ОТЛИЧНО (Эндокардиальная трансплантация расширенных клеток) (EXCELLENT)

Критерии включения

1. Основной ОИМ ЛЖ с подъемом сегмента ST или без него и с выявлением повышения уровня тропонина как минимум на одно значение в 70 раз выше верхней референсной границы.
2. ИМ в течение 1 недели после появления первых симптомов. D0 = день последней имплантации стента или; D0 = день госпитализации, когда стент не имплантирован.
3. Сочетание фракции выброса левого желудочка < 50% и акинетичного или дискинетического сегмента(ов) левого желудочка – с помощью эхографии в соответствии с местной практикой
4. Возраст должен быть ≥ 18 и ≤ 85 лет
5. Мужчины и небеременные некормящие женщины, принимающие эффективные меры контрацепции, такие как пероральные противозачаточные препараты или эффективные и постоянные внутриматочные средства (с лекарственным покрытием или без них) (ВМС) или подкожные имплантаты постоянных контрацептивов, или женщины в менопаузе (подтвержденный срок не менее 2 лет). менопауза) или женщин, подвергшихся хирургической стерилизации.
6. Предварительно подписав письменное информированное согласие перед любой процедурой, связанной с исследованием
7. Оставшаяся ФВ ЛЖ < 50% по данным кМРТ на 8-й день (± 3)
8. Идентификация сегмента(ов) ЛЖ как нежизнеспособного (трансмуральный рубец простирается >50%), так и акинетического (отсутствие утолщения стенки сердца во время систолы) или дискинетического (утолщение стенки сердца в неправильной ориентации во время систолы) с помощью cMRI на D8 (± 3)

Критерии невключения

1. История хирургии АКШ
2. В анамнезе перенесенная ранее значительная операция по замене митрального клапана или трансплантация сердца.
3. В анамнезе тяжелые пороки клапанов: митральный, аортальный стеноз/недостаточность.
4. История неишемической дилатационной кардиомиопатии из-за дисфункции клапанов, недостаточности митрального клапана, тахикардии или миокардита.
5. Аортальный стеноз определяется как площадь клапана менее 1 см2, что препятствует доступу катетера к ЛЖ.
6. Наличие протеза/механического аортального или митрального клапана или устройства для сужения сердца.
7. Сепсис.
8. Эндокардит.
9. Инфекционный перикардит;
10. Перикардиальная тампонада.
11. Тромб левого желудочка обнаружен на Эхо или МРТ
12. Тяжелое заболевание периферических сосудов, препятствующее доступу к бедренной артерии, как определено во время исходной катетеризации.
13. Любое состояние, ведущее к противопоказанной или непригодной для использования cMRI.
14. История металлического инородного тела в их глазу
15. Бывшее или текущее расслоение аорты
16. Предшествующее введение Г-КСФ или другого гемопоэтического фактора роста.
17. Печеночная недостаточность, цирроз печени в анамнезе или тяжелая печеночная недостаточность.
18. Конституциональная или приобретенная коагулопатия
19. Лечение хронической почечной недостаточности, гемодиализ или тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин).
20. Предшествовавшие или сопутствующие злокачественные новообразования, за исключением немеланомного рака кожи, или адекватно леченный рак шейки матки in situ или предшествующий рак с полным ответом без какого-либо лечения в течение последних 5 лет.
21. История предшествующего облучения средостения.
22. Серьезное сопутствующее заболевание по усмотрению исследователя, которое может ухудшить способность пациента участвовать в исследовании (например, продолжающаяся инфекция, активное аутоиммунное заболевание, боковой амиотрофический склероз, системная красная волчанка, рассеянный склероз).
23. Хронический прием иммуномодулирующих или цитостатических препаратов.
24. Активное кровотечение или обширная операция в течение 1 месяца.
25. В анамнезе или в настоящее время Иммунодефицит человека ВИЧ1-2, HTLV1, HTLV2 (согласно 2006/17/EC).
26. Текущий активный гепатит B (согласно 2006/17/EC).
27. История или текущий гепатит С (согласно 2006/17/EC).
28. Сифилис (согласно 2006/17/ЕС).
29. Активное участие в любых других клинических испытаниях.
30. Текущее или недавнее лечение (в течение двух месяцев) другим исследуемым препаратом или процедурой.
31. Любые другие сопутствующие состояния, препятствующие участию в исследовании или ставящие под угрозу возможность дать информированное согласие.
32. Нарушение когнитивной функции. Если возраст пациента 75–85 лет (включительно), оценка < 24 при кратком обследовании психического состояния (MMSE)
33. История спленомегалии;
34. история фенилкетонурии;
35. Аллергия железо-декстран в анамнезе;
36. Аллергия на мышиный белок в анамнезе.
37. Диагностика такоцубо

Критерии прекращения

1. Тромб левого желудочка перед инъекцией
2. Неадекватная функция костного мозга: у пациента есть риск иметь гемоглобин < 10 г/дл и количество тромбоцитов < 100 x 109/л во время забора крови.
3. Переливание крови в течение предшествующих 3 дней перед первой инъекцией Г-КСФ
4. Кардиогенный шок: требование в.в. катехоламины или механическая гемодинамическая поддержка (аортальный баллонный насос) начаты за 24 часа до скрининга с МРТ.