EXCELENTE (Transplante Endocardíaco de CÉLULAS EXPANDIDAS) (EXCELLENT)

Critério de inclusão

1. IAM principal do VE com ou sem elevação do segmento ST e com detecção de elevação da troponina com pelo menos um valor 70 vezes acima do limite superior de referência.
2. IM dentro de 1 semana após os primeiros sintomas. D0 = dia do último implante de stent ou; D0 = dia de internação sem implante de stent.
3. Combinação de LVEF < 50% e segmento(s) LV acinético ou discinético - por ecografia de acordo com a prática local
4. A idade deve ser ≥ 18 e ≤ 85 anos
5. Homens e mulheres não grávidas e não lactantes que tomam medidas contraceptivas eficazes, como medicamentos anticoncepcionais orais ou dispositivos intra-uterinos eficazes e permanentes (droga eluída ou não) (DIU) ou implantes subcutâneos de contraceptivos permanentes ou mulheres na menopausa (pelo menos 2 anos confirmados menopausa) ou mulheres esterilizadas cirurgicamente.
6. Ter previamente assinado um consentimento informado por escrito antes de qualquer procedimento específico do estudo
7. FEVE restante < 50% avaliada por cMRI em D8 (± 3)
8. Identificação do(s) segmento(s) do VE inviável (extensão da cicatriz transmural >50%) e acinético (sem espessamento da parede cardíaca durante a sístole) ou discinético (espessamento da parede cardíaca na orientação errada durante a sístole) por cMRI em D8 (± 3)

Critérios de não inclusão

1. História da cirurgia de CABG
2. História de cirurgia anterior significativa de substituição da válvula mitral ou transplante cardíaco.
3. História de valvulopatia grave: estenose/insuficiência mitral, aórtica.
4. História de cardiomiopatia dilatada não isquêmica devido a disfunção valvular, regurgitação mitral, taquicardia ou miocardite.
5. Estenose aórtica determinada como área da válvula inferior a 1 cm2 que impede o acesso do cateter ao VE.
6. Presença de válvula protética/mecânica aórtica ou mitral ou dispositivo constritor cardíaco.
7. Sepse.
8. Endocardite.
9. pericardite infecciosa;
10. Tamponamento pericárdico.
11. Trombo ventricular esquerdo detectado em eco ou ressonância magnética
12. Doença vascular periférica grave impedindo o acesso à artéria femoral conforme determinado no momento do cateterismo original.
13. Qualquer condição que leve a cMRI contraindicada ou inexplorável.
14. História de corpo estranho metálico no olho
15. Dissecção aórtica anterior ou atual
16. Administração prévia de G-CSF ou outro fator de crescimento hematopoiético.
17. Insuficiência hepática, história de cirrose hepática ou insuficiência hepática grave.
18. Coagulopatia constitucional ou adquirida
19. Insuficiência renal crônica tratada, hemodiálise ou insuficiência renal grave (depuração de creatinina < 30 ml/min).
20. Malignidades anteriores ou concomitantes, exceto câncer de pele não melanoma ou câncer cervical in situ adequadamente tratado ou câncer anterior em resposta completa sem qualquer tratamento nos últimos 5 anos.
21. História de exposição prévia à radiação mediastinal.
22. Condição médica subjacente grave, a critério do investigador, que pode prejudicar a capacidade do paciente de participar do estudo (por exemplo, infecção contínua, doença autoimune ativa, Esclerose Lateral Amiotrófica, Lúpus Sistêmico, Esclerose Múltipla).
23. Ingestão crônica de tratamento com drogas imunomoduladoras ou citotóxicas.
24. Sangramento ativo ou cirurgia de grande porte em 1 mês.
25. Histórico ou atual Imunodeficiência humana HIV1-2, HTLV1, HTLV2 (de acordo com 2006/17/EC).
26. Hepatite B ativa atual (de acordo com 2006/17/CE).
27. História ou hepatite C atual (de acordo com 2006/17/CE).
28. Sífilis (de acordo com 2006/17/EC).
29. Participação ativa em quaisquer outros ensaios clínicos.
30. Tratamento atual ou recente (dentro de dois meses) com outro medicamento ou procedimento experimental.
31. Quaisquer outras condições coexistentes que impeçam a participação no estudo ou comprometam a capacidade de dar consentimento informado.
32. Comprometimento da função cognitiva. Se o paciente tiver 75-85 anos (incluído), pontuação < 24 no Mini Exame do Estado Mental (MEEM)
33. História de Esplenomegalia;
34. História da Fenilcetonúria;
35. História de alergia a Ferro-Dextran;
36. História de alergia a proteínas murinas.
37. Diagnóstico de Takotsubo

Critérios de descontinuação

1. Trombo Ventricular Esquerdo antes da injeção
2. Função inadequada da medula óssea: paciente com risco de ter hemoglobina < 10 g/dL e contagem de plaquetas < 100 x 109 /L no momento da coleta de sangue
3. Transfusão de sangue nos últimos 3 dias antes da primeira injeção de G-CSF
4. Choque cardiogênico: necessidade de administração i.v. catecolaminas ou suporte hemodinâmico mecânico (bomba de balão aórtico) iniciado 24 horas antes da triagem de ressonância magnética.