Pasientorientert utskrivning sammendragsstudie (PODS)

Full tittel: Effekten av et pasientsentrert utskrivningssammendrag (PODS) på pasientopplevelse og helseutfall etter utskrivning: En multisenter randomisert kontrollert studie.

Kort tittel: PODS Impact Study

Primært mål: Å evaluere effekten av et pasientsentrert utskrivningsverktøy på pasientopplevelsen etter utskrivning fra sykehus.

Primært resultatmål: Pasienterfaring innen 72 timer etter utskrivning fra sykehus. Antall negative svar (dvs. "Nei", eller "Ikke i det hele tatt" eller "Delvis") på 6 forhåndsspesifiserte spørsmål om pasientens opplevelse av omsorgsovergang besvart 72 timer etter utskrivning fra sykehus, med de første 5 spørsmålene fra CIHI-pasienten Erfaringsundersøkelse - In-Patient Care (CPES-IC). Grupper vil bli sammenlignet ved å bruke en rate ratio (forholdet mellom negative binomiale rater).

Sekundære mål: 1) Evaluere effekten av et pasientsentrert utskrivningsverktøy på helseutfall etter utskrivning fra sykehus. 2) Identifiser nivået av pasient- og systemengasjement som er nødvendig når du gir utskrivningsinstruksjoner og pasientspesifikke egenskaper som kan påvirke bruken og effektiviteten av utskrivningsinstruksjonene.

Sekundære utfallsmål: Selvrapportert overholdelse av medisiner, diett- og aktivitetsrestriksjoner, og planlagte besøk hos primærlege og/eller spesialist 30 dager etter utskrivning, og en sammensetning av ikke-planlagte besøk til primærlege, akuttmottak, reinnleggelse på sykehus eller død 30 dager og 3 måneder etter utskrivning. Andel pasienter som svarte "Ja", eller "Ganske mye" eller "Fullstendig" på 4 av de 6 forhåndsspesifiserte spørsmålene om pasientopplevelse av omsorgsoverganger, 72 timer etter utskrivning fra sykehus som et mål på pasientens opplevelse av deres omsorgsovergang (opprinnelig primært utfall, spesifisert på nytt som sekundært utfall basert på DMC-anbefaling).

Studiedesign: Studien vil bruke en blandet metodetilnærming med en randomisert kontrollert studie (RCT) og kvalitativ studie.

Inklusjonskriterier: Alle pasienter (>=18 år) innlagt på døgnavdelinger ved University Health Network (UHN) (og andre deltakende sykehus i Ontario) med en primær diagnose av kronisk obstruktiv lungesykdom, lungebetennelse, hjerneslag, kongestiv hjertesvikt, post hofte og kneprotese vil bli rekruttert for randomisering for å motta PODS versus standard for utskrivningsbehandling. Disse sykdommene ble valgt for å samsvare med kvalitetsbaserte prosedyrer fra departementet for helse og langsiktig omsorg (MOHLTC).

Eksklusjonskriterier: Pasienter som skrives ut til et annet anlegg i stedet for hjem, som har en prognose på mindre enn 3 måneder, som ikke har telefon for oppfølging etter utskrivning eller med kognitiv svikt eller betydelig språkbarriere for hvem en familie medlem eller profesjonell tolk ikke er tilgjengelig vil bli ekskludert fra studiet.

Intervensjon: Det pasientorienterte utskrivningssammendraget (PODS) er et utskrivningsinstruksjonsverktøy laget i samarbeid med pasienter som gir en skriftlig mal for leverandører for å engasjere pasienter og omsorgspersoner ved gjennomgang av utskrivningsinstruksjoner om medisiner, aktivitets- og diettbegrensninger, oppfølgingsavtaler eller fremragende undersøkelser og bekymringsfulle symptomer som krever akutthjelp (vedlegg A). PODS bruker også enkle og enkle ordlyder, store fonter, piktogrammer, og inkluderer hvit plass for pasienter å ta notater og gir mulighet for oversettelse av hovedoverskrifter til de vanligste talespråkene. Siden dette vil være et pragmatisk design, kan vi gjøre endringer i prosessen involvert i å fullføre PODS, for eksempel å bruke forhåndsutfylt sykdomsspesifikk informasjon, hvis systemprosesser og involverte leverandører anser det som mer brukbart og gjennomførbart.

Prøvestørrelse: Vi anslår at vi vil kreve minst 199 og maksimalt 388 pasienter i hver studiearm hvis vi ønsker å oppdage en minimumsforbedring på 10 % i pasientopplevelsesscore. Foreløpig har vi studiesentre som ønsker å delta i Toronto, Ottawa og Thunder Bay.

Opptjeningstid: Påmelding til denne studien vil begynne så snart etikkgodkjenning er oppnådd og fortsette til 776 pasienter har blitt registrert (totalt på tvers av alle deltakende nettsteder).

Studievarighet: Studien forventes å pågå mellom 1. desember 2015 og 31. mars 2018 (omtrent 3 år) etter godkjenning av forskningsetisk styre (REB). Dette vil tillate et års studieregistrering på tvers av deltakende nettsteder til prøvestørrelsen er oppnådd, samt 3 måneders oppfølging for primære og sekundære endepunkter og et år for dataanalyse og manuskriptforberedelse.

Dataovervåkingskomité (DMC): En DMC ble opprettet 4. mai 2018, på grunn av utfordringer i rekruttering og utbredt implementering av intervensjonen på tvers av flere sykehus i Ontario, noe som resulterte i en endring i standarden for utskrivningsomsorg i forsøkets setting. I lys av utfordringene med å rekruttere fremtidige pasienter, ressursbegrensninger og statistiske hensyn, anbefalte DMC at rekruttering ble stoppet for tidlig og at den analytiske tilnærmingen for det primære resultatet ble endret, ved å analysere dataene som telledata i stedet for dikotomiserte data. Studierekruttering ble stoppet i slutten av august 2018, etter at totalt 526 deltakere hadde blitt randomisert, med endelig oppfølging av deltakere i desember 2018 (se dokumentdelen for detaljer).