UITSTEKEND (EXpanded CELL ENdocardiale transplantatie) (EXCELLENT)

Inclusiecriteria

1. LV hoofd-AMI met of zonder ST-segmentelevatie en met een detectie van stijging van troponine met ten minste één waarde 70 keer boven de bovenste referentielimiet.
2. MI binnen 1 week na de eerste symptomen. D0 = dag van laatste stentimplantatie of; D0 = dag van opname in het ziekenhuis wanneer er geen stent is geïmplanteerd.
3. Combinatie van LVEF < 50% en LV akinetische of dyskinetische segment(en) - door middel van echografie volgens lokale praktijk
4. Leeftijd moet ≥ 18 en ≤ 85 jaar zijn
5. Mannen en niet-zwangere niet-zogende vrouwen die doeltreffende anticonceptiemaatregelen nemen, zoals orale anticonceptiva of een doeltreffend en permanent intra-uterien spiraaltje (al dan niet met geneesmiddel geëlueerd) (IUD) of subcutane permanente anticonceptie-implantaten of vrouwen in de menopauze (minstens 2 jaar bevestigd menopauze) of chirurgisch gesteriliseerde vrouwen.
6. Voorafgaand aan een studiespecifieke procedure een schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben ondertekend
7. Resterend LVEF < 50% beoordeeld door cMRI op D8 (± 3)
8. Identificatie van LV-segment(en) zowel niet-levensvatbaar (transmurale littekenuitbreiding >50%) als akinetisch (geen verdikking van de hartwand tijdens systole) of dyskinetisch (verdikking van de hartwand in de verkeerde richting tijdens systole) door middel van cMRI op D8 (± 3)

Criteria voor niet-opname

1. Geschiedenis van CABG-chirurgie
2. Geschiedenis van eerdere significante mitralisklepvervangende chirurgie of harttransplantatie.
3. Geschiedenis van ernstige klepziekte: mitralisklep, aortastenose / insufficiëntie.
4. Geschiedenis van niet-ischemische gedilateerde cardiomyopathie als gevolg van klepdisfunctie, mitralisinsufficiëntie, tachycardie of myocarditis.
5. Aortastenose zoals bepaald als een klepoppervlak van minder dan 1 cm2 dat kathetertoegang tot LV verhindert.
6. Aanwezigheid van een prothetische / mechanische aorta- of mitralisklep of hartconstrictief apparaat.
7. Sepsis.
8. Endocarditis.
9. Infectieuze pericarditis;
10. Pericardiale tamponade.
11. Linker ventriculaire trombus gedetecteerd bij echo of MRI
12. Ernstige perifere vasculaire ziekte die toegang tot de dijbeenslagader verhindert, zoals bepaald op het moment van de oorspronkelijke katheterisatie.
13. Elke aandoening die leidt tot gecontra-indiceerde of onbruikbare cMRI.
14. Geschiedenis van een metalen vreemd voorwerp in hun oog
15. Voormalige of huidige aortadissectie
16. Eerdere toediening van G-CSF of een andere hematopoietische groeifactor.
17. Leverfalen, voorgeschiedenis van levercirrose of ernstige leverfunctiestoornis.
18. Constitutionele of verworven coagulopathie
19. Behandeld chronisch nierfalen, hemodialyse of ernstige nierfunctiestoornis (creatinineklaring < 30 ml/min).
20. Eerdere of gelijktijdige maligniteiten behalve niet-melanome huidkanker of adequaat behandelde in situ baarmoederhalskanker of eerdere kanker met volledige respons zonder enige behandeling in de afgelopen 5 jaar.
21. Geschiedenis van eerdere blootstelling aan mediastinale straling.
22. Ernstige onderliggende medische aandoening naar goeddunken van de onderzoeker, die het vermogen van de patiënt om aan het onderzoek deel te nemen zou kunnen aantasten (bijv. aanhoudende infectie, actieve auto-immuunziekte, amyotrofische laterale sclerose, systemische lupus, multiple sclerose).
23. Inname van chronische immunomodulerende of cytotoxische medicamenteuze behandeling.
24. Actieve bloeding of grote operatie binnen 1 maand.
25. Voorgeschiedenis of huidig ​​Humaan immunodeficiëntie HIV1-2, HTLV1, HTLV2 (volgens 2006/17/EG).
26. Actuele actieve hepatitis B (volgens 2006/17/EG).
27. Geschiedenis of huidige hepatitis C (volgens 2006/17/EG).
28. Syfilis (volgens 2006/17/EG).
29. Actieve deelname aan andere klinische onderzoeken.
30. Huidige of recente behandeling (binnen twee maanden) met een ander onderzoeksgeneesmiddel of procedure.
31. Alle andere naast elkaar bestaande aandoeningen die deelname aan het onderzoek in de weg staan ​​of het vermogen om geïnformeerde toestemming te geven in gevaar brengen.
32. Aantasting van de cognitieve functie. Als patiënt 75-85 jaar oud is (inclusief), score < 24 bij Mini Mental State Examination (MMSE)
33. Geschiedenis van splenomegalie;
34. Geschiedenis van fenylketonurie;
35. Geschiedenis van ijzer-Dextran-allergie;
36. Geschiedenis van muriene eiwitallergie.
37. Diagnose van Takotsubo

Beëindigingscriteria

1. Linker ventrikel trombus voorafgaand aan injectie
2. Inadequate beenmergfunctie: patiënt met risico op hemoglobine < 10 g/dl en aantal bloedplaatjes < 100 x 109/l op het moment van bloedafname
3. Bloedtransfusie in de afgelopen 3 dagen vóór de eerste G-CSF-injectie
4. Cardiogene shock: eis van i.v. catecholamines of mechanische hemodynamische ondersteuning (aortaballonpomp) gestart 24 uur vóór screening cMRI.