ECCELLENTE (trapianto endocardiaco a cellule espanse) (EXCELLENT)

Criterio di inclusione

1. IMA principale LV con o senza sopraslivellamento del tratto ST e con un rilevamento di aumento della troponina con almeno un valore 70 volte superiore al limite di riferimento superiore.
2. MI entro 1 settimana dopo i primi sintomi. D0 = giorno dell'ultimo impianto di stent o; D0 = giorno di presentazione in ospedale quando nessuno stent è stato impiantato.
3. Combinazione di LVEF < 50% e segmento(i) acinetico o discinetico del VS - mediante ecografia secondo la pratica locale
4. L'età deve essere ≥ 18 e ≤ 85 anni
5. Uomini e donne non gravide che non allattano che assumono misure contraccettive efficaci come farmaci contraccettivi orali o dispositivi intrauterini efficaci e permanenti (a rilascio di farmaco o meno) (IUD) o impianti contraccettivi permanenti sottocutanei o donne in menopausa (almeno 2 anni confermati menopausa) o donne sterilizzate chirurgicamente.
6. Avere precedentemente firmato un consenso informato scritto prima di qualsiasi procedura specifica dello studio
7. LVEF rimanente < 50% valutata mediante cMRI a D8 (± 3)
8. Identificazione dei segmenti ventricolari sia non vitali (estensione della cicatrice transmurale >50%) che acinetici (nessun ispessimento della parete cardiaca durante la sistole) o discinetici (ispessimento della parete cardiaca con orientamento errato durante la sistole) mediante cMRI a D8 (± 3)

Criteri di non inclusione

1. Storia della chirurgia CABG
2. Precedenti interventi chirurgici significativi di sostituzione della valvola mitrale o trapianto di cuore.
3. Storia di grave malattia valvolare: mitrale, stenosi / insufficienza aortica.
4. Storia di cardiomiopatia dilatativa non ischemica dovuta a disfunzione valvolare, rigurgito mitralico, tachicardia o miocardite.
5. Stenosi aortica determinata come area valvolare inferiore a 1 cm2 che impedisce l'accesso del catetere al ventricolo sinistro.
6. Presenza di una valvola aortica o mitrale protesica/meccanica o di un dispositivo di costrizione cardiaca.
7. Sepsi.
8. Endocardite.
9. pericardite infettiva;
10. Tamponamento pericardico.
11. Trombo ventricolare sinistro rilevato all'eco o alla risonanza magnetica
12. Grave malattia vascolare periferica che preclude l'accesso all'arteria femorale come determinato al momento del cateterismo originale.
13. Qualsiasi condizione che porti a cMRI controindicata o non sfruttabile.
14. Storia di corpo estraneo metallico nei loro occhi
15. Dissezione aortica precedente o attuale
16. Precedente somministrazione di G-CSF o di altri fattori di crescita ematopoietici.
17. Insufficienza epatica, anamnesi di cirrosi epatica o grave insufficienza epatica.
18. Coagulopatia costituzionale o acquisita
19. Insufficienza renale cronica trattata, emodialisi o insufficienza renale grave (clearance della creatinina < 30 ml/min).
20. Tumori maligni precedenti o concomitanti ad eccezione del cancro della pelle non melanoma o carcinoma cervicale in situ adeguatamente trattato o cancro precedente in risposta completa senza alcun trattamento negli ultimi 5 anni.
21. Storia di precedente esposizione alle radiazioni del mediastino.
22. Gravi condizioni mediche di base a discrezione dello sperimentatore, che potrebbero compromettere la capacità del paziente di partecipare allo studio (ad es. infezione in corso, malattia autoimmune attiva, sclerosi laterale amiotrofica, lupus sistemico, sclerosi multipla).
23. Assunzione cronica di farmaci immunomodulatori o citotossici.
24. Sanguinamento attivo o intervento chirurgico maggiore entro 1 mese.
25. Precedenti o attuali Immunodeficienza umana HIV1-2, HTLV1, HTLV2 (secondo 2006/17/CE).
26. Attuale epatite B attiva (secondo 2006/17/CE).
27. Anamnesi o attuale Epatite C (secondo 2006/17/CE).
28. Sifilide (secondo 2006/17/CE).
29. Partecipazione attiva a qualsiasi altra sperimentazione clinica.
30. Trattamento in corso o recente (entro due mesi) con un altro farmaco o procedura sperimentale.
31. Qualsiasi altra condizione coesistente che precluderà la partecipazione allo studio o comprometterà la capacità di dare il consenso informato.
32. Compromissione della funzione cognitiva. Se il paziente ha 75-85 anni (inclusi), punteggio < 24 al Mini Mental State Examination (MMSE)
33. Storia della splenomegalia;
34. Storia di fenilchetonuria;
35. Storia di allergia al ferro-destrano;
36. Storia di allergia alle proteine ​​murine.
37. Diagnosi di Takotsubo

Criteri di sospensione

1. Trombo ventricolare sinistro prima dell'iniezione
2. Funzione inadeguata del midollo osseo: paziente a rischio di avere emoglobina < 10 g/dL e conta piastrinica < 100 x 109 /L al momento del prelievo di sangue
3. Trasfusione di sangue nei 3 giorni precedenti la prima iniezione di G-CSF
4. Shock cardiogeno: requisito di i.v. catecolamine o supporto emodinamico meccanico (pompa a palloncino aortico) iniziati 24 ore prima dello screening cMRI.