- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02666872
Evaluación de una Intervención PROMOTORA de la Vacunación en la Maternidad en Quebec (PROMOVAQ)
Evaluación de una Nueva Estrategia Educativa de Promoción de la Vacunación en la Maternidad en Quebec Basada en Técnicas de Entrevista Motivacional: Estudio PROMOVAQ
La vacunación redujo en gran medida la mortalidad y la morbilidad de muchas enfermedades prevenibles. Sin embargo, para evitar el resurgimiento de estas enfermedades y el drama humano asociado, se deben mantener altas coberturas vacunales en la población. Sin embargo, en Quebec, la cobertura de vacunación (VC) en niños pequeños sigue siendo subóptima, especialmente debido a una proporción de padres que son ambivalentes acerca de la seguridad y eficacia de las vacunas. En este contexto, el Comité Provincial de Inmunización elaboró en 2010 un plan de promoción de la inmunización de Quebec.
Por lo tanto, nuestro equipo de investigación probó y validó en los Municipios del Este, un concepto de promoción de la vacunación por medio de una intervención educativa dentro de las maternidades, basada en técnicas de entrevista motivacional. Esta intervención no solo aumentó significativamente la intención de vacunación (+15 %) entre los padres que habían recibido la intervención, sino que también incrementó la cobertura de vacunación de sus hijos (+7,5 % a los 7 meses). Este es el propósito del estudio PROMOVAQ (PROmoción de la Vacunación en Quebec) Este proyecto de investigación evaluó el impacto de una estrategia educativa basada en técnicas de entrevista motivacional dentro de la sala de maternidad en la CV de los bebés. Esta estrategia ha sido probada a través de un estudio provincial (Montreal, Quebec, Sherbrooke) que incluyó a más de 2500 familias.
A término, este programa de investigación ofrecerá al Ministerio de Salud de Quebec una estrategia óptima para la concientización sobre la inmunización para que los niños de Quebec puedan crecer sanos y prosperar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canadá, H3T 1C5
- CHU Sainte-Justine
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Montréal, Quebec, Canadá, H3H 1P3
- McGill University Health Centre (Hôpital de Montréal pour enfants)
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Québec, Quebec, Canadá, G1V 4G2
- CHU de Québec - CHUL
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Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Padres de todos los bebés nacidos en cada maternidad participante
- En Sherbrooke, la inclusión se limita a los padres que residen en la región de Eastern Townships
- En Québec, inclusión limitada a los padres que residen en la región de la Capital Nacional.
Criterio de exclusión:
- padres menores
- Padres que no hablan inglés o francés
- Cualquier condición de salud del niño o de la madre que necesite atención aguda. Es decir, si el niño debe ser hospitalizado en neonatología, o si la madre tiene una condición incompatible con una entrevista.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrevista motivacional sobre vacunación.
Una estrategia educativa basada en entrevista motivacional de aproximadamente 15 minutos para promover la vacunación, en sala de maternidad.
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Sin intervención: Folleto sobre vacunas para bebés
Los padres del grupo de control solo recibieron un folleto sobre vacunas para bebés.
Este folleto se entrega a todos los padres y madres que dan a luz al CHUS, participen o no en nuestro estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estado vacunal del niño a los 7 meses de edad
Periodo de tiempo: 10 meses
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Los datos se recopilaron a los 10 meses de edad para todos los niños de los registros regionales de inmunización o los padres informaron por teléfono.
La cobertura de vacunación se define entonces por el número de bebés que recibieron todas las vacunas infantiles recomendadas a los 7 meses de edad por el número total de niños.
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10 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estado vacunal del niño a los 3 y 5 meses de edad
Periodo de tiempo: 10 meses
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Los datos se recopilaron a los 10 meses de edad para todos los niños de los registros regionales de inmunización o informados por los padres por teléfono.
La cobertura de vacunación temprana se define entonces por el número de lactantes que recibieron todas las vacunas infantiles recomendadas a los 3 y 5 meses de edad por el número total de niños.
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10 meses
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Estado vacunal del niño a los 13, 19 y 24 meses de edad
Periodo de tiempo: 24 meses
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Los datos se recopilarán a los 24 meses de edad para todos los niños de los registros regionales de inmunización o los padres lo reportarán por teléfono.
La cobertura de vacunación a largo plazo se define entonces por el número de lactantes que recibieron todas las vacunas infantiles recomendadas a los 13, 19 y 24 meses de edad por el número total de niños.
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24 meses
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Intención de los padres a la vacunación evaluada mediante un cuestionario basado en el Modelo de Creencias en Salud
Periodo de tiempo: Dentro de los 20 minutos justo antes de la intervención y dentro de los primeros 20 minutos inmediatamente después de la intervención
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Dentro de los 20 minutos justo antes de la intervención y dentro de los primeros 20 minutos inmediatamente después de la intervención
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Indecisión de los padres ante la vacunación mediante un cuestionario basado en la herramienta de Opel para medir la indecisión vacunal
Periodo de tiempo: Dentro de los 20 minutos justo antes de la intervención y dentro de los primeros 20 minutos inmediatamente después de la intervención
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Dentro de los 20 minutos justo antes de la intervención y dentro de los primeros 20 minutos inmediatamente después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Arnaud Gagneur, MD, Ph.D, Sherbrooke University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Prochaska JO, DiClemente CC. Stages and processes of self-change of smoking: toward an integrative model of change. J Consult Clin Psychol. 1983 Jun;51(3):390-5. doi: 10.1037//0022-006x.51.3.390. No abstract available.
- Gagneur A, Quach C, Boucher FD, Tapiero B, De Wals P, Farrands A, Lemaitre T, Boulianne N, Sauvageau C, Ouakki M, Gosselin V, Gagnon D, Petit G, Jacques MC, Dube E. Promoting vaccination in the province of Quebec: the PromoVaQ randomized controlled trial protocol. BMC Public Health. 2019 Feb 6;19(1):160. doi: 10.1186/s12889-019-6468-z.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 13-074 (French Ministry of Health, PHRC 2013)
- 27505 (Otro número de subvención/financiamiento: Fonds de recherche du Québec - Santé (FRQS))
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .