Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az oltást elősegítő beavatkozás értékelése az anyaságban Quebecben (PROMOVAQ)

2021. április 26. frissítette: Arnaud Gagneur, Université de Sherbrooke

Egy új oktatási stratégia értékelése, amely elősegíti a vakcinázást az anyaságban Quebecben a motivációs interjúkészítési technikák alapján: PROMOVAQ tanulmány

A vakcinázás nagymértékben csökkentette számos megelőzhető betegség okozta mortalitást és morbiditást. Mindazonáltal, hogy elkerüljük e betegségek újbóli kiújulását és az ezzel járó emberi drámákat, fenn kell tartani a lakosság körében a magas vakcina-lefedettséget. Ennek ellenére Quebecben a kisgyermekek vakcina-lefedettsége (VC) továbbra is szuboptimális, különösen a szülők egy része, akik ambivalensek az oltások biztonságosságával és hatékonyságával kapcsolatban. Ebben az összefüggésben a Tartományi Immunizációs Bizottság 2010-ben kidolgozta a québeci védőoltást elősegítő tervet.

Ezért kutatócsoportunk a keleti településeken tesztelt és validált egy oltást népszerűsítő koncepciót a szüléseken belüli oktatási beavatkozással, motivációs interjúkészítési technikák alapján. Ez a beavatkozás nemcsak az oltási szándékot növelte jelentősen (+15%) a beavatkozásban részesült szülők körében, hanem gyermekeik oltási lefedettségét is (+7,5% 7 hónapos korban). Ez a célja a PROMOVAQ-tanulmánynak (Promotion of Vaccination in Quebec). Ez a kutatási projekt egy motivációs interjúkészítési technikákon alapuló oktatási stratégia hatását értékelte a szülészeti osztályon belül a csecsemők VC-jére. Ezt a stratégiát egy több mint 2500 család bevonásával végzett tartományi tanulmány (Montreal, Quebec, Sherbrooke) tesztelte.

Időközben ez a kutatási program optimális stratégiát kínál a québeci egészségügyi minisztériumnak az immunizálás tudatosítására, hogy a québeci gyerekek egészségesek és boldoguljanak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

2719

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
        • CHU Sainte-Justine
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3H 1P3
        • McGill University Health Centre (Hôpital de Montréal pour enfants)
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G2
        • CHU de Québec - CHUL
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az egyes részt vevő szülészeti kórházakban született összes csecsemő szülei
  • Sherbrooke-ban a felvétel a keleti városrészek régiójában élő szülőkre korlátozódik
  • Québecben a részvétel a nemzeti főváros régiójában élő szülőkre korlátozódik.

Kizárási kritériumok:

  • Kiskorú szülők
  • Szülők, akik nem beszélnek angolul vagy franciául
  • A gyermek vagy az anya bármilyen egészségügyi állapota, amely akut ellátást igényel. Azaz, ha a gyermeket neonatológiára kell kórházba szállítani, vagy ha az anyának az interjúval összeférhetetlen állapota van.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Motivációs interjú a védőoltásról
Körülbelül 15 perces motivációs interjún alapuló oktatási stratégia az oltás elősegítése érdekében a szülészeten.
Viselkedési: Motivációs interjú
Nincs beavatkozás: Brosúra a csecsemők vakcináiról
A kontrollcsoportba tartozó szülők csak egy brosúrát kaptak a csecsemőknek szánt vakcinákról. Ezt a brosúrát minden CHUS-t szülõ apa és anya megkapja, akár részt vesz a vizsgálatunkban, akár nem.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyermek oltási állapota 7 hónapos korban
Időkeret: 10 hónap
Az adatokat 10 hónapos korukban gyűjtötték minden gyermek esetében a regionális védőoltási nyilvántartásokból, vagy a szülők telefonon jelentették be őket. A vakcinázási lefedettséget ezután azon csecsemők száma határozza meg, akik 7 hónapos korukban megkapták az összes javasolt gyermekkori védőoltást, a gyermekek teljes száma alapján.
10 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyermek oltási állapota 3 és 5 hónapos korban
Időkeret: 10 hónap
Az adatokat 10 hónapos korukban gyűjtötték minden gyermek esetében a regionális védőoltási nyilvántartásokból, vagy a szülők telefonon jelentették be őket. A korai vakcinázási lefedettséget ezután azon csecsemők száma határozza meg, akik 3 és 5 hónapos korukban megkapták az összes javasolt gyermekkori védőoltást, a gyermekek teljes száma alapján.
10 hónap
A gyermek oltási állapota 13, 19 és 24 hónapos korban
Időkeret: 24 hónap
Az adatokat 24 hónapos korban gyűjtik minden gyermekről a regionális védőoltási nyilvántartásokból, vagy a szülők telefonon bejelentik őket. A hosszú távú oltási lefedettséget ezután azon csecsemők száma határozza meg, akik 13, 19 és 24 hónapos korukban megkapták az összes javasolt gyermekkori védőoltást, a gyermekek teljes számával.
24 hónap
Az oltási szándék szüleit a Health Belief Model alapján kérdőívvel értékelték
Időkeret: A beavatkozás előtti 20 percben és közvetlenül a beavatkozás utáni első 20 percben
A beavatkozás előtti 20 percben és közvetlenül a beavatkozás utáni első 20 percben
Habozás szülei az oltással szemben egy kérdőív alapján, amely az Opel oltási tétovázás mérésére szolgáló eszközén alapul
Időkeret: A beavatkozás előtti 20 percben és közvetlenül a beavatkozás utáni első 20 percben
A beavatkozás előtti 20 percben és közvetlenül a beavatkozás utáni első 20 percben

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Université de Sherbrooke

Együttműködők

CHU de Quebec-Universite Laval
McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
St. Justine's Hospital
Fonds de la Recherche en Santé du Québec

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Arnaud Gagneur, MD, Ph.D, Sherbrooke University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. január 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 25.

Első közzététel (Becslés)

2016. január 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. április 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 26.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 13-074 (French Ministry of Health, PHRC 2013)
  • 27505 (Fonds de recherche du Québec - Santé (FRQS))

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel