививочный статус ребенка в возрасте 13, 19 и 24 месяцев
Временное ограничение: 24 месяца
|
Данные будут собираться в возрасте 24 месяцев для всех детей из региональных реестров иммунизации или сообщаться родителями по телефону.
Охват долгосрочной вакцинацией затем определяется числом младенцев, получивших все рекомендуемые детские вакцины в возрасте 13, 19 и 24 месяцев, к общему числу детей.
|
24 месяца
|
|
Намерение родителей к вакцинации оценивается с помощью анкеты на основе модели убеждений в отношении здоровья.
Временное ограничение: В течение 20 минут непосредственно перед вмешательством и в течение первых 20 минут сразу после вмешательства
|
В течение 20 минут непосредственно перед вмешательством и в течение первых 20 минут сразу после вмешательства
|
|
|
Нерешительность родителей в отношении вакцинации с помощью анкеты, основанной на инструменте Opel для измерения нерешительности в отношении вакцинации.
Временное ограничение: В течение 20 минут непосредственно перед вмешательством и в течение первых 20 минут сразу после вмешательства
|
В течение 20 минут непосредственно перед вмешательством и в течение первых 20 минут сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Arnaud Gagneur, MD, Ph.D, Sherbrooke University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Prochaska JO, DiClemente CC. Stages and processes of self-change of smoking: toward an integrative model of change. J Consult Clin Psychol. 1983 Jun;51(3):390-5. doi: 10.1037//0022-006x.51.3.390. No abstract available.
- Gagneur A, Quach C, Boucher FD, Tapiero B, De Wals P, Farrands A, Lemaitre T, Boulianne N, Sauvageau C, Ouakki M, Gosselin V, Gagnon D, Petit G, Jacques MC, Dube E. Promoting vaccination in the province of Quebec: the PromoVaQ randomized controlled trial protocol. BMC Public Health. 2019 Feb 6;19(1):160. doi: 10.1186/s12889-019-6468-z.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 13-074 (French Ministry of Health, PHRC 2013)
- 27505 (Fonds de recherche du Québec - Santé (FRQS))
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .