Prise en charge communautaire de la malnutrition sévère dans la zone tribale de Melghat - Essai de terrain contrôlé randomisé en grappes (SAMMAN)
Prise en charge communautaire de la malnutrition sévère chez les enfants de moins de 5 ans dans la zone tribale de Melghat, Maharashtra - Essai de terrain contrôlé randomisé en grappes
Fourniture de soins de santé communautaires aux enfants souffrant de malnutrition sévère (groupe d'âge : 6 mois à 5 ans) dans 16 villages tribaux par des agents de santé de village semi-alphabètes formés.
- Traitement des enfants sévèrement malnutris.
- Suivi de la croissance de tous les enfants de moins de 5 ans.
- Traitement des maladies associées comme la diarrhée, la pneumonie, le paludisme, etc.
- Prise en charge par le pédiatre des cas de malnutrition sévère résistants ou en rechute.
- Communication intensive sur le changement de comportement des parents d'enfants de moins de 5 ans pour une nutrition adéquate.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
1. Titre du projet : SAMMAN - Prise en charge communautaire de la malnutrition sévère chez les enfants de moins de 5 ans dans la zone tribale de la région de Melghat
2. Nom de l'établissement : MAHAN Trust, adresse : Mahatma Gandhi Tribal Hospital, Karmagram. Utavali, tehsil- Dharni, Melghat (Amaravati)
3. Objectifs -
- Réduire la mortalité infantile (dans le groupe d'âge de 6 mois à 5 ans) due à la malnutrition sévère dans la zone tribale de Melghat de 35 % dans une population de résidents habituels de 15 000 (de 16 villages) sur une période de 3 ans.
- Réduire la prévalence de la malnutrition sévère (dans le groupe d'âge de 6 mois à 5 ans) d'au moins 35 % dans la population de résidents habituels de 15 000 habitants de 16 villages de la zone tribale de Melghat sur une période de 3 ans.
- Atteindre un taux de létalité de 2 % des enfants souffrant de malnutrition sévère traités.
Besoin et raison d'être du projet :
Melghat est un terrain forestier tribal vallonné difficile à approcher dans le district d'Amaravati du Maharashtra, en Inde. La population est de 2,80,000 et 75% d'entre eux sont tribaux. La plupart des tribaux (> 90 %) sont des agriculteurs ou des ouvriers, vivant en dessous du seuil de pauvreté (> 75 %) et une vie très dure dans des huttes sans électricité (> 90 %) et analphabètes (> 50 %). Les installations médicales sont les pires à Melghat par rapport au reste du Maharashtra. Une étude détaillée menée par MAHAN a montré que plus de 20% des enfants tribaux souffrent de malnutrition sévère et que le taux de mortalité des enfants de moins de 5 ans est supérieur à 100 pour 1000 naissances vivantes en raison du manque de nutrition adéquate, d'installations médicales, de superstitions et de la réticence à l'hospitalisation enfants mal nourris. Il est urgent de lutter contre la malnutrition sévère chez les enfants âgés de 6 mois à 5 ans. Ce projet est mis en œuvre en tant que projet pilote dans 16 villages de Melghat qui a un potentiel de réplication dans toutes les régions tribales et rurales de l'Inde.
Méthodologie Conception de l'étude : L'étude est un essai de terrain contrôlé par groupes parallèles randomisés par grappes Zone d'étude : 35 villages tribaux sélectionnés parmi 5 grappes de Melghat par tirage au sort divisés en zone d'intervention et de contrôle.
Taille de l'échantillon - 1500 enfants sévèrement malnutris de la zone d'intervention et de contrôle chacun.
- Intervention:
Fourniture de soins de santé communautaires aux enfants souffrant de malnutrition sévère (groupe d'âge : 6 mois à 5 ans) dans 16 villages tribaux par des agents de santé de village semi-alphabètes formés.
- Traitement des enfants sévèrement malnutris.
- Suivi de la croissance de tous les enfants de moins de 5 ans.
- Traitement des maladies associées comme la diarrhée, la pneumonie, le paludisme, etc.
- Prise en charge par le pédiatre des cas de malnutrition sévère résistants ou en rechute.
Communication intensive sur le changement de comportement des parents d'enfants de moins de 5 ans pour une nutrition adéquate.
6. Durée : 5 ans (mai 2011 à septembre 2015)
7. Indicateurs de suivi des objectifs de résultats :
Principaux résultats
- Prévalence de la malnutrition sévère (malnutrition aiguë sévère ; insuffisance pondérale sévère et degré III, IV de l'Académie indienne des pédiatres (IAP))
- Nombre de décès d'enfants dus à la malnutrition sévère
Taux de létalité des enfants sévèrement malnutris traités
Les résultats secondaires
Taux de mortalité infantile entre 6 et 60 mois tranche d'âge
Les résultats secondaires
- Taux de mortalité infantile entre 6 et 60 mois tranche d'âge
8. Portée et résultat final attendu du projet
- La vie de 1500 enfants sévèrement malnutris de Melghat sera sauvée.
- Ce modèle de prise en charge communautaire des enfants souffrant de malnutrition sévère utilisant des RUTF préparés par des femmes tribales locales à partir de produits locaux aura une meilleure acceptation socioculturelle par les parents, et sera acceptable pour les enfants, donc sera plus efficace.
- Il sera également utile à long terme pour prévenir les récidives et faire reculer les cas, car la sensibilisation des parents sera améliorée grâce à la communication sur le changement de comportement.
- Sur la base de cette étude, des politiques nationales et internationales relatives à la prise en charge communautaire des enfants sévèrement malnutris peuvent être élaborées.
- Ce sera une étape vers la réalisation des droits fondamentaux des enfants garantis par la constitution de l'Inde.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maharashtra
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Amaravati, Maharashtra, Inde, 444 702
- MAHAN Trust, Melghat (Dharni)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Enfants souffrant de malnutrition sévère selon les critères de poids pour la taille (OMS), les critères de poids pour l'âge (OMS), le périmètre brachial (OMS), les grades IAP III et IV. Méthode de facto.
Critère d'exclusion:
- Les enfants qui ont échoué au test d'appétit et qui ne peuvent pas tolérer les aliments F75 par voie orale. Aussi,
- Les parents, le tuteur refusent de donner leur consentement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras d'intervention
Zone d'intervention : Fourniture de soins de santé communautaires aux enfants de 6 mois souffrant de malnutrition sévère dans 16 villages tribaux par des agents de santé villageois formés et semi-alphabètes.
Dose : 46 g de protéines/kg/jour & 100170 calories/kg/jour avec augmentation progressive avec supplémentation en micronutriments Voie : Orale Fréquence : 4 fois par jour Durée : 12 semaines |
Les plats MAHAN RUTF sont préparés localement par des femmes tribales locales et chaque paquet de RUTF fournit 500 à 550 calories et 15 à 17 g de protéines.
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Aucune intervention: Bras de commande
Zone de contrôle : Dans la zone de contrôle, le V.H.W. et le superviseur enregistre le poids de tous les enfants de moins de 5 ans.
Ils recueillent également des données relatives aux naissances, aux décès et à l'autopsie verbale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux de récupération de SAM (malnutrition aiguë sévère), SUW (insuffisance pondérale sévère) et IAP Grade III, IV
Délai: A la fin du cycle thérapeutique de 3 mois
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A la fin du cycle thérapeutique de 3 mois
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Taux de létalité des enfants sévèrement malnutris traités
Délai: A la fin du cycle thérapeutique de 3 mois
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A la fin du cycle thérapeutique de 3 mois
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Prévalence de la malnutrition sévère (SAM, SUW, IAP Grade III, IV)
Délai: Sur la période de 3 ans
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Sur la période de 3 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux de mortalité infantile (tranche d'âge de 6 mois à 60 mois)
Délai: 3 années
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vibhawari Dani, MBBS; MD, Research Director
Publications et liens utiles
Publications générales
- Black RE, Allen LH, Bhutta ZA, Caulfield LE, de Onis M, Ezzati M, Mathers C, Rivera J; Maternal and Child Undernutrition Study Group. Maternal and child undernutrition: global and regional exposures and health consequences. Lancet. 2008 Jan 19;371(9608):243-60. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61690-0. No abstract available.
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- Meshram II, Arlappa N, Balakrishna N, Laxmaiah A, Mallikarjun Rao K, Gal Reddy Ch, Ravindranath M, Sharad Kumar S, Brahmam GN. Prevalence and determinants of undernutrition and its trends among pre-school tribal children of Maharashtra State, India. J Trop Pediatr. 2012 Apr;58(2):125-32. doi: 10.1093/tropej/fmr035. Epub 2011 May 4.
- Dani V, Satav A, Pendharkar J, Ughade S, Jain D, Adhav A et al. Prevalence of under nutrition in under-five tribal children of Melghat: A community based cross sectional study in Central India, Clinical Epidemiology and Global Health 2014 Sept, I-8
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- Rogers BL , Rajabiun S, Levinson J, Tucker K. Reducing Chronic Malnutrition in Peru: A Proposed National Strategy
- READY-TO-USE THERAPEUTIC FOOD FOR CHILDREN WITH SEVERE ACUTE MALNUTRITION- A position paper by UNICEF
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MT-2 SAMMAN
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Données/documents d'étude
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