EXCELLENT (EXPanded CELL Endocardiac Transplantation) (EXCELLENT)

Inklusionskriterier

1. LV hoved-AMI med eller uden ST-segment elevation og med en påvisning af stigning af troponin med mindst én værdi 70 gange over den øvre referencegrænse.
2. MI inden for 1 uge efter de første symptomer. D0 = dagen for sidste stentimplantation eller; D0 = dag for hospitalspræsentation, når ingen stent er implanteret.
3. Kombination af LVEF < 50 % og LV akinetiske eller dyskinetiske segment(er) - ved ekkografi i henhold til lokal praksis
4. Alder skal være ≥ 18 og ≤ 85 år
5. Mænd og ikke-gravide ikke-ammende kvinder, der tager effektive præventionsforanstaltninger såsom oral præventionsmedicin eller effektiv og permanent intrauterin enhed (medikamentelueret eller ej) (IUD) eller subkutane permanente præventionsimplantater eller kvinder i overgangsalderen (mindst 2 år bekræftet overgangsalderen) eller kirurgisk steriliserede kvinder.
6. Har tidligere underskrevet et skriftligt informeret samtykke forud for enhver undersøgelsesspecifik procedure
7. LVEF resterende < 50 % vurderet ved cMRI ved D8 (± 3)
8. Identifikation af LV-segment(er), både ikke-levedygtige (transmuralt ar strækker sig >50%) og akinetisk (ingen hjertevægsfortykkelse under systole) eller dyskinetisk (hjertevægsfortykkelse i forkert orientering under systole) ved cMRI ved D8 (± 3)

Ikke-inklusionskriterier

1. Historie om CABG-kirurgi
2. Historie om tidligere signifikant mitralklapudskiftningskirurgi eller hjertetransplantation.
3. Anamnese med alvorlig klapsygdom: mitral, aortastenose/insufficiens.
4. Anamnese med ikke-iskæmisk dilateret kardiomyopati på grund af valvulær dysfunktion, mitralregurgitation, takykardi eller myokarditis.
5. Aortastenose bestemt som klapareal mindre end 1 cm2, der forhindrer kateteradgang til LV.
6. Tilstedeværelse af en protese/mekanisk aorta- eller mitralklap eller hjertekonstriktiv enhed.
7. Sepsis.
8. Endokarditis.
9. Infektiøs perikarditis;
10. Perikardie tamponade.
11. Venstre ventrikulær trombe detekteret ved ekko eller MR
12. Alvorlig perifer vaskulær sygdom, der udelukker adgang til femoral arterie som bestemt på tidspunktet for den oprindelige kateterisering.
13. Enhver tilstand, der fører til kontraindiceret eller uudnyttelig cMRI.
14. Historie om metallisk fremmedlegeme i deres øje
15. Tidligere eller nuværende aortadissektion
16. Tidligere administration af G-CSF eller anden hæmatopoietisk vækstfaktor.
17. Leversvigt, anamnese med levercirrhose eller alvorlig leverinsufficiens.
18. Konstitutionel eller erhvervet koagulopati
19. Behandlet kronisk nyresvigt, hæmodialyse eller alvorlig nyreinsufficiens (kreatininclearance < 30 ml/min).
20. Tidligere eller samtidige maligniteter undtagen ikke-melanom hudkræft eller tilstrækkeligt behandlet in situ livmoderhalskræft eller tidligere cancer i fuldstændig respons uden nogen behandling inden for de sidste 5 år.
21. Historie om tidligere mediastinal strålingseksponering.
22. Alvorlig underliggende medicinsk tilstand efter investigatorens skøn, som kan forringe patientens evne til at deltage i forsøget (f.eks. igangværende infektion, aktiv autoimmun sygdom, amyotrofisk lateral sklerose, systemisk lupus, multipel sklerose).
23. Kronisk immunmodulerende eller cytotoksisk behandlingsindtagelse.
24. Aktiv blødning eller større operation inden for 1 måned.
25. Anamnese eller nuværende human immundefekt HIV1-2, HTLV1, HTLV2 (ifølge 2006/17/EF).
26. Aktuel aktiv hepatitis B (ifølge 2006/17/EF).
27. Anamnese eller nuværende hepatitis C (ifølge 2006/17/EF).
28. Syfilis (ifølge 2006/17/EF).
29. Aktiv deltagelse i andre kliniske forsøg.
30. Aktuel eller nylig behandling (inden for to måneder) med et andet forsøgslægemiddel eller -procedure.
31. Alle andre samtidige forhold, der vil udelukke deltagelse i undersøgelsen eller kompromittere evnen til at give informeret samtykke.
32. Forringelse af kognitiv funktion. Hvis patienten er 75-85 år gammel (inkluderet), score < 24 ved Mini Mental State Examination (MMSE)
33. Splenomegaliens historie;
34. Historie om phenylketonuri;
35. Historie om jern-dextran allergi;
36. Historie om murin proteinallergi.
37. Diagnose af Takotsubo

Ophørskriterier

1. Venstre ventrikulær trombe før injektion
2. Utilstrækkelig knoglemarvsfunktion: patient med risiko for at have hæmoglobin < 10 g/dL og blodpladetal < 100 x 109 /L på tidspunktet for blodhøst
3. Blodtransfusion inden for de foregående 3 dage før den første G-CSF-injektion
4. Kardiogent shock: krav om i.v. katekolaminer eller mekanisk hæmodynamisk støtte (aortaballonpumpe) påbegyndt 24 timer før screening af cMRI.