Yhteisöön perustuva vakavan aliravitsemuksen hallinta Melghatin heimoalueella - Cluster Randomized Control Field Trial (SAMMAN)
Alle 5-vuotiaiden lasten vakavan aliravitsemuksen yhteisöpohjainen hoito Melghatin heimoalueella, Maharashtra – klusterin satunnaistettu kontrollikenttäkoe
Yhteisöpohjaisen terveydenhuollon tarjoaminen vakavasti aliravituille lapsille (Ikäryhmä: 6 kuukautta - 5 vuotta) 16 heimokylässä koulutettujen puolilukutaitoisten kylän terveydenhuollon työntekijöiden toimesta.
- Vaikeasti aliravittujen lasten hoito.
- Kaikkien alle 5-vuotiaiden lasten kasvun seuranta.
- Niihin liittyvien sairauksien, kuten ripulin, keuhkokuumeen, malarian jne., hoito.
- Lastenlääkäri hoitaa resistenttejä tai uusiutuneita vakavasti aliravittuja tapauksia.
- Intensiivinen käyttäytyminen muuttaa alle 5-vuotiaiden lasten vanhempien viestintää oikeasta ravitsemuksesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
1. Hankkeen nimi: SAMMAN – yhteisöpohjainen vakavan aliravitsemuksen hallinta alle 5-vuotiailla lapsilla Melghatin alueen heimoalueella
2. Laitoksen nimi: MAHAN Trust, Osoite: Mahatma Gandhi Tribal Hospital, Karmagram . Utavali, tehsil- Dharni, Melghat (Amaravati)
3. Tavoitteet -
- Vähentää lapsikuolleisuutta (ikäryhmässä 6 kk - 5 vuotta) vakavasta aliravitsemuksesta Melghatin heimoalueella 35 %:lla 15 000 asukkaan (16 kylästä) 3 vuoden aikana.
- Vähentää vakavan aliravitsemuksen esiintyvyyttä (ikäryhmässä 6 kuukaudesta 5 vuoteen) vähintään 35 %:lla tavallisissa 15 000 asukkaan väestössä 16 kylästä Melghatin heimoalueella 3 vuoden aikana.
- Saavutetaan tapauskuolleisuus 2 % hoidetuista vakavasti aliravituista lapsista.
Projektin tarve ja perustelu:
Melghat on mäkinen vaikeasti lähestyttävä heimometsämaasto Amaravatin alueella Maharashtran alueella Intiassa. Väestö on 2 80 000 ja heistä 75 % on heimoja. Suurin osa heimoista (> 90 %) on maanviljelijöitä tai työläisiä, jotka elävät köyhyysrajan alapuolella (> 75 %) ja elävät erittäin kovaa elämää majoissa ilman sähköä (> 90 %) ja lukutaidottomia (> 50 %). Lääketieteelliset palvelut ovat huonoimpia Melghatissa verrattuna muuhun Maharashtraan. MAHANin suorittama yksityiskohtainen tutkimus osoitti, että yli 20 % heimolapsista on vakavasti aliravittuja ja alle 5-vuotiaiden lasten kuolleisuus on yli 100 1000 elävänä syntynyttä kohden, mikä johtuu asianmukaisen ravitsemuksen, lääketieteellisten palvelujen puutteesta, taikauskosta ja haluttomuudesta joutua sairaalahoitoon vakavasti. aliravittuja lapsia. On välitön tarve torjua vakavaa aliravitsemusta 6 kuukauden ja 5 vuoden ikäisillä lapsilla. Tämä hanke toteutetaan pilottihankkeena 16 kylässä Melghatissa, jolla on potentiaalia toistaa Intian kaikissa heimo- ja maaseutuosissa.
Metodologia Tutkimussuunnittelu: Tutkimus on klusterin satunnaistettu rinnakkaisryhmäkontrolloitu kenttäkoe. Tutkimusalue: 35 heimokylää, jotka on valittu arpajaismenetelmällä Melghatin viidestä klusterista jaettuna interventio- ja kontrollialueeseen.
Otoskoko - 1500 vakavasti aliravittua lasta interventio- ja valvonta-alueelta.
- Interventio:
Yhteisöpohjaisen terveydenhuollon tarjoaminen vakavasti aliravituille lapsille (Ikäryhmä: 6 kuukautta - 5 vuotta) 16 heimokylässä koulutettujen puolilukutaitoisten kylän terveydenhuollon työntekijöiden toimesta.
- Vaikeasti aliravittujen lasten hoito.
- Kaikkien alle 5-vuotiaiden lasten kasvun seuranta.
- Niihin liittyvien sairauksien, kuten ripulin, keuhkokuumeen, malarian jne., hoito.
- Lastenlääkäri hoitaa resistenttejä tai uusiutuneita vakavasti aliravittuja tapauksia.
Intensiivinen käyttäytyminen muuttaa alle 5-vuotiaiden lasten vanhempien viestintää oikeasta ravitsemuksesta.
6. Kesto: 5 vuotta (toukokuusta 2011 syyskuuhun 2015)
7. Tulostavoitteiden seurantaindikaattorit:
Ensisijaiset tulokset
- Vakavan aliravitsemuksen esiintyvyys (vaikea akuutti aliravitsemus; vakava alipaino ja Intian lastenlääkäriakatemian (IAP) aste III, IV)
- Vakavasta aliravitsemuksesta johtuvien lapsikuolemien määrä
Hoidettujen vakavasti aliravittujen lasten tapauskuolleisuus
Toissijaiset tulokset
Lapsikuolleisuus 6-60 kuukauden ikäryhmässä
Toissijaiset tulokset
- Lapsikuolleisuus 6-60 kuukauden ikäryhmässä
8. Projektin laajuus ja odotettu lopputulos
- Melghatin 1500 vakavasti aliravitun lapsen henki pelastuu.
- Tämä vakavasti aliravittujen lasten yhteisöllinen hallintamalli käyttämällä paikallisten heimonaisten paikallisista tuotteista valmistamaa RUTF:ää saa paremman sosiokulttuurisen hyväksynnän vanhempien keskuudessa, ja se on lapsille maukasta, joten se on tehokkaampi.
- Se on myös hyödyllinen pitkällä aikavälillä uusiutumisen ehkäisyssä ja tapausten peruuttamisessa, koska vanhempien tietoisuus paranee käyttäytymismuutosviestinnän myötä.
- Tämän tutkimuksen perusteella voidaan laatia kansallisia ja kansainvälisiä politiikkoja, jotka liittyvät vakavasti aliravittujen lasten yhteisölliseen hoitoon.
- Se on askel kohti Intian perustuslain takaamien lasten perusoikeuksien toteutumista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maharashtra
-
Amaravati, Maharashtra, Intia, 444 702
- MAHAN Trust, Melghat (Dharni)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, jotka kärsivät vakavasta aliravitsemuksesta painon mukaan pituuskriteerien (WHO), painon mukaan iän mukaan (WHO), MUAC:n (WHO), IAP-luokkien III ja IV mukaan. Defacto menetelmä.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, jotka eivät ole epäonnistuneet ruokahalutestissä eivätkä siedä F75-ruokaa. Myös,
- Vanhemmat, huoltajat kieltäytyvät antamasta suostumusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventiovarsi
Interventioalue: Koulutetut puolilukutaitoiset kylän terveydenhuollon työntekijät tarjoavat yhteisöpohjaista terveydenhuoltoa vakavasti aliravituille 6 kuukauden ikäisille lapsille 16 heimokylässä.
Annos: 46 g proteiinia/kg/vrk & 100170 kaloria/kg/vrk asteittaisella lisäyksellä mikroravinnelisäyksellä Reitti: Suun kautta: 4 kertaa päivässä Kesto: 12 viikkoa |
MAHAN RUTF -ruoat ovat paikallisten heimonaisten valmistamia, ja jokainen RUTF-pakkaus sisältää 500-550 kaloria ja 15-17 grammaa proteiineja.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Ohjausalue: Ohjausalueella V.H.W. ja valvoja kirjaa kaikkien alle 5-vuotiaiden lasten painon.
He keräävät myös syntymään, kuolemiin ja sanan ruumiinavaukseen liittyviä tietoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
SAM- (vaikea akuutti aliravitsemus), SUW- (vaikea alipaino) ja IAP-aste III, IV toipumisaste
Aikaikkuna: 3 kuukauden terapeuttisen syklin lopussa
|
3 kuukauden terapeuttisen syklin lopussa
|
|
Hoidettujen vakavasti aliravittujen lasten tapauskuolleisuus
Aikaikkuna: 3 kuukauden terapeuttisen syklin lopussa
|
3 kuukauden terapeuttisen syklin lopussa
|
|
Vakavan aliravitsemuksen esiintyvyys (SAM, SUW, IAP Grade III, IV)
Aikaikkuna: 3 vuoden aikana
|
3 vuoden aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lapsikuolleisuus (6 kk - 60 kk ikäryhmä)
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Vibhawari Dani, MBBS; MD, Research Director
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Black RE, Allen LH, Bhutta ZA, Caulfield LE, de Onis M, Ezzati M, Mathers C, Rivera J; Maternal and Child Undernutrition Study Group. Maternal and child undernutrition: global and regional exposures and health consequences. Lancet. 2008 Jan 19;371(9608):243-60. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61690-0. No abstract available.
- Management of Severe Under Nutrition, A Manual for Physicians and Other Health Workers. Geneva: WHO; 1999.
- Pelletier DL, Frongillo EA Jr, Schroeder DG, Habicht JP. The effects of malnutrition on child mortality in developing countries. Bull World Health Organ. 1995;73(4):443-8.
- Meshram II, Arlappa N, Balakrishna N, Laxmaiah A, Mallikarjun Rao K, Gal Reddy Ch, Ravindranath M, Sharad Kumar S, Brahmam GN. Prevalence and determinants of undernutrition and its trends among pre-school tribal children of Maharashtra State, India. J Trop Pediatr. 2012 Apr;58(2):125-32. doi: 10.1093/tropej/fmr035. Epub 2011 May 4.
- Dani V, Satav A, Pendharkar J, Ughade S, Jain D, Adhav A et al. Prevalence of under nutrition in under-five tribal children of Melghat: A community based cross sectional study in Central India, Clinical Epidemiology and Global Health 2014 Sept, I-8
- Amsalu S, Tigabu Z. Risk factors for severe acute malnutrition in children under the age of five: A case-control study. Ethiop J Health Dev. 2008; 22(1): 21-5.
- Ashworth A. Efficacy and effectiveness of community-based treatment of severe malnutrition. Food Nutr Bull. 2006 Sep;27(3 Suppl):S24-48. doi: 10.1177/15648265060273S303.
- WHO/UNICEF/WFP/SCN Joint statement. Community-based management of severe malnutrition. Geneva, New York, Rome, 2007
- Manary MJ, Ndkeha MJ, Ashorn P, Maleta K, Briend A. Home based therapy for severe malnutrition with ready-to-use food. Arch Dis Child. 2004 Jun;89(6):557-61. doi: 10.1136/adc.2003.034306.
- Schoonees A, Lombard M, Musekiwa A, Nel E, Volmink J. Ready-to-use therapeutic food for home-based treatment of severe acute malnutrition in children from six months to five years of age. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Jun 6;2013(6):CD009000. doi: 10.1002/14651858.CD009000.pub2.
- Bergeron G, Castleman T. Program responses to acute and chronic malnutrition: divergences and convergences. Adv Nutr. 2012 Mar 1;3(2):242-9. doi: 10.3945/an.111.001263.
- Ashworth A., Community-Based Rehabilitation of Severely Malnourished Children: a Review of Successful Programmes. London School of Hygiene and Tropical Medicine. Report. 2001
- Dasgupta R, Sinha D, Yumnam V. Programmatic response to malnutrition in India, room for more than one elephant. Indian Pediatr. 2014 Nov;51(11):863-8. doi: 10.1007/s13312-014-0518-5.
- Dasgupta R, Ahuja S, Yumnam V. Can nutrition rehabilitation centers address severe malnutrition in India? Indian Pediatr. 2014 Feb;51(2):95-9. doi: 10.1007/s13312-014-0341-z.
- Rogers BL , Rajabiun S, Levinson J, Tucker K. Reducing Chronic Malnutrition in Peru: A Proposed National Strategy
- READY-TO-USE THERAPEUTIC FOOD FOR CHILDREN WITH SEVERE ACUTE MALNUTRITION- A position paper by UNICEF
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MT-2 SAMMAN
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Tutkimustiedot/asiakirjat
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .