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Evaluación de una Intervención PROMOTORA de la Vacunación en la Maternidad en Quebec (PROMOVAQ)

26 de abril de 2021 actualizado por: Arnaud Gagneur, Université de Sherbrooke

Evaluación de una Nueva Estrategia Educativa de Promoción de la Vacunación en la Maternidad en Quebec Basada en Técnicas de Entrevista Motivacional: Estudio PROMOVAQ

La vacunación redujo en gran medida la mortalidad y la morbilidad de muchas enfermedades prevenibles. Sin embargo, para evitar el resurgimiento de estas enfermedades y el drama humano asociado, se deben mantener altas coberturas vacunales en la población. Sin embargo, en Quebec, la cobertura de vacunación (VC) en niños pequeños sigue siendo subóptima, especialmente debido a una proporción de padres que son ambivalentes acerca de la seguridad y eficacia de las vacunas. En este contexto, el Comité Provincial de Inmunización elaboró ​​en 2010 un plan de promoción de la inmunización de Quebec.

Por lo tanto, nuestro equipo de investigación probó y validó en los Municipios del Este, un concepto de promoción de la vacunación por medio de una intervención educativa dentro de las maternidades, basada en técnicas de entrevista motivacional. Esta intervención no solo aumentó significativamente la intención de vacunación (+15 %) entre los padres que habían recibido la intervención, sino que también incrementó la cobertura de vacunación de sus hijos (+7,5 % a los 7 meses). Este es el propósito del estudio PROMOVAQ (PROmoción de la Vacunación en Quebec) Este proyecto de investigación evaluó el impacto de una estrategia educativa basada en técnicas de entrevista motivacional dentro de la sala de maternidad en la CV de los bebés. Esta estrategia ha sido probada a través de un estudio provincial (Montreal, Quebec, Sherbrooke) que incluyó a más de 2500 familias.

A término, este programa de investigación ofrecerá al Ministerio de Salud de Quebec una estrategia óptima para la concientización sobre la inmunización para que los niños de Quebec puedan crecer sanos y prosperar.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

2719

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canadá, H3T 1C5
        • CHU Sainte-Justine
      • Montréal, Quebec, Canadá, H3H 1P3
        • McGill University Health Centre (Hôpital de Montréal pour enfants)
      • Québec, Quebec, Canadá, G1V 4G2
        • CHU de Québec - CHUL
      • Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Padres de todos los bebés nacidos en cada maternidad participante
  • En Sherbrooke, la inclusión se limita a los padres que residen en la región de Eastern Townships
  • En Québec, inclusión limitada a los padres que residen en la región de la Capital Nacional.

Criterio de exclusión:

  • padres menores
  • Padres que no hablan inglés o francés
  • Cualquier condición de salud del niño o de la madre que necesite atención aguda. Es decir, si el niño debe ser hospitalizado en neonatología, o si la madre tiene una condición incompatible con una entrevista.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrevista motivacional sobre vacunación.
Una estrategia educativa basada en entrevista motivacional de aproximadamente 15 minutos para promover la vacunación, en sala de maternidad.
Sin intervención: Folleto sobre vacunas para bebés
Los padres del grupo de control solo recibieron un folleto sobre vacunas para bebés. Este folleto se entrega a todos los padres y madres que dan a luz al CHUS, participen o no en nuestro estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estado vacunal del niño a los 7 meses de edad
Periodo de tiempo: 10 meses
Los datos se recopilaron a los 10 meses de edad para todos los niños de los registros regionales de inmunización o los padres informaron por teléfono. La cobertura de vacunación se define entonces por el número de bebés que recibieron todas las vacunas infantiles recomendadas a los 7 meses de edad por el número total de niños.
10 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estado vacunal del niño a los 3 y 5 meses de edad
Periodo de tiempo: 10 meses
Los datos se recopilaron a los 10 meses de edad para todos los niños de los registros regionales de inmunización o informados por los padres por teléfono. La cobertura de vacunación temprana se define entonces por el número de lactantes que recibieron todas las vacunas infantiles recomendadas a los 3 y 5 meses de edad por el número total de niños.
10 meses
Estado vacunal del niño a los 13, 19 y 24 meses de edad
Periodo de tiempo: 24 meses
Los datos se recopilarán a los 24 meses de edad para todos los niños de los registros regionales de inmunización o los padres lo reportarán por teléfono. La cobertura de vacunación a largo plazo se define entonces por el número de lactantes que recibieron todas las vacunas infantiles recomendadas a los 13, 19 y 24 meses de edad por el número total de niños.
24 meses
Intención de los padres a la vacunación evaluada mediante un cuestionario basado en el Modelo de Creencias en Salud
Periodo de tiempo: Dentro de los 20 minutos justo antes de la intervención y dentro de los primeros 20 minutos inmediatamente después de la intervención
Dentro de los 20 minutos justo antes de la intervención y dentro de los primeros 20 minutos inmediatamente después de la intervención
Indecisión de los padres ante la vacunación mediante un cuestionario basado en la herramienta de Opel para medir la indecisión vacunal
Periodo de tiempo: Dentro de los 20 minutos justo antes de la intervención y dentro de los primeros 20 minutos inmediatamente después de la intervención
Dentro de los 20 minutos justo antes de la intervención y dentro de los primeros 20 minutos inmediatamente después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de enero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de enero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 13-074 (French Ministry of Health, PHRC 2013)
  • 27505 (Otro número de subvención/financiamiento: Fonds de recherche du Québec - Santé (FRQS))

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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