EXCELENTE (Trasplante Endocárdico de CÉLULAS EXPANDIDAS) (EXCELLENT)

Criterios de inclusión

1. IAM principal de VI con o sin elevación del segmento ST y con detección de elevación de troponina con al menos un valor 70 veces por encima del límite superior de referencia.
2. MI dentro de 1 semana después de los primeros síntomas. D0 = día de la última implantación de stent o; D0 = día de presentación hospitalaria cuando no se implantó stent.
3. Combinación de FEVI < 50 % y segmento(s) acinético o discinético(s) del VI - por ecografía según la práctica local
4. La edad debe ser ≥ 18 y ≤ 85 años
5. Hombres y mujeres no embarazadas y no lactantes que toman medidas anticonceptivas eficaces, como medicamentos anticonceptivos orales o dispositivo intrauterino eficaz y permanente (con o sin fármaco eluido) (DIU) o implantes anticonceptivos permanentes subcutáneos o mujeres menopáusicas (al menos 2 años confirmados) menopausia) o mujeres esterilizadas quirúrgicamente.
6. Haber firmado previamente un consentimiento informado por escrito antes de cualquier procedimiento específico del estudio
7. FEVI restante < 50% evaluada por cMRI en D8 (± 3)
8. Identificación de segmentos del VI tanto no viables (cicatriz transmural extendida >50%) como acinéticos (sin engrosamiento de la pared cardíaca durante la sístole) o discinéticos (engrosamiento de la pared cardíaca en la orientación incorrecta durante la sístole) mediante resonancia magnética nuclear (RMC) en D8 (± 3)

Criterios de no inclusión

1. Historia de la cirugía CABG
2. Antecedentes de cirugía de reemplazo de válvula mitral importante anterior o trasplante de corazón.
3. Antecedentes de valvulopatía grave: estenosis/insuficiencia mitral, aórtica.
4. Antecedentes de miocardiopatía dilatada no isquémica por disfunción valvular, insuficiencia mitral, taquicardia o miocarditis.
5. Estenosis aórtica determinada como un área de la válvula inferior a 1 cm2 que impide el acceso del catéter al VI.
6. Presencia de una válvula aórtica o mitral protésica/mecánica o dispositivo constrictor del corazón.
7. Septicemia.
8. Endocarditis.
9. pericarditis infecciosa;
10. Taponamiento pericárdico.
11. Trombo ventricular izquierdo detectado en eco o resonancia magnética
12. Enfermedad vascular periférica grave que impide el acceso a la arteria femoral según lo determinado en el momento del cateterismo original.
13. Cualquier condición que lleve a una resonancia magnética nuclear (cMRI) contraindicada o inexplotable.
14. Antecedentes de cuerpo extraño metálico en el ojo.
15. Disección aórtica anterior o actual
16. Administración previa de G-CSF u otro factor de crecimiento hematopoyético.
17. Insuficiencia hepática, antecedentes de cirrosis hepática o insuficiencia hepática grave.
18. Coagulopatía constitucional o adquirida
19. Insuficiencia renal crónica tratada, hemodiálisis o insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina < 30 ml/min).
20. Neoplasias malignas previas o concomitantes excepto cáncer de piel no melanoma o cáncer de cuello uterino in situ tratado adecuadamente o cáncer previo en respuesta completa sin ningún tratamiento en los últimos 5 años.
21. Antecedentes de exposición mediastínica previa a la radiación.
22. Condición médica subyacente grave a discreción del investigador, que podría afectar la capacidad del paciente para participar en el ensayo (p. infección en curso, enfermedad autoinmune activa, esclerosis lateral amiotrófica, lupus sistémico, esclerosis múltiple).
23. Ingesta crónica de tratamiento con fármacos inmunomoduladores o citotóxicos.
24. Sangrado activo o cirugía mayor dentro de 1 mes.
25. Historia o actual Inmunodeficiencia humana HIV1-2, HTLV1, HTLV2 (según 2006/17/EC).
26. Hepatitis B activa vigente (según 2006/17/CE).
27. Historia o actual Hepatitis C (según 2006/17/EC).
28. Sífilis (según 2006/17/EC).
29. Participación activa en cualquier otro ensayo clínico.
30. Tratamiento actual o reciente (dentro de dos meses) con otro fármaco o procedimiento en investigación.
31. Cualquier otra condición coexistente que impida la participación en el estudio o comprometa la capacidad de dar un consentimiento informado.
32. Deterioro de la función cognitiva. Si el paciente tiene entre 75 y 85 años (incluidos), puntuación < 24 en el Mini examen del estado mental (MMSE)
33. Historia de la Esplenomegalia;
34. Historia de Fenilcetonuria;
35. Antecedentes de alergia al hierro-dextrano;
36. Antecedentes de alergia a proteínas murinas.
37. Diagnóstico de Takotsubo

Criterios de discontinuación

1. Trombo Ventricular Izquierdo antes de la inyección
2. Función inadecuada de la médula ósea: paciente con riesgo de tener hemoglobina < 10 g/dL y recuento de plaquetas < 100 x 109 /L en el momento de la extracción de sangre
3. Transfusión de sangre en los 3 días previos a la primera inyección de G-CSF
4. Shock cardiogénico: requerimiento de i.v. catecolaminas o soporte hemodinámico mecánico (bomba de globo aórtico) iniciado 24 horas antes de la detección de cMRI.