Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av en intervensjon som fremmer vaksinasjon i barsel i Quebec (PROMOVAQ)

26. april 2021 oppdatert av: Arnaud Gagneur, Université de Sherbrooke

Evaluering av en ny utdanningsstrategi for å fremme vaksinasjon i barsel i Quebec basert på motiverende intervjuteknikker: PROMOVAQ-studie

Vaksinasjon reduserte dødelighet og sykelighet fra mange sykdommer som kunne forebygges. Men for å unngå gjenoppblomstring av disse sykdommene og det menneskelige dramaet som er forbundet, bør høy vaksinedekning opprettholdes i befolkningen. Likevel i Quebec er vaksinedekningen (VC) hos små barn fortsatt suboptimal, spesielt forårsaket av en andel av foreldrene som er ambivalente om sikkerheten og effektiviteten til vaksiner. I denne sammenheng utviklet Provincial Immunization Committee i 2010 en Quebecs immuniseringsfremmende plan.

Derfor testet og validerte vårt forskerteam på tvers av Eastern Townships, et vaksinasjonsfremmende konsept ved hjelp av en pedagogisk intervensjon innen barsel, basert på motiverende intervjuteknikker. Denne intervensjonen har ikke bare betydelig økt intensjonen med vaksinasjon (+15 %) hos foreldre som hadde mottatt intervensjonen, men også økt barnevaksinasjonsdekningen deres (+7,5 % etter 7 måneder). Dette er formålet med PROMOVAQ-studien (PROmotion of VAAccination in Quebec) Dette forskningsprosjektet evaluerte effekten av en pedagogisk strategi basert på motiverende intervjuteknikker på fødeavdelingen på spedbarns VC. Denne strategien har blitt testet gjennom en provinsiell studie (Montreal, Quebec, Sherbrooke) inkludert mer enn 2500 familier.

På sikt vil dette forskningsprogrammet tilby Quebecs helsedepartement en optimal strategi for vaksinasjonsbevissthet slik at Quebecs barn kan vokse sunne og trives.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2719

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H3T 1C5
        • CHU Sainte-Justine
      • Montréal, Quebec, Canada, H3H 1P3
        • McGill University Health Centre (Hôpital de Montréal pour enfants)
      • Québec, Quebec, Canada, G1V 4G2
        • CHU de Québec - CHUL
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Foreldre til alle spedbarn født på hvert deltakende fødeinstitusjon
  • I Sherbrooke er inkludering begrenset til foreldre bosatt i regionen Eastern Townships
  • I Québec er inkludering begrenset til foreldre bosatt i hovedstadsregionen.

Ekskluderingskriterier:

  • Mindreårige foreldre
  • Foreldre som ikke snakker engelsk eller fransk
  • Enhver helsetilstand til barnet eller moren som trenger akutt omsorg. Det vil si om barnet må legges inn i neonatologi, eller om mor har en uforenlig tilstand med intervju.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Motiverende intervju om vaksinasjon
En pedagogisk strategi basert på motiverende intervju på ca. 15 minutter for å fremme vaksinasjon, på fødeavdelingen.
Atferdsmessig: Motiverende intervju
Ingen inngripen: Brosjyre om vaksiner for spedbarn
Foreldre i kontrollgruppen fikk kun en brosjyre om vaksiner til spedbarn. Denne brosjyren er gitt til alle fedre og mødre som føder CHUS, deltar eller ikke i studien vår.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vaksinasjonsstatus for barnet ved 7 måneders alder
Tidsramme: 10 måneder
Data ble samlet inn ved 10 måneders alder for alle barn fra regionale vaksinasjonsregistre eller selvrapportert av foreldre over telefon. Vaksinasjonsdekningen defineres da av antall spedbarn som fikk alle anbefalte barnevaksiner ved 7 måneders alder av det totale antallet barn.
10 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vaksinasjonsstatus for barnet ved 3 og 5 måneders alder
Tidsramme: 10 måneder
Data ble samlet inn ved 10 måneders alder for alle barn fra regionale vaksinasjonsregistre eller selvrapportert av foreldre over telefon. Tidlig vaksinasjonsdekning er da definert av antall spedbarn som fikk alle anbefalte barnevaksiner ved 3 og 5 måneders alder av det totale antallet barn.
10 måneder
Vaksinasjonsstatus for barnet ved 13, 19 og 24 måneders alder
Tidsramme: 24 måneder
Data vil bli samlet inn ved 24 måneders alder for alle barn fra regionale vaksinasjonsregistre eller selvrapportert av foreldre over telefon. Langtidsvaksinasjonsdekningen defineres da av antall spedbarn som fikk alle anbefalte barnevaksiner ved 13, 19 og 24 måneders alder av det totale antallet barn.
24 måneder
Intensjons foreldre til vaksinasjon vurdert av et spørreskjema basert på Health Belief Model
Tidsramme: Innen 20 minutter rett før intervensjonen og innen de første 20 minuttene rett etter intervensjonen
Innen 20 minutter rett før intervensjonen og innen de første 20 minuttene rett etter intervensjonen
Hesitancys foreldre til vaksinasjon ved et spørreskjema basert på Opels verktøy for å måle vaksinasjonsnøling
Tidsramme: Innen 20 minutter rett før intervensjonen og innen de første 20 minuttene rett etter intervensjonen
Innen 20 minutter rett før intervensjonen og innen de første 20 minuttene rett etter intervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Samarbeidspartnere

CHU de Quebec-Universite Laval
McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
St. Justine's Hospital
Fonds de la Recherche en Santé du Québec

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Arnaud Gagneur, MD, Ph.D, Sherbrooke University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2016

Først lagt ut (Anslag)

28. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 13-074 (French Ministry of Health, PHRC 2013)
  • 27505 (Fonds de recherche du Québec - Santé (FRQS))

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere