Peritoneaalidialyysipotilaiden kotiseurannan arviointi: satunnaistettu monikeskustutkimus (CONNECT)
keskiviikko 17. elokuuta 2022 päivittänyt: Lawson Health Research Institute
Peritoneaalidialyysipotilaiden kotiseurannan arviointi (CONNECT-tutkimus): monikeskustutkimus, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Verrattuna hemodialyysihoitoon peritoneaalidialyysipotilaat elävät pidempään ja terveempiä, heillä on korkeampi elämänlaatu ja he maksavat terveydenhuoltojärjestelmälle noin 40 000 dollaria vähemmän vuodessa potilasta kohden.
Kuitenkin vain 18 % dialyysipotilaista Kanadassa käyttää tällä hetkellä peritoneaalidialyysia, koska potilaat tuntevat usein olevansa eristyksissä terveydenhuoltotiimistä ja heillä ei ole luottamusta hoitaa hoitoja itse.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan telekotivalvontajärjestelmää (eQ Connect™), joka mahdollistaa ajantasaisen tiedonsiirron ja digitaalisen vuorovaikutuksen kotona olevien potilaiden ja heidän terveydenhuoltotiiminsä välillä.
Potilaiden näkökulmasta tämä tekniikka on helpompi tapa kommunikoida terveydenhuollon tarjoajien kanssa, seurata heidän hoitoaan ja tarvikkeitaan sekä saada koulutusta ja tukea.
Palveluntarjoajien näkökulmasta eQ Connect™ tarjoaa ajan tasalla olevat potilastiedot ja tarjoaa tehokkaan tavan seurata potilaiden edistymistä.
Tällä interventiolla on potentiaalia parantaa potilaiden kliinisiä tuloksia, elämänlaatua, vähentää dialyysin kustannuksia terveydenhuoltojärjestelmälle ja viime kädessä antaa potilaille mahdollisuus aloittaa peritoneaalidialyysi ja jatkaa sitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
467
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
New Westminster, British Columbia, Kanada, V3L 3W7
- Royal Columbian Hospital - Fraser Health Authority
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2V 3M3
- Seven Oaks General Hospital
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
- QEII Health Sciences Centre - Nova Scotia Health Authority
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8G 5E4
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
- Kingston General Hospital
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
- London Health Sciences Centre
-
Mississauga, Ontario, Kanada, L4Z 3N6
- Trillium Health Partners - Mississauga Hospital
-
Richmond Hill, Ontario, Kanada, L4E 4L6
- Mackenzie Health
-
Scarborough, Ontario, Kanada, M1P 2V5
- Scarborough Health Network - General Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M3M 0B2
- Humber River Hospital
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7M 0Z9
- St. Paul's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
- Potilas tai ensihoitaja, joka osaa lukea ja puhua englantia
- Yli 18-vuotias
- Potilas PD:ssä (APD/CAPD) vähintään 3 kuukautta
- Potilas tai perusterveydenhuollon antaja, joka kykenee kognitiivisesti ja fyysisesti ja haluaa olla vuorovaikutuksessa tablet-tietokoneen kanssa ja suorittaa itsemittauksia (esim. painon ottaminen)
Poissulkemiskriteerit:
- Suunniteltu munuaisensiirto 1 vuoden sisällä (tunnistettu, käsitelty ja lääketieteellisesti selvitetty luovuttajansa)
- Elinajanodote <1 vuosi (lääkärin arvion mukaan)
- Pitkäaikaishoitolaitoksessa
- Ei katsottu pystyvän noudattamaan puhelinkotivalvonnan tukijärjestelmää (esim. lääkärin näköongelmista, lukutaidosta, käden näppäryyden puutteesta vuorovaikutuksessa tabletin kanssa tai kognitiivisten toimintojen heikkenemisestä, kuten muistin menetyksestä)
- Osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen, joka voi vaikuttaa tämän tutkimuksen interventioon tai lopputulokseen
- Oli toisessa interventiotutkimuksessa, joka saattoi vaikuttaa tämän tutkimuksen interventioon tai tulokseen, ≤ 4 viikkoa ennen värväystä
- Hybrididialyysipotilaat (sekä peritoneaalidialyysi- että hemodialyysipotilaat)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Telekodin valvonta
Tämän käsivarren potilaat käyttävät etäkotivalvontalaitetta (mobiilitablettia) tukeakseen peritoneaalidialyysiään (viestintä, hoidon seuranta, tarvikkeiden seuranta, tapaamismuistutukset, koulutussisältö).
|
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Hoitostandardi
Tämän käsivarren potilaat käyttävät peritoneaalidialyysin hoitostandardia, joka on yksinkertaista puhelinviestintää ja kynä- ja paperilokin käyttöä hoitojen ja tarvikkeiden seurantaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhdistelmä kliininen tulos
Aikaikkuna: 1 vuosi (plus 12 viikkoa tekniikan epäonnistumisen täydelliseen seurantaan)
|
Ensisijainen tulos on yhdistelmä tekniikan epäonnistumisesta (siirtyminen hemodialyysiin vähintään 12 viikon ajan), infektioista (peritoniitti, poistumiskohta, tunneli) ja sairaalakohtaamisista (päivystyskäynnit, sairaalahoidot).
|
1 vuosi (plus 12 viikkoa tekniikan epäonnistumisen täydelliseen seurantaan)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tässä tutkimuksessa käytetään munuaistaudin elämänlaatu-36 (KDQOL-36) -instrumenttia ja EQ-5D:tä HRQOL:n arvioimiseen.
|
1 vuosi
|
|
Viestimiseen käytetty aika
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tämä mitta mittaa ajan, jonka potilas viettää kommunikointiin terveydenhuoltotiimin kanssa.
Tämä mitataan automaattisilla puhelinlokeilla ja paperisilla puhelinlokeilla, jotka sairaanhoitajat dokumentoivat.
Interventiohaarassa oleville potilaille tutkijat saavat myös videopuheluiden keston ja viestinäytössä vietetyn ajan (minuuttien lukumäärä).
Tallennamme myös telekodin valvontalaitteeseen lähetettyjen viestien määrän.
|
1 vuosi
|
|
Menetettyjen tapaamisten määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tutkijat selvittävät potilaan poissaomien tapaamisten määrän, mikä dokumentoidaan klinikan aikatauluohjelmistolla.
|
1 vuosi
|
|
Sairaanhoitaja Ylityötunnit
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tutkijat huolehtivat potilaista.
Ylityötuntien määrä dokumentoidaan manuaalisesti puhelinlokiin, joka sisältää potilaan nimen, puhelun syyn ja puhelun keston.
|
1 vuosi
|
|
Klinikkakäyntien määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Klinikkakäyntien määrät kerätään PD-klinikan aikataulutusohjelmistolla.
|
1 vuosi
|
|
Sairaalahoitopäivät
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tutkijat vertaavat sairaalahoitojen pituutta (päivinä) interventio- ja kontrolliryhmän välillä.
|
1 vuosi
|
|
Hoitokulut
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tutkijat vertaavat kustannuksia soveltamalla kunkin keskuksen tuntikohtaisia hoitokustannuksia sairaanhoitajien potilaan kanssa kommunikointiin käyttämien tuntien määrään (johdettu "viestintään käytetty aika" -mittarista).
|
1 vuosi
|
|
Terveydenhuollon käyttökustannukset
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tutkijat käyttävät ICES:n tapauskustannusmakroa vertaillakseen terveydenhuollon käyttökustannuksia kahden ryhmän välillä, mukaan lukien ensiapukäyntien ja sairaalahoitojen kustannukset.
(Tämä koskee vain Ontario-keskuksia).
|
1 vuosi
|
|
Dialyysitarvikkeiden kustannukset
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tutkijat vertaavat tarvikkeiden kustannuksia interventio- ja kontrolliryhmän välillä.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Arsh K Jain, MD, University of Western Ontario, Canada
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 21. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. tammikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 19. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Connect1.13
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .