Potilaslähtöinen kotiutuksen yhteenvetovaikutustutkimus (PODS)

Koko otsikko: Potilaskeskeisen kotiutusyhteenvedon (PODS) vaikutus potilaiden kokemuksiin ja terveydellisiin tuloksiin kotiutuksen jälkeen: Monikeskus satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.

Lyhyt otsikko: PODS Impact Study

Ensisijainen tavoite: Arvioida potilaskeskeisen kotiutusohjetyökalun vaikutusta potilaan kokemuksiin sairaalasta kotiutuksen jälkeen.

Ensisijainen tulostoimenpide: Potilaskokemus 72 tunnin sisällä sairaalasta kotiuttamisesta. Kielteisten vastausten määrä (esim. "Ei", "Ei ollenkaan" tai "Osittain") kuuteen ennalta määritettyyn kysymykseen potilaan kokemuksista hoidon siirtymisestä, joihin vastattiin 72 tuntia sairaalasta kotiutumisen jälkeen, ensimmäiset 5 kysymystä CIHI-potilaalta Experiences Survey - In-Patient Care (CPES-IC). Ryhmiä verrataan käyttämällä korkosuhdetta (negatiivisten binomiaalien suhdetta).

Toissijaiset tavoitteet: 1) Arvioi potilaskeskeisen kotiutuksen ohjaustyökalun vaikutusta terveysvaikutuksiin sairaalasta kotiutuksen jälkeen. 2) Tunnista poistumisohjeita annettaessa tarvittava potilaan ja järjestelmän sitoutumisen taso ja potilaskohtaiset ominaisuudet, jotka saattavat vaikuttaa kotiutusohjeiden käyttöön ja tehokkuuteen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet: Itse ilmoittama lääkkeiden noudattaminen, ruokavalion ja toimintarajoitusten noudattaminen ja ajoitetut käynnit perusterveydenhuollon lääkärin ja/tai erikoislääkärin luona 30 päivää kotiuttamisen jälkeen, sekä yhdistelmä suunnitelmattomia käyntejä perusterveydenhuollon lääkäriin, ensiapuun, takaisin sairaalaan tai kuolema 30 päivää ja 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen. Niiden potilaiden osuus, jotka vastasivat "kyllä" tai "melko vähän" tai "täysin" neljään kuudesta ennalta määritellystä kysymyksestä, jotka koskivat potilaan kokemusta hoidon siirtymisestä 72 tuntia sairaalasta kotiutumisen jälkeen potilaan kokemuksen mittana. hoidon siirtyminen (alkuperäinen ensisijainen tulos, määritelty uudelleen toissijaiseksi tulokseksi DMC:n suosituksen perusteella).

Tutkimuksen suunnittelu: Tutkimuksessa käytetään sekamenetelmää satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) ja kvalitatiivisen tutkimuksen kanssa.

Sisällytämiskriteerit: Kaikki potilaat (>=18-vuotiaat), jotka on otettu laitoshoitoyksiköihin University Health Networkissa (UHN) (ja muihin osallistuviin sairaaloihin Ontariossa), joilla on ensisijainen diagnoosi kroonisesta obstruktiivinen keuhkosairaus, keuhkokuume, aivohalvaus, sydämen vajaatoiminta, lonkan jälkeen ja polven tekonivelleikkaus rekrytoidaan satunnaistamista varten PODS-hoidon saamiseksi verrattuna standardihoitoon. Nämä sairaudet valittiin terveys- ja pitkäaikaishoidon ministeriön (MOHLTC) laatuun perustuvien menettelyjen mukaisiksi.

Poissulkemiskriteerit: Potilaat, jotka kotiutetaan toiseen laitokseen kodin sijaan, joiden ennuste on alle 3 kuukautta, joilla ei ole puhelinta kotiutuksen jälkeiseen seurantaan tai joilla on kognitiivinen vajaatoiminta tai merkittävä kielimuuri, jolle perhe jäsen tai ammattitulkki ei ole saatavilla, suljetaan pois tutkimuksesta.

Interventio: Potilaslähtöinen kotiutusyhteenveto (PODS) on potilaiden kanssa yhteistyössä luotu kotiutusohjetyökalu, joka tarjoaa palveluntarjoajille kirjallisen mallin, jonka avulla potilaat ja omaishoitajat voivat ottaa huomioon kotiutusohjeita lääkkeistä, aktiivisuus- ja ruokavaliorajoituksista, seuranta-ajoista tai Erinomaiset tutkimukset ja huolestuttavat oireet vaativat ensiapua (Liite A). PODS käyttää myös selkeää ja yksinkertaista sanamuotoa, suuria fontteja, kuvakkeita ja sisältää tyhjää tilaa potilaiden muistiinpanoa varten ja tarjoaa mahdollisuuden kääntää tärkeimmät otsikot yleisimmille puhutuille kielille. Koska tämä on pragmaattinen suunnittelu, voimme tehdä muutoksia PODS:n viimeistelyprosessiin, esimerkiksi käyttää esitäytettyjä sairauskohtaisia ​​tietoja, jos järjestelmäprosessit ja mukana olevat palveluntarjoajat pitävät sitä käyttökelpoisempana ja toteuttamiskelpoisempana.

Näytteen koko: Arvioimme, että tarvitsemme vähintään 199 ja enintään 388 potilasta kussakin tutkimushaarassa, jos haluamme havaita 10 %:n vähimmäisparannuksen potilaskokemuspisteissä. Tällä hetkellä meillä on opintokeskuksia, jotka haluavat osallistua Torontossa, Ottawassa ja Thunder Bayssä.

Kertymäkausi: Ilmoittautuminen tähän tutkimukseen alkaa, kun eettinen hyväksyntä on saatu, ja jatkuu, kunnes 776 potilasta on otettu mukaan (yhteensä kaikissa osallistuvissa kohteissa).

Tutkimuksen kesto: Tutkimuksen odotetaan jatkuvan 1. joulukuuta 2015 ja 31. maaliskuuta 2018 välisenä aikana (noin 3 vuotta) tutkimuksen eettisen lautakunnan (REB) hyväksynnän jälkeen. Tämä mahdollistaa vuoden tutkimukseen ilmoittautumisen kaikissa osallistuvissa kohteissa, kunnes otoskoko on saavutettu, sekä 3 kuukauden seurantaa ensisijaisen ja toissijaisen päätepisteen osalta sekä vuoden data-analyysin ja käsikirjoituksen valmistelun.

Data Monitoring Committee (DMC): DMC perustettiin 4. toukokuuta 2018 rekrytointiin liittyvien haasteiden ja toimenpiteen laajan käyttöönoton vuoksi useissa Ontarion sairaaloissa, mikä johti muutokseen kotiutushoidon standardissa kokeen ympäristössä. Ottaen huomioon tulevien potilaiden rekrytointiin liittyvät haasteet, resurssirajoitukset ja tilastolliset näkökohdat DMC suositteli, että rekrytointi lopetetaan ennenaikaisesti ja että ensisijaisen tuloksen analyyttistä lähestymistapaa muutetaan siten, että tiedot analysoitaisiin laskentatietoina dikotomisoitujen tietojen sijaan. Tutkimuksiin rekrytointi lopetettiin elokuun 2018 lopussa, kun yhteensä 526 osallistujaa oli satunnaistettu, ja osallistujien viimeinen seuranta joulukuussa 2018 (katso tarkemmat tiedot asiakirjaosiosta).