ERINOMAINEN (laajennettu solujen endokardiaalinen transplantaatio) (EXCELLENT)

Sisällyttämiskriteerit

1. LV-pään AMI ST-segmentin nousun kanssa tai ilman ja troponiinin nousun havaitsemiseksi vähintään yhdellä arvolla, joka on 70 kertaa ylemmän vertailurajan yläpuolella.
2. MI 1 viikon sisällä ensimmäisistä oireista. D0 = viimeisen stentin istutuksen päivä tai; D0 = sairaalassa käyntipäivä, jolloin stenttiä ei ole istutettu.
3. LVEF < 50 % ja LV akineettisten tai dyskineettisten segmenttien yhdistelmä - kaikukuvauksella paikallisen käytännön mukaisesti
4. Iän tulee olla ≥ 18 ja ≤ 85 vuotta
5. Miehet ja ei-raskaana olevat, ei-imettävät naiset, jotka käyttävät tehokkaita ehkäisymenetelmiä, kuten oraalisia ehkäisylääkkeitä tai tehokasta ja pysyvää kohdunsisäistä laitetta (lääke eluoitua tai ei) (IUD) tai ihonalaisia ​​pysyviä ehkäisyimplantteja tai vaihdevuodet ylittäneet naiset (varmistettu vähintään 2 vuotta) vaihdevuodet) tai kirurgisesti steriloidut naiset.
6. Hän on aiemmin allekirjoittanut kirjallisen suostumuksen ennen tutkimuskohtaista menettelyä
7. LVEF jäljellä < 50 % määritettynä cMRI:llä päivällä 8 (± 3)
8. LV-segmenttien tunnistaminen sekä elottomien (transmuraalinen arpi ulottuu >50 %) että akineettisten (ei sydämen seinämän paksuuntumista systolen aikana) tai dyskineettisten (sydämen seinämän paksuuntuminen väärässä suunnassa systolen aikana) cMRI:llä 8. päivänä (± 3)

Ei sisällyttämiskriteerit

1. CABG-leikkauksen historia
2. Aiempi merkittävä mitraaliläpän korvausleikkaus tai sydämensiirto.
3. Aiempi vakava läppäsairaus: mitraali-, aortan ahtauma / vajaatoiminta.
4. Aiempi ei-iskeeminen laajentunut kardiomyopatia, joka johtuu läppäläppähäiriöstä, mitraalisen regurgitaatiosta, takykardiasta tai sydänlihastulehduksesta.
5. Aorttastenoosi määritettynä alle 1 cm2:n läppäpinta-alana, joka estää katetrin pääsyn LV:hen.
6. Proteettisen/mekaanisen aortta- tai mitraaliläpän tai sydäntä supistavan laitteen läsnäolo.
7. Sepsis.
8. Endokardiitti.
9. Tarttuva perikardiitti;
10. Perikardiaalinen tamponadi.
11. Vasemman kammion trombi havaittu kaikussa tai magneettikuvauksessa
12. Vaikea perifeerinen verisuonisairaus, joka estää pääsyn reisivaltimoon alkuperäisen katetrointihetkellä määritettynä.
13. Mikä tahansa tila, joka johtaa vasta-aiheiseen tai hyödyttömään cMRI:hen.
14. Aiemmat metalliset vieraat esineet silmässä
15. Entinen tai nykyinen aortan leikkaus
16. Aikaisempi G-CSF:n tai muun hematopoieettisen kasvutekijän antaminen.
17. Maksan vajaatoiminta, maksakirroosi tai vaikea maksan vajaatoiminta.
18. Perustuslaillinen tai hankittu koagulopatia
19. Hoidettu krooninen munuaisten vajaatoiminta, hemodialyysi tai vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min).
20. Aiemmat tai samanaikaiset pahanlaatuiset kasvaimet paitsi ei-melanooma-ihosyöpä tai asianmukaisesti hoidettu in situ kohdunkaulansyöpä tai aiempi syöpä täydellisessä vasteessa ilman hoitoa viimeisen 5 vuoden aikana.
21. Aikaisempi välikarsinasäteilyaltistus.
22. Tutkijan harkinnan mukaan vakava taustalla oleva sairaus, joka voi heikentää potilaan kykyä osallistua tutkimukseen (esim. meneillään oleva infektio, aktiivinen autoimmuunisairaus, amyotrofinen lateraaliskleroosi, systeeminen lupus, multippeliskleroosi).
23. Krooninen immunomodulatorinen tai sytotoksinen lääkehoito.
24. Aktiivinen verenvuoto tai suuri leikkaus 1 kuukauden sisällä.
25. Aiempi tai nykyinen ihmisen immuunikato HIV1-2, HTLV1, HTLV2 (2006/17/EY mukaan).
26. Nykyinen aktiivinen hepatiitti B (2006/17/EY mukaan).
27. Aiempi tai nykyinen hepatiitti C (2006/17/EY mukaan).
28. Syfilis (2006/17/EY:n mukaan).
29. Aktiivinen osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin.
30. Nykyinen tai viimeaikainen hoito (kahden kuukauden sisällä) toisella tutkimuslääkkeellä tai -toimenpiteellä.
31. Kaikki muut samanaikaiset olosuhteet, jotka estävät osallistumisen tutkimukseen tai vaarantavat kyvyn antaa tietoinen suostumus.
32. Kognitiivisen toiminnan heikkeneminen. Jos potilas on 75-85-vuotias (mukaan lukien), pistemäärä <24 Mini Mental State Examinationissa (MMSE)
33. Splenomegalian historia;
34. Fenyyliketonurian historia;
35. Rauta-dekstraaniallergian historia;
36. Hiiren proteiiniallergian historia.
37. Takotsubon diagnoosi

Lopetuskriteerit

1. Vasemman kammion trombi ennen injektiota
2. Riittämätön luuytimen toiminta: potilaalla on riski saada hemoglobiini < 10 g/dl ja verihiutalemäärä < 100 x 109 /l verenkeräyshetkellä
3. Verensiirto edellisten 3 päivän aikana ennen ensimmäistä G-CSF-injektiota
4. Kardiogeeninen sokki: i.v. katekoliamiinit tai mekaaninen hemodynaaminen tuki (aorttapallopumppu), joka aloitettiin 24 tuntia ennen cMRI-seulontaa.