UTMERKET (EXPanded CELL ENdocardiac Transplantation) (EXCELLENT)

Inklusjonskriterier

1. LV hoved-AMI med eller uten ST-segmenthøyde og med påvisning av økning av troponin med minst én verdi 70 ganger over øvre referansegrense.
2. MI innen 1 uke etter første symptomer. D0 = dagen for siste stentimplantasjon eller; D0 = dag for sykehuspresentasjon når ingen stent implantert.
3. Kombinasjon av LVEF < 50 % og LV akinetisk eller dyskinetisk segment(er) - ved ekkografi i henhold til lokal praksis
4. Alder må være ≥ 18 og ≤ 85 år
5. Menn og ikke-gravide ikke-ammende kvinner som tar effektive prevensjonstiltak som oral prevensjonsmedisin eller effektiv og permanent intrauterin enhet (medikamenteluert eller ikke) (IUD) eller subkutane permanente prevensjonsimplantater eller kvinner i overgangsalderen (minst 2 år bekreftet overgangsalder) eller kirurgisk steriliserte kvinner.
6. Har tidligere signert et skriftlig informert samtykke før en studiespesifikk prosedyre
7. LVEF gjenværende < 50 % vurdert ved cMRI ved D8 (± 3)
8. Identifikasjon av LV-segment(er) både ikke-levedyktig (transmuralt arr strekker seg >50%) og akinetisk (ingen hjerteveggfortykkelse under systole) eller dyskinetisk (hjerteveggfortykkelse i feil orientering under systole) ved cMRI ved D8 (± 3)

Kriterier for ikke-inkludering

1. Historie om CABG-kirurgi
2. Historie om tidligere betydelig mitralklafferstatningskirurgi eller hjertetransplantasjon.
3. Anamnese med alvorlig klaffesykdom: mitral, aortastenose / insuffisiens.
4. Anamnese med ikke-iskemisk utvidet kardiomyopati på grunn av klaffedysfunksjon, mitralregurgitasjon, takykardi eller myokarditt.
5. Aortastenose bestemt som klaffeareal mindre enn 1 cm2 som hindrer katetertilgang til LV.
6. Tilstedeværelse av en protetisk/mekanisk aorta- eller mitralklaff eller hjertekonstriktiv enhet.
7. Sepsis.
8. Endokarditt.
9. Infeksiøs perikarditt;
10. Perikardial tamponade.
11. Venstre ventrikkeltrombe oppdaget ved ekko eller MR
12. Alvorlig perifer vaskulær sykdom som utelukker tilgang til femoral arterie som bestemt på tidspunktet for opprinnelig kateterisering.
13. Enhver tilstand som fører til kontraindisert eller uutnyttbar cMRI.
14. Historie om metallisk fremmedlegeme i øyet deres
15. Tidligere eller nåværende aortadisseksjon
16. Tidligere administrering av G-CSF eller annen hematopoietisk vekstfaktor.
17. Leversvikt, historie med levercirrhose eller alvorlig leversvikt.
18. Konstitusjonell eller ervervet koagulopati
19. Behandlet kronisk nyresvikt, hemodialyse eller alvorlig nyresvikt (kreatininclearance < 30 ml/min).
20. Tidligere eller samtidige maligniteter unntatt ikke-melanom hudkreft eller adekvat behandlet in situ livmorhalskreft eller tidligere kreft i fullstendig respons uten noen behandling de siste 5 årene.
21. Historie med tidligere mediastinal strålingseksponering.
22. Alvorlig underliggende medisinsk tilstand etter etterforskerens skjønn, som kan svekke pasientens evne til å delta i forsøket (f.eks. pågående infeksjon, aktiv autoimmun sykdom, amyotrofisk lateral sklerose, systemisk lupus, multippel sklerose).
23. Kronisk immunmodulerende eller cellegiftbehandlingsinntak.
24. Aktiv blødning eller større operasjon innen 1 måned.
25. Historie eller nåværende Human immunsvikt HIV1-2, HTLV1, HTLV2 (i henhold til 2006/17/EC).
26. Aktuell aktiv hepatitt B (i henhold til 2006/17/EC).
27. Historie eller nåværende hepatitt C (i henhold til 2006/17/EC).
28. Syfilis (i henhold til 2006/17/EC).
29. Aktiv deltakelse i andre kliniske studier.
30. Nåværende eller nylig behandling (innen to måneder) med et annet undersøkelsesmiddel eller prosedyre.
31. Eventuelle andre samtidige forhold som vil hindre deltakelse i studien eller kompromittere muligheten til å gi informert samtykke.
32. Nedsatt kognitiv funksjon. Hvis pasienten er 75-85 år gammel (inkludert), skåre < 24 ved Mini Mental State Examination (MMSE)
33. Historien om splenomegali;
34. Historie om fenylketonuri;
35. Historie med jern-dekstranallergi;
36. Historie med murin proteinallergi.
37. Diagnose av Takotsubo

Seponeringskriterier

1. Venstre ventrikkeltrombe før injeksjon
2. Utilstrekkelig benmargsfunksjon: pasient med risiko for å ha hemoglobin < 10 g/dL og blodplateantall < 100 x 109 /L på tidspunktet for blodinnsamling
3. Blodoverføring innen de siste 3 dagene før den første G-CSF-injeksjonen
4. Kardiogent sjokk: krav om i.v. katekolaminer eller mekanisk hemodynamisk støtte (aortaballongpumpe) initiert 24 timer før screening av cMRI.